أخبار

"تم فحص البيانات مرتين": نشرت مجلة The Lancet استجابة العلماء الروس لانتقادات لقاح covid-19 الخاص بهم

كتب العلماء الروس رسالة إلى مجلة The Lancet ردوا فيها على انتقادات أبحاثهم حول لقاح فيروس كورونا Spuntik V من قبل مجموعة من العلماء بقيادة مكافح ضد تزوير البيانات الإيطالي إنريكو بوتشي. الأطروحة الرئيسية للمطورين هي أن منتقديهم لم يفهموا بالضبط ما رأوه على الرسوم البيانية ، والمباريات التي بدت مشبوهة لهم.

يوم الجمعة، 18 سبتمبر، نشرت مجلة العلمية The Lancet ردا من دينيس لوغونوف ، نائب مدير الأبحاث في مركز "غاماليا" (في الصورة) ، وزملاؤه إينا دولزيكوفا وأولغا زوبكوفا وأمير توخفاتولين وديمتري شيبلياكوف لانتقادات أبحاثهم حول لقاح الفيروس كورونا.

ما الذي حصل. في أوائل سبتمبر، بعد أن نشرت مجلة The Lancet نتائج التجارب السريرية للقاح الروسي ضد فيروس كورونا Sputnik V ، شككت مجموعة من العلماء بقيادة مكافح ضد تزوير البيانات الإيطالي ، و أستاذ علم الأحياء في جامعة تمبل الأمريكية إنريكو بوتشي في مصداقية الدراسة الروسية. طلب The Lancet من مطوري اللقاحات الروس كتابة رد.

يتم تطوير لقاح Sputnik V في روسيا من قبل المركز القومي للبحوث في علم الأوبئة وعلم الأحياء الدقيقة الذي يحمل اسم " غامالي"، بتمويل من صندوق الاستثمار المباشر الروسي . نشرت روسيا بيانات علمية عن مرحلتين الأوليين من تجربة لقاح Sputnik V في 4 سبتمبر في The Lancet. تم تسجيله كأول لقاح COVID-19 في العالم ، بعد مرحلتين من الاختبار. والثالث ، الذي يتحقق من فعالية وسلامة مجموعات مختلفة من الناس ، يجري الآن.

تم تكرار أكبر عدد من الأسئلة التي أثارها بوتشي وزملاؤه في الدراسة الروسية: كان تسعة متطوعين من 21 إلى 28 يوما من التطعيم لديهم قيم أجسام مضادة متطابقة تماما. لوغينوف تلاحظ أن هذا "ليس مستحيلا"في مجموعات صغيرة من المواضيع. تقول الرسالة:" قد تصل المؤشرات المناعية إلى الهضبة التي لاحظناها في الدراسة". يلاحظ لوجينوف أيضا أن جميع البيانات التي تلقاها العلماء في سياق التجارب: تم فحصها مرتين.

"نريد التأكيد على أن جميع البيانات المقدمة تم الحصول عليها أثناء التجارب وفحصها مرتين. ترتبط التطابقات المحددة ، خاصة في النقاط المبكرة (منخفضة وقريبة من القيم الأولية) ، بتمييز البيانات ، وكذلك مع عدد قليل من المشاركين في المجموعات. في قسم المناقشة في المقال ، لاحظنا هذه القيود في الدراسة " ، تقول الرسالة.

وأشار بوتشي أيضا في رسالته إلى أنه في الوقت الذي نشرت فيه الدراسة في مجلة The Lancet ، لم تكن كاملة و " كانت بيانات السلامة غير مكتملة."يجيب لوجينوف أنه ، في الواقع ، وفقا لبروتوكول الدراسة ، من المقرر زيارة مريض آخر-بعد 180 يوما من التطعيم. "سيتم نشر البيانات التي تم الحصول عليها في هذه المرحلة الزمنية في الوقت المناسب" ، وعد

أكد مؤلفو الرسالة بوتشي وزملاؤه أنهم مستعدون أن تتيح فرص الوصول إلى بيانات كل مشارك تجربة لقاح COVID-19 عند الطلب من خلال The Lancet. وأكد الباحثون الروس:" نؤكد أن البيانات الفردية للمشاركين في الدراسة ستكون متاحة عند الطلب باسم دينيس لوغونوف ، وبعد الموافقة على الطلب ، يمكن نقلها عبر منصة إنترنت آمنة".

