منذ الثمانينيات من القرن الماضي عمل مركز غاماليا على تطوير منصات تقنية باستخدام الفيروسات الغدية المكتشفة في الزوائد الأنفية للبشر والتي عادة تنقل الزكام
ونجح مركز غاماليا بتطوير وتسجيل لقاحين ضد فيروس إيبولا في عام 2015 (كما تم تسجيل لقاح ثالث في عام 2020)، باستخدام النواقل القائمة على الفيروس الغدي. وتم اعتماد اللقاحات من قبل وزارة الصحة الروسية بشكل رسمي. وطعم نحو 2000 شخص في غينيا باللقاح ضد إيبولا وذلك في إطار المرحلة الثالثة من الاختبارات السريرية، وفي الأعوام 2017-2018 حصل مركز غاماليا على براءة اختراع دولية لهذا اللقاح.
الروابط المتعلقة بشهادات التسجيل وبراءات الاختراع الدولية والمنشورات العملية
1. اللقاح ضد فيروس إيبولا
الاختبارات السريرية:
الدراسة المفتوحة حول سلامة الدواء للوقاية العاجلة في الحالات الطارئة من فيروس إيبولا (03-AT-2017) وحركية الدواء
دراسة دولية متعددة المراكز حول مدى الفعالية المناعية الدواء GamEvac-Combi
براءات الاختراع الدولية:
براءة الاختراع الدولية WO2016130047A1 للدواء البيولوجي المناعي وطريقة استخدامه لاستحثاث المناعة الخاصة ضد فيروس إيبولا
شهادات التسجيل الممنوحة من قبل وزارة الصحة الروسية:
GamEvac-Combi – لقاح متعدد التكافؤ قائم على النواقل ضد فيروس إيبولا
GamEvac-Lyo – لقاح متعدد التكافؤ قائم على النواقل ضد فيروس إيبولا
GamEvac – لقاح قائم على النواقل ضد فيروس إيبولا
المنشورات العلمية:
دولجنيقوفا أي.ف.، زوبكوفا أو.ف. توخفاتولين أ. إي. وآخرون السلامة والفعالية المناعية لـ GamEvac-Combi ، اللقاع الغيروي ضد فيروس أيبول على أساس فيروس التهاب الفم الحويصلي(VSV) و فيروس الغدي البشري المحصل بالتهجين النمط المصلي 5 (Ad5): المرحلة المفتوحة I/II من الدراسات والبحوث السريرية في روسيا بمشاركة البالغين، Hum Vaccin Immunother. عام 2017
2017 دولجنيقوفا أي.ف.، زوبكوفا أو.ف. دجولئيفا أ.س. وآخرون لقاحات ضد إيبولا على أساس المتجهات الفيروسية، Acta Naturaeعام 2017
روابط مفيدة:
المقتطف من وقائع اجتماع اللجنة الاستشارية العالمية المعنية بمأمونية وسلامة اللقاحات المعقود في 5-6 حزيران/يونيو عام 2019، والمنشورة في التقرير الاسبوعي لمنظمة الصحة العالمية عن الأوبئة الصادر في 12 تموز/يوليو عام 2019
البيان الصحفي الصادر عن وزارة الخارجية لروسيا الاتحادية بشأن الاختبارات السريرية للقاح الروسي ضد فيروس إيبولا Gam Evac Combi في غينيا بعد تسجيل اللقاح.
أكملت روسيا و شركة "روسال" تطعيما ضد حمى إيبولا في غينيا.Pharmaceutical Technology.
2. اللقاح ضد متلازمة الشرق الأوسط التنفسية MERS
الدراسة حول سلامة BVRS-GamVac وفاعليته المناعية
الدراسة حول سلامة BVRS-GamVac-Combi وفاعليته المناعية
أ.، زوبكوف و.، دولجيكوف أ. و. دولجنيقوفا أي.ف. وآخرون، الفاعلية المناعية لإشكال مختلفة من البروتين السكري س (S) لمتلازمة الشرق الأوسط التنفسية.Acta Naturae. 2019;11(1):38-47.
3. اللقاح ضد الإنفلونزا
الاختبارات السريريةl:
دراسة العشوائية المزدوجة التي يتم التحكم فيها بواسطة الدواء الوهمي غير الضار لسلامة وردود الفعل لـ GamFluVac وفاعليته
المناعية دراسة سلامة وردود الفعل دواء ومرض الدواء " GamFluVac" وفاعليته المناعية
توتيحينا أي، إيسمغمبيتوف أي. باغائيف أ. وأخرون قدرات التطعيم NP و M2 ، المثرية بالحواتم B و T ، ضد فيروسات الأنفلونزا A من الفروع الحيوية والحملة المختلفة تاريخ النشر: 29 يناير 2018
. توتيحينا أي.ل. لوغونوف د.يو. تشيربينين د.ن. . وأخرون تطوير اللقاح ضد أنفلونزا الاغشية المخاطية على أساس متجه الفيروسة الغدائية. 2011. J Mol Med (Berl).
براءة الاختراع WO2013129961A1 اللقاح الثلاثي المحصل بالتهجين ضد إنفلونزا تصيب الانسان.
4. منشورات عامة عن آلية عمل النواقل القائمة على الفيروسات الغدية
الافاق المستقلية لتطوير اللقاحات الواعدة العاملة على أساس الفيروسة الغدائية والفعالة من حيث التكلفة. سيرييل فوجيرو وبيتر ج. هولست (Cyrielle Fougeroux and Peter J. Holst
إعادة تعيين هدف فيروسات الغدي البشري كناقلات اللقاح.
بورميستروفا د. أ.، تيليب س.ف. تشيبلياكوف د.ف. التحصين السلبي الجيني بواسطة متجه الفيروسة الغدائية الذي يشكل الجزيئات الكيميائية المركبة المعبأةبالجسم نانو Fc كعلاج التهابات الأعضاء التناسلية الذي يسببه Mycoplasma hominis.PLOS One 2016.
تشيربينين د.ن. إيسمغمبيتوف أي.ف. وأخرون ، الاستجابة المناعية ضد عصويات الجمرة الخبيثة (Bacillus anthracis ) ، الناجم عن إدخال فيروس الغدي البشري المحصل بالتهجين الذي يشكل لمستضد الوقائي الموحد مع الجزء Fcالعائد إلى IgG2a.. Acta Naturae
توتيحينا أي.ل.، سيدوفا أي. س. غريبوفا إي.يو. وأخرون التحصين السلبي الجيني بواسطة فيروس الغدي البشري المحصل بالتهجين الذي يشكل الشجم المضاد الخاص وحيد المجال ويحمي الفئران من العدوى القاتلة التي يسببها فيروس أنفلونزا Antiviral Res. 2013;97(3):318-328. doi:10.1016/j.antiviral.2012.12.021
نارودنيتسكي ب.س.، زافيزيون ب. أ. كراموف إي. ف. تخونينكو ت. أي. تحليل مجموعة الجينات الخاصة بفيروس الغدي البشري لقرود نوع 7 بواسطة إنزيمات التقييد (restrictases) Nucleic Acids Res. 1978;5(3):999-1011.
تم إرسال الرسالة بنجاح!
