С 1980-х годов Центр имени Н.Ф. Гамалея вел разработку технологической платформы с использованием аденовирусов, обнаруженных в человеческих аденоидах и обычно передающих простуду.
Центр имени Н.Ф. Гамалеи успешно разработал и зарегистрировал в 2015 году две векторные вакцины против лихорадки Эбола (еще одна вакцина была зарегистрирована в 2020 г.), используя векторы на основе аденовируса. Вакцины были официально одобрены Министерством здравоохранения РФ. Около 2000 человек в Гвинее получили инъекции вакцины против Эболы в рамках клинических испытаний III фазы. В 2017-18 гг. Центр имени Н.Ф. Гамалеи получил международный патент на эту вакцину.
Ссылки на регистрационные удостоверения, международные патенты и научные публикации
1. Вакцина Центра имени Н.Ф. Гамалеи против лихорадки Эбола
Клинические испытания:
Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики вируса Эбола (03-АТ-2017)
Международное многоцентровое исследование иммуногенности лекарственного препарата GamEvac-Combi
Международные патенты:
Международный патент WO2016130047A1 на иммунобиологический препарат и способ его применения для индуцирования специфического иммунитета против вируса Эбола
Регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения:
ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
ГамЭвак-Лио комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Научные публикации:
Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватулин А.И. и др. Безопасность и иммуногенность GamEvac-Combi, гетерологичной вакцины против вируса Эбола на основе вируса везикулярного стоматита (VSV) и рекомбинантного аденовируса человека серотипа 5 (Ad5): открытый этап I/II клинических исследований в России с участием взрослых людей. Hum Vaccin Immunother. 2017 г.
Должикова И.В., Токарская Э.А., Джаруллаева А.С. и др. Вакцины против Эболы на основе вирусных векторов. Acta Naturae. 2017 г.
Полезные ссылки:
Выдержка из материалов заседания Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин 5-6 июня 2019 года, опубликованных в Еженедельном эпидемиологическом отчете Всемирной организации здравоохранения от 12 июля 2019 года
Пресс-релиз МИД России о пострегистрационных клинических испытаниях российской вакцины против вируса Эбола Gam Evac Combi в Гвинее.
Россия и «РУСАЛ» завершили вакцинацию от лихорадки Эбола в Гвинее. Pharmaceutical Technology.
2. Вакцина Центра имени Н.Ф. Гамалеи против ближневосточного респираторного синдрома (MERS)
Исследование безопасности и иммуногенности BVRS-GamVac
Исследование безопасности и иммуногенности BVRS-GamVac-Combi
Ожаровская Т.А., Зубкова О.В., Должикова И.В. и др. Иммуногенность различных форм S-гликопротеина вируса ближневосточного респираторного синдрома. Acta Naturae. 2019;11(1):38-47.
3. Вакцина против гриппа
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности GamFluVac
Изучение безопасности, реактогенности и иммуногенности лекарственного препарата «ГамФлюВак»
Тутыхина И., Есмагамбетов И., Багаев А. и др. Вакцинационный потенциал NP и M2, обогащенных эпитопами B и T, против вирусов гриппа A от разных клад и хозяев. Дата публикации: 29 января 2018 г.
Тутыхина И. Л., Логунов Д. Ю., Щербинин Д. Н. и др. Разработка вакцины против гриппа для слизистых оболочек на основе аденовирусного вектора. 2011. J Mol Med (Berl).
Патент WO2013129961A1 Рекомбинантная трехвалентная вакцина против гриппа человека.
4. Публикации общего характера о механизме работы аденовирусных векторов
Будущие перспективы разработки рентабельных аденовирусных вакцин. Сириэль Фужеру и Питер Дж. Холст (Cyrielle Fougeroux and Peter J. Holst)
Переназначение аденовирусов в качестве переносчиков вакцин.
Бурмистрова Д.А., Тиллиб С.В., Щебляков Д.В. и др. Генетическая пассивная иммунизация аденовирусным вектором, экспрессирующим химерные молекулы нанотело-Fc, как терапия генитальной инфекции, вызванной Mycoplasma hominis. PLoS One. 2016
Щербинин Д.Н., Есмагамбетов И.Б., Носков А.Н. и др. Защитный иммунный ответ против Bacillus anthracis, вызванный интраназальным введением рекомбинантного аденовируса, экспрессирующего защитный антиген, слитый с Fc-фрагментом IgG2a. Acta Naturae. 2014
Тутыхина И.Л., Седова Е.С., Грибова И.Ю. и др. Пассивная иммунизация рекомбинантным аденовирусом, экспрессирующим HA (H5) -специфическое однодоменное антитело защищает мышей от летальной инфекции, вызванной вирусом гриппа. Antiviral Res. 2013;97(3):318-328. doi:10.1016/j.antiviral.2012.12.021
Народицкий Б.С., Завизион Б.А., Карамов Е.В., Тихоненко Т.И. Анализ генома аденовируса обезьян 7-го типа с помощью рестриктаз. Nucleic Acids Res. 1978;5(3):999-1011.
Ваше сообщение успешно отправлено!
