РФПИ продолжает расширять существующие договоренности с зарубежными партнерами о производстве вакцины свыше чем для 500 млн человек в 2021 г.
Стоимость одной инъекции вакцины «Спутник V» для зарубежных рынков составит менее $10. Доза на одного человека состоит из двух инъекций.
Таким образом, «Спутник V» будет в два и более раза дешевле вакцин на основе технологии мРНК со схожими показателями эффективности. Исходя из информации о мРНК вакцинах с объявленной стоимостью и анонсированными промежуточными результатами Фазы III клинических исследований.
Для граждан РФ вакцинация препаратом «Спутник V» будет бесплатной.
РФПИ с партнерами наладил выпуск лиофилизированной (сухой) формы вакцины, которая хранится при температурном режиме +2+8 градусов по Цельсию. Такой режим дает возможность обеспечить логистику распространения вакцины на международных рынках, а также расширить ее использование в труднодоступный регионах, включая районы с тропическим климатом.
Текущие соглашения РФПИ с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями позволяют производить за рубежом вакцину «Спутник V» для 500 млн человек в год, начиная с 2021 г. В настоящее время РФПИ рассматривает дополнительные заявки от ряда стран и компаний по дальнейшему увеличению производственных мощностей.
Первые зарубежные поставки российской вакцины «Спутник V» будут осуществлены первым покупателям в январе 2021 г. за счет партнерств с зарубежными производителями. Те страны, которые недавно подали свои заявки, смогут получить первые партии вакцины, начиная с марта 2021 г.
В настоящий момент в ходе Фазы III двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического пострегистрационного исследования вакцины «Спутник V» в России принимают участие 40 000 добровольцев, из них первой инъекцией вакцинировано более 22 000 добровольцев и более 19 000 добровольцев - первой и второй инъекцией.
В ходе испытаний специалистами по-прежнему не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. Наблюдение за состоянием участников продолжается.
Вакцина «Спутник V» создана на изученной и проверенной платформе аденовирусных векторов человека, важными преимуществами которой являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий, подтвержденные в ходе более чем 250 клинических исследований проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года). Вакцинацию одобренными и зарегистрированными препаратами на основе аденовирусных векторов человека получили свыше 100 тыс. человек.
Уникальность российской вакцины состоит в использовании двух различных векторов на основе аденовируса человека, что позволяет обеспечить более сильный и долгосрочный иммунный ответ по сравнению с вакцинами, использующими один и тот же вектор для двух инъекций.
Москва, 24 ноября 2020 г. – Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет, что стоимость российской вакцины «Спутник V» для зарубежных рынков составит менее $10 за инъекцию, начиная с февраля 2021 г., то есть менее $20 за дозу, состоящую из двух инъекций. Таким образом, «Спутник V» будет в два и более раза дешевле вакцин на основе технологии мРНК со схожими параметрами эффективности. Для граждан России вакцинация препаратом «Спутник V» будет бесплатной.
В настоящее время РФПИ с партнерами наладил выпуск лиофилизированной (сухой) формы вакцины, которая хранится при температурном режиме +2+8 градусов по Цельсию. Такой режим дает возможность обеспечить логистику распространения вакцины на международных рынках, а также расширить ее использование в труднодоступных регионах, включая районы с тропическим климатом.
Первые зарубежные поставки российской вакцины «Спутник V» будут осуществлены первым покупателям в январе 2021 г. за счет партнерств с зарубежными производителями. Те заказчики, которые недавно подали свои заявки, смогут получить первые партии вакцины, начиная с марта 2021 г.
Кирилл Дмитриев, генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), заявил: «Мы планируем начать поставки вакцины «Спутник V» на зарубежные рынки благодаря партнерствам с производителями в Индии, Бразилии, Корее, Китае и четырех других странах. При этом ее стоимость для зарубежных рынков составит менее $10 за инъекцию. Таким образом, «Спутник V» будет в два и более раза дешевле вакцин на основе технологии мРНК со схожими параметрами эффективности».
***
По состоянию на 24 ноября в ходе клинических исследований в России на базе 29 медицинских центров было вакцинировано более 22 000 добровольцев первой дозой вакцины и более 19 000 добровольцев первой и второй дозой вакцины. В настоящее время также одобрена и проводится фаза III клинических исследований в Республике Беларусь, ОАЭ, Венесуэле и ряде других стран, а также фаза II-III – в Индии.
На 24 ноября в ходе исследования не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части вакцинированных наблюдались кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины, гриппоподобный синдром включающий повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль.
В ходе клинического исследования осуществляется постоянное наблюдение за безопасностью применения вакцины и информация анализируется независимым комитетом по мониторингу данных (НКМД) при участии ведущих российских ученых. Сбор, контроль качества и обработка данных осуществляется в соответствии со стандартами ICH GCP при активном участии Департамента здравоохранения г. Москвы и контрактной исследовательской организации (CRO) Crocus Medical.
Безопасность для здоровья вакцин на основе аденовирусов человека подтверждена в более чем 75 международных публикациях и 250 клинических исследованиях, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года). Аденовирусные векторы – это генетически модифицированные вирусы обыкновенной простуды, которые не способны размножаться в человеческом организме. При использовании вакцины «Спутник V» в организм не попадает сам коронавирус, вакцина содержит лишь генетическую информацию части его внешней белковой оболочки – так называемых «шипов», которые образуют «корону», что полностью исключает возможность заражения вследствие вакцинации, однако позволяет вызывать устойчивый иммунный ответ организма.
4 сентября 2020 года в одном из ведущих мировых медицинских журналов The Lancet была опубликована научная статья с результатами фаз 1-2 клинических исследований вакцины, которые продемонстрировали отсутствие серьезных нежелательных явлений и формирование устойчивого иммунного ответа у участников исследований.
Заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины «Спутник V» поступили от более чем 50 стран. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Корее и других странах.
11 августа года вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства Здравоохранения России, став первой зарегистрированной вакциной от коронавируса в мире. Подробная информация о вакцине «Спутник V», технологической платформе аденовирусных векторов человека, примененной при создании вакцины, и другие подробности доступны на сайте: sputnikvaccine.com
Узнай новости о «Спутник V» первым в социальных сетях:
Twitter
Facebook
Instagram
Youtube
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) основан в 2011 году для инвестиций в акционерный капитал компаний преимущественно на территории России совместно с ведущими иностранными финансовыми и стратегическими инвесторами. Фонд выступает в качестве катализатора прямых инвестиций в российскую экономику. На данный момент РФПИ обладает успешным опытом совместной с иностранными партнерами реализации более 80 проектов общим объемом свыше 1,9 трлн рублей, охватывающих 95% регионов РФ. В портфельных компаниях РФПИ работает более 800 тыс. сотрудников, их годовая выручка составляет 6% ВВП России. РФПИ создал совместные стратегические партнерства с ведущими международными соинвесторами из 18 стран на общую сумму более 40 млрд долларов. Дополнительную информацию можно найти на сайте: rdif.ru
Контактные лица для получения дополнительной информации:
Арсений Палагин Российский фонд прямых инвестиций Пресс-секретарь Тел: +7 495 644 34 14, доб. 2395 Моб: +7 916 110 31 41 E-mail: [email protected]
Ваше сообщение успешно отправлено!
