腺病毒载体被认为是绝对安全的,同时也是最适合基因改造的。 病媒是指没有繁殖基因的病毒,所以不会对人体造成感染风险。 科学家利用载体将另一种病毒的遗传物质运送到细胞中,针对这种病毒制作疫苗。
从腺样体中提取的腺病毒,在通常状态下引起急性呼吸道病毒感染(ALRI),已成为最常用的病毒制造载体。世界上关于腺病毒的产生和安全的科学研究有350项以上。
关于人类腺病毒载体安全的文章选例 (77篇)
全球已有2万0千多人参加了基于腺病毒载体的药物临床试验。
基于人类腺病毒的病媒疫苗临床研究列表
以人类腺病毒为基础的药物已经集体使用了30多年。
中国民用批准的癌症治疗药物已经有5万多名患者服用。
自上世纪80年代以来,伽马勒中心的科学家们一直在研究基于腺病毒载体的疫苗,并成为此类疫苗研发的世界领导者。
一种基于腺病毒载体的预防中东呼吸综合征的疫苗正在进行最新的临床试验。许多候选的COVID-19疫苗也是基于腺病毒载体,但到目前为止,还没有一种疫苗使用伽马勒中心开发的双载体接种系统。
在制作疫苗的过程中,将编码冠状病毒脊柱S蛋白的基因嵌入腺病毒载体中。 插入的元素对身体是安全的,但它会引起免疫系统的反应,产生抗体,保护我们免受感染。
伽马勒中心的科学家们利用基于腺病毒的载体,成功地创造了基于腺病毒载体的埃博拉疫苗,并获得了俄罗斯联邦卫生部的注册证书。
以下是伽马勒的埃博拉和中东呼吸综合征(MERS)疫苗的官方文件和科学出版物的链接。
埃博拉热疫苗
临床试验
GamEvac-Combi 国际多中心免疫原性研究
国际专利
WO2016130047A1国际专利,涉及免疫生物学制剂及其用于诱导对埃博拉病毒的特异性免疫的方式。
卫生部的注册证书
GamEvac-Combie埃博拉热联合病媒疫苗
GamEvak-Lio抗埃博拉热病媒联合疫苗
GamEvac Vector埃博拉疫苗
科学出版物
多尔日尼科娃 尹. 瓦.、祖步科娃 欧.瓦.、图赫瓦杜林 阿. 伊. 等。GamEvac-Combi的安全性和免疫原性,这是一种基于泡性口炎病毒(VSV) 和重组人血清型5腺病毒(Ad5) 的抗埃博拉病毒的异源疫苗:在俄罗斯进行的有成人参与的I/II期公开临床试验。Hum Vaccin Immunother. 2017 г.
多尔日尼科娃 尹. 瓦.、多喀尔斯卡娅 艾.亚. 、扎鲁拉耶娃 阿.瓦. 等。 基于病毒载体的埃博拉疫苗。Acta Naturae。2017 г.
相关链接
2019年6月5-6日全球疫苗安全咨询委员会会议摘录,发表于2019年7月12日世界卫生组织《流行病学周报》。
俄罗斯外交部关于俄罗斯埃博拉Gam Evac Combi病毒疫苗在几内亚注册后临床试验的新闻稿。
俄罗斯和 “俄铝” 已在几内亚完成了埃博拉热疫苗的接种。Pharmaceutical Technology。
中东呼吸综合征疫苗(MERS)
BVRS-GamVac安全性和免疫原性研究。
BVRS-GamVac-Combi安全性和免疫原性研究。
欧加洛夫斯卡亚 塔.安. 、祖步科娃 欧.瓦.、多尔日尼科娃 尹. 瓦.等。 中东呼吸综合征病毒各种形式的S-糖蛋白的免疫原性。Acta Naturae。2019;11(1):38-47.
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