Desenvolvimentos precedentes de vacinas

Desenvolvimentos precedentes de vacinas

Desde a década de 1980, o Centro Gamaleya Center vem desenvolvendo plataforma tecnológica usando adenovírus detectados em adenóides humanos e geralmente transmitindo um resfriado.

Em 2015, o Centro Gamaleya desenvolveu e registrou, com sucesso, duas vacinas contra a febre ebola usando a plataforma de vetores de adenovírus. Outra vacina contra a febre ebola foi registrada em 2020. As vacinas foram oficialmente aprovadas para uso pelo Ministério da Saúde da Rússia. Cerca de 2.000 pessoas na Guiné receberam injeções de vacinas contra ebola em 2017-18 como parte do ensaio clínico de Fase 3. O Centro de Pesquisa Gamaleya recebeu uma patente internacional para a vacina contra o ebola.

Links dos certificados de registro, patentes internacionais e publicações científicas

1. Vacina ebola

Testes clínicos:

Um estudo aberto sobre a segurança e farmacocinética de um medicamento para a prevenção de emergência do ebola (03-AT-2017)

Estudo multicêntrico internacional da imunogenicidade do produto medicinal GamEvac-Combi

Patentes internacionais:

Patente internacional WO2016130047A1 Fármaco imunobiológico e método de uso para induzir imunidade específica contra o vírus Ebola

Certificados de registro do Ministério da Saúde:

Gam Evac Combi vacina combinada de vetor contra o Ebola

Gam Evac-Lyo, vacina combinada de vetor contra o Ebola

Gam Evac, vacina de vetor contra o Ebola

Publicações científicas:

Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, et al. Segurança e imunogenicidade da GamEvac-Combi, uma vacina heteróloga de Ebola com vetores de VSV e Ad5: um ensaio aberto de fase I / II em adultos saudáveis na Rússia. Hum Vaccin Immunother. 2017

Dolzhikova IV, Tokarskaya EA, Dzharullaeva AS, et al. Vacinas de Ebola com vetores de vírus. Acta Naturae. 2017.

Links Úteis:

Extrato da reunião do Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas em 5-6 de junho de 2019, publicado no Weekly Epidemiological Record da Organização Mundial da Saúde de 12 de julho de 2019

Comunicado de imprensa do Ministério das Relações Exteriores da Rússia sobre os ensaios clínicos pós-registro da vacina contra Ebola russa Gam Evac Combi na Guiné.

A Rússia e a Rusal completam a vacinação contra o Ebola na Guiné. Pharmaceutical Technology.

2. Vacina para Síndrome Respiratória no Oriente Médio (MERS)

Testes clínicos:

Estudo de segurança e imunogenicidade de BVRS-GamVac

Estudo de segurança e imunogenicidade de BVRS-GamVac-Combi

Publicações científicas:

Ozharovskaia TA, Zubkova OV, Dolzhikova IV, et al. Imunogenicidade de diferentes formas de glicoproteína S da síndrome respiratória do Oriente Médio. Acta Naturae. 2019; 11 (1): 38-47.

3. Vacina da gripe

Testes clínicos:

Um estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo de segurança, reatogenicidade e imunogenicidade do GamFluVac

Estudo da Segurança, Reactogenicidade e Imunogenicidade do GamFluVac

Publicações científicas:

Tutykhina I, Esmagambetov I, Bagaev A, et al. Potencial de vacinação de NP e M2 enriquecidos com epítopos B e T contra o vírus da Influenza A de diferentes c. Publicado em 29 de janeiro de 2018.

Tutykhina IL, Logunov DY, Shcherbinin DN, et al. Desenvolvimento da vacina de mucosa baseada em vetor adenoviral contra a influenza. 2011. J Mol Med (Berl).

Patentes internacionais:

Patente WO2013129961A1 Vacina trivalente recombinante contra a gripe humana.

4. Publicações gerais sobre o mecanismo de trabalho de vetores adenovirais

Perspectivas futuras para o desenvolvimento de vacinas econômicas contra adenovírus. Por Cyrielle Fougeroux e Peter J. Holst

Reaproveitando adenovírus como vetores para vacinas.

Burmistrova DA, Tillib SV, Shcheblyakov DV, et al. Imunização genética passiva com vetor adenoviral que expressa moléculas quiméricas de nanocorpo-Fc como terapia para infecção genital causada por Mycoplasma hominis. PLoS One. 2016

Shcherbinin DN, Esmagambetov IB, Noskov AN, et al. Resposta imune protetora contra Bacillus anthracis induzida por introdução intranasal de um adenovírus recombinante que expressa o antígeno protetor fundido com o fragmento Fc de IgG2a. Acta Naturae. 2014

Tutykhina IL, Sedova ES, Gribova IY, et al. A imunização passiva com um adenovírus recombinante que expressa um anticorpo de domínio único específico de HA (H5) protege camundongos da infecção letal por influenza. Antiviral Res. 2013; 97 (3): 318-328. doi: 10.1016 / j.antiviral.2012.12.021

Naroditsky BS, Zavizion BA, Karamov EV, Tikhonenko TI. Análise do genoma do adenovírus símio tipo 7 usando enzimas de restrição. Nucleic Acids Res. 1978; 5 (3): 999-1011.

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