Desde los años 80 el Centro Gamaleya ha liderado los esfuerzos para desarrollar una plataforma tecnológica basada en los adenovirus que se encuentran en los adenoides humanos, a menudo transmitiendo el resfriado común.
El Centro Gamaleya desarrolló y registró con éxito, en 2015, dos vacunas contra el Ébola (y una tercera vacuna fue registrada en 2020), usando la plataforma de vectores adenovirales. Las vacunas han sido oficialmente aprobadas por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa. Cerca de 2,000 personas en Guinea han sido inyectados con la vacuna contra el Ébola como parte de los ensayos clínicos de Fase 3. En 2017-18, el Centro Gamaleya recibió una patente internacional por su vacuna contra el Ébola.
Enlaces a los certificados de registro, patentes internacionales y publicaciones científicas sobre las vacunas desarrolladas por el Centro Gamaleya
1. Vacuna contra el Ébola de Gamaleya
Ensayos сlínicos:
Estudio abierto sobre la seguridad y la farmacocinética de un medicamento para la prevención de emergencia del ébola (03-AT-2017)
Estudio multicéntrico internacional de la inmunogenicidad del producto medicinal GamEvac-Combi
Patentes internacionales:
Patente internacional WO2016130047A1 Medicamento inmunobiológico y método de uso para inducir inmunidad específica contra el virus del Ébola
Certificación de registro del Ministerio de Salud de la Federación Rusa:
GamEvac-Combi es una vacuna contra el Ébola basada en vectores combinados
GamEvac-Lyo es una vacuna contra el Ébola basada en vectores combinados
GamEvac es una vacuna contra el Ébola basada en vectores
Publicaciones científicas:
Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, et al. Seguridad e inmunogenicidad de GamEvac-Combi, una vacuna contra el ébola heteróloga con vectores VSV y Ad5: ensayo abierto de fase I / II en adultos sanos en Rusia. Hum Vaccin Immunother. 2017
Dolzhikova IV, Tokarskaya EA, Dzharullaeva AS, et al. Vacunas contra el ébola vectorizadas por virus. Acta Naturae. 2017.
Enlaces de interés:
Extracto de la reunión del Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas del 5 al 6 de junio de 2019, publicado en el Registro Epidemiológico Semanal de la Organización Mundial de la Salud del 12 de julio de 2019
Comunicado de prensa del Ministerio de Relaciones Exteriores de Rusia sobre los ensayos clínicos posteriores al registro de la vacuna rusa contra el ébola Gam Evac Combi en Guinea.
Rusia y Rusal completan la vacunación contra el ébola en Guinea. Pharmaceutical Technology.
2. Vacuna contra el MERS
Estudio de seguridad e inmunogenicidad de BVRS-GamVac
Estudio de seguridad e inmunogenicidad de BVRS-GamVac-Combi
Ozharovskaia TA, Zubkova OV, Dolzhikova IV, et al. Inmunogenicidad de diferentes formas de glicoproteína S del síndrome respiratorio de Oriente Medio. Acta Naturae. 2019; 11 (1): 38-47
3. Vacuna contra la gripe
Un estudio de doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo sobre la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de GamFluVac
Estudio sobre la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de GamFluVac
Tutykhina I, Esmagambetov I, Bagaev A, et al. Potencial de vacunación de NP y M2 enriquecidos con epítopos B y T contra virus de influenza A de diferentes clados y huéspedes. Publicado el 29 de enero de 2018.
Tutykhina IL, Logunov DY, Shcherbinin DN, et al. Desarrollo de una vacuna de mucosas basada en vectores adenovirales contra la influenza. 2011. J Mol Med (Berl).
Patente WO2013129961A1 Vacuna trivalente recombinante contra la influenza humana.
4. Publicaciones de carácter general sobre los mecanismos de las vacunas basadas en vectores adenovirales
Perspectivas futuras para el desarrollo de vacunas contra el adenovirus a un coste eficiente. Por Cyrielle Fougeroux y Peter J. Holst
Reutilización de adenovirus como vectores para vacunas.
Burmistrova DA, Tillib SV, Shcheblyakov DV, et al. Inmunización Genética Pasiva con Vector Adenoviral expresando Moléculas Quiméricas Nanocuerpo-Fc como Terapia para Infección Genital Causada por Mycoplasma hominis. PLoS One. 2016
Shcherbinin DN, Esmagambetov IB, Noskov AN, et al. Respuesta inmune protectora frente a Bacillus anthracis inducida por la introducción intranasal de un adenovirus recombinante que expresa el antígeno protector fusionado al fragmento Fc de IgG2a. Acta Naturae. 2014
Tutykhina IL, Sedova ES, Gribova IY, et al. Inmunización pasiva con un adenovirus recombinante que expresa un anticuerpo de dominio único específico de HA (H5) protege a los ratones de la infección letal por influenza. Antiviral Res. 2013; 97 (3): 318-328. doi: 10.1016 / j.antiviral.2012.12.021
Naroditsky BS, Zavizion BA, Karamov EV, Tikhonenko TI. Análisis del genoma del adenovirus de simio tipo 7 mediante restrictasas. Nucleic Acids Res. 1978; 5 (3): 999-1011.
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