Москва, 27 ноября 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации), и Hetero, один из ведущих индийских производителей фармацевтических препаратов (через дочернее подразделение Hetero Biopharma), объявляют о соглашении по производству в Индии более 100 млн доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V».
Стороны намерены запустить производство вакцины в начале 2021 года.
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и РФПИ 24 ноября объявили о позитивных результатах второго промежуточного анализа данных Фазы III крупнейшего в истории России двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины против коронавируса «Спутник V» при участии 40 000 добровольцев. Промежуточные результаты исследования в очередной раз показали высокую эффективность вакцины «Спутник V», первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса, созданной на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Оценка эффективности осуществлялась среди 18 794 добровольцев на 28 день после получения первой инъекции (7-й день после получения второй инъекции) вакцины или плацебо по достижении второй контрольной точки в соответствии с Протоколом клинического исследования. По итогам анализа эффективность «Спутник V» составила 91,4%.
Уникальность российской вакцины состоит в использовании двух различных векторов на основе аденовируса человека, что позволяет обеспечить более сильный и долгосрочный иммунный ответ по сравнению с вакцинами, использующими один и тот же вектор для двух инъекций. Так, предварительные данные по добровольцам на 42-й день после первой инъекции (эквивалентен 21 дню после второй инъекции), когда добровольцами уже сформирован устойчивый иммунный ответ, показывают эффективность вакцины выше 95%.
В настоящее время одобрена и проводится фаза III клинических исследований в Республике Беларусь, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран, а также фаза II-III – в Индии. Заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины «Спутник V» поступили от более чем 50 стран. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Южной Корее и других странах.
Безопасность для здоровья вакцин на основе аденовирусов человека подтверждена в более чем 75 международных публикациях и 250 клинических исследованиях, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года). Аденовирусные векторы – это генетически модифицированные вирусы обыкновенной простуды, которые не способны размножаться в человеческом организме. При использовании вакцины «Спутник V» в организм не попадает сам коронавирус, вакцина содержит лишь генетическую информацию части его внешней белковой оболочки – так называемых «шипов», которые образуют «корону», что полностью исключает возможность заражения вследствие вакцинации, однако позволяет вызывать устойчивый иммунный ответ организма.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил:
«Мы рады объявить о соглашении между РФПИ и Hetero, которое открывает возможности для производства безопасной и высокоэффективной вакцины «Спутник V» на территории Индии. Промежуточные показатели клинических исследований демонстрируют эффективность вакцины на уровне 95% на 42й день после получения первого укола. «Спутник V» должен стать важной частью национального портфеля вакцин каждой страны, которая стремится защитить население от коронавируса. Благодаря партнерству с Hetero будут существенно увеличены производственные мощности для выпуска вакцины, что даст возможность обеспечить население Индии эффективным препаратом в период пандемии».
Б. Мурали Кришна Редди, глава по международному маркетингу Hetero Labs Limited, сказал:
«Мы рады сотрудничеству с РФПИ в рамках производства наиболее ожидаемой вакцины против коронавируса «Спутник V». Мы с нетерпением ожидаем результатов клинических испытаний в Индии и считаем, что локализация производства вакцины позволит обеспечить эффективный процесс обеспечения пациентов. Наше партнерство – еще один совместный шаг в борьбе с коронавирусом, оно также поддерживает реализацию целей кампании «Производи в Индии», утвержденной Премьер-министром страны».
***
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,9 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru
Hetero - одна из ведущих индийских фармацевтических компаний-производителей дженериков и крупнейший в мире производитель антиретровирусных препаратов. Компания имеет 25-летний опыт работы в фармацевтической отрасли, стратегические направления деятельности Hetero охватывают производство активных фармацевтических ингредиентов, глобальные дженерики, биоподобные препараты, индивидуальные фармацевтические услуги. Компания получила мировое признание благодаря своим компетенциям в области исследований и разработок, производства и реализации широкого спектра продуктов. Hetero имеет 36 современных производственных предприятий по всему миру, работающих в соответствии со строгими требованиями глобальных регуляторов. Портфель включает более 300 продуктов, охватывающих основные терапевтические категории, такие как ВИЧ/СПИД, онкология, сердечно-сосудистые заболевания, неврология, гепатит, нефрология, урология, диабет, офтальмология, гепатология и иммунология и др. Hetero имеет сильное глобальное присутствие более чем в 126 странах и стремится обеспечить доступность лекарств для пациентов во всем мире. Дополнительную информацию можно найти на сайте: www.heteroworld.com
Контактные лица для получения дополнительной информации:
Арсений Палагин Российский фонд прямых инвестиций Пресс-секретарь Тел: +7 495 644 34 14, доб. 2395 Моб: +7 916 110 31 41 E-mail: [email protected]
Ваше сообщение успешно отправлено!
