Аденовирусные векторы считаются абсолютно безопасными, а также наиболее подходящими для генетической модификации. Вектор – это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Ученые используют векторы для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку.
Аденовирусы, извлекаемые из аденоидов и в обычном состоянии вызывающие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), стали наиболее часто используемыми вирусами для создания векторов. В мире существует более 350 научных исследований в различных источниках на тему создания и безопасности аденовирусных векторов.
Избранные примеры статей доступны по данной ссылке (77 статей)
В клинических испытаниях препаратов на основе аденовирусных векторов приняли участие более 20 тысяч человек по всему миру.
Перечень клинических исследований по векторным вакцинам на основе аденовируса человека
Препараты на основе аденовируса человека массово применяются уже более 50 лет.
Одобренный для гражданского оборота в Китае препарат для лечения раковых опухолей был принят уже более 30 000 пациентами.
Ученые из Центра имени Н.Ф. Гамалеи работали с вакцинами на основе аденовирусных векторов с 1980-х годов и стали мировыми лидерами в разработке такого рода вакцин.
Вакцина на основе аденовирусных векторов против ближневосточного респираторного синдрома проходит последние клинические испытания. Многие вакцины-кандидаты против COVID-19 также основаны на аденовирусных векторах, но пока ни одна не использует двухвекторную систему вакцинации, созданную в Центре имени Н.Ф. Гамалеи.
В процессе создания вакцины ген, кодирующий S-белок шипа коронавируса встраивается в аденовирусный вектор. Вставленный элемент является безопасным для организма, но он заставляет иммунную систему реагировать и вырабатывать антитела, которые защищают нас от инфекции.
Используя векторы на основе аденовируса, ученые Центра имени Н.Ф. Гамалеи успешно создали и получили регистрационное удостоверение Министерства Здравоохранения РФ на вакцину против лихорадки Эбола на основе аденовирусных векторов.
Ниже представлены ссылки на подтверждающие официальные документы и научные публикации по вакцинам Центра имени Н.Ф. Гамалеи против лихорадки Эбола и ближневосточного респираторного синдрома (MERS).
Вакцина против лихорадки Эбола
Клинические испытания
Международное многоцентровое исследование иммуногенности лекарственного препарата GamEvac-Combi
Международные патенты
Международный патент WO2016130047A1 на иммунобиологический препарат и способ его применения для индуцирования специфического иммунитета против вируса Эбола
Регистрационные удостоверения Министерства здравоохранения
ГамЭвак-Комби Комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
ГамЭвак-Лио комбинированная векторная вакцина против лихорадки Эбола
ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Научные публикации
Должикова И.В., Зубкова О.В., Тухватулин А.И. и др. Безопасность и иммуногенность GamEvac-Combi, гетерологичной вакцины против вируса Эбола на основе вируса везикулярного стоматита (VSV) и рекомбинантного аденовируса человека серотипа 5 (Ad5): открытый этап I/II клинических исследований в России с участием взрослых людей. Hum Vaccin Immunother. 2017 г.
Должикова И.В., Токарская Э.А., Джаруллаева А.С. и др. Вакцины против Эболы на основе вирусных векторов. Acta Naturae. 2017 г..
Полезные ссылки
Выдержка из материалов заседания Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин 5-6 июня 2019 года, опубликованных в Еженедельном эпидемиологическом отчете Всемирной организации здравоохранения от 12 июля 2019 года
Пресс-релиз МИД России о пострегистрационных клинических испытаниях российской вакцины против вируса Эбола Gam Evac Combi в Гвинее..
Россия и «РУСАЛ» завершили вакцинацию от лихорадки Эбола в Гвинее. Pharmaceutical Technology.
Вакцина против ближневосточного респираторного синдрома (MERS)
Исследование безопасности и иммуногенности BVRS-GamVac
Исследование безопасности и иммуногенности BVRS-GamVac-Combi
Ожаровская Т.А., Зубкова О.В., Должикова И.В. и др. Иммуногенность различных форм S-гликопротеина вируса ближневосточного респираторного синдрома. Acta Naturae. 2019;11(1):38-47.
Ваше сообщение успешно отправлено!