ماذا يعني رد روسيا؟ "كان أحد ادعاءات بوتشي هو أن شكل أجسام مضادة المشاركين في الدراسة متطابق. يكتب لوغونوف أن هذه القيم قد تتزامن ، لأنها منفصلة: لم يحصل العلماء الروس على أرقام دقيقة للأشكال أثناء الدراسة ، لكنهم رأوا قيمهم بخطوة معينة فيما يتعلق بالطرق التقنية المستخدمة — على سبيل المثال ، 800 ، 1600 ، 3200 ، إلخ. إن احتمال تطابق البيانات في عدد قليل من المشاركين في الدراسة ، أي أن أشكال الأجسام المضادة سوف يقع ضمن نفس النطاق، هو من الممكن ، على الرغم من أنه لتقييم هذا الاحتمال مطلوب النمذجة عالية الجودة ، مع الاعتبار تفاصيل العمليات البيولوجية. لم يكن العلماء الروس بحاجة إلى بيانات دقيقة — كانت مهمة لوغونوف وزملاؤه هي إظهار تأثير من اللقاح" ، قال أنطون غوبكا ، الشريك العام والمؤسس المشارك لشركة ATEM Capital ، لـ Forbes.

لم يطرح بوتشي وزملاؤه أي فرضيات حول سبب إمكانية إنتاج الدراسة لتتر الأجسام المضادة المماثلة ولم يفكروا في احتمال مثل هذه المباراة ، يشكو هوبكا: "لقد ألمحوا في الواقع إلى خطأ فني أو تزوير." هناك مواضيع للمناقشة ، لكن بوتشي وزملاؤه لم ينتبهوا إلا إلى الرسوم البيانية المماثلة ، دون حتى محاولة تفسيرها ، - يقول الخبير.

وأضاف غوبكا:" في رأيي ، سيكون من المثير للاهتمام أن ندرس بعناية كيفية عمل اللقاح في مجموعة من الأفراد العسكريين والمدنيين ، وما إذا كانت هناك أي حالات شاذة في هذه البيانات". ووفقا له ، فإن استجابة العلماء الروس مكتوبة بشكل جيد للغاية: فهي مهنية ومستدامة وتزيل الأسئلة في الصيغة التي تم طرحها عليها. ومع ذلك ، فإن النقد نفسه سطحي: إذا كان لديه تحليلات ، فإن الإجابة ستكون أكثر إثارة للاهتمام للقراءة ، كما يعتقد المؤسس المشارك لشركة ATEM Capital.

من هو بوتشي؟  يعرف بوتشي في المقام الأول بعمله على مكافحة التزييف في الأوراق العلمية. في عام 2016 ، أسس شركة الاستشارات Resis Rsl ، التي تقع في شمال إيطاليا. توظف Resis من قبل الجامعات والمعاهد لمراجعة المنشورات العلمية: فهي توفر خدمات لإعداد الأوراق العلمية للنشر في المنشورات المتخصصة ، بما في ذلك التحقق من البيانات المعدة للنشر بحثا عن التناقضات والأخطاء. وفقا لموقع Resis ، فإنه يوظف 3 أشخاص ، لكنه يجذب المبرمجين الدوليين والمحامين وخبراء الطب الشرعي والعلماء للعمل على عقود كبيرة. لدى الشركة برنامجها الخاص للكشف عن تزييف . تدعي بوتشي أنها تقوم بمسح الصور في المخطوطات بحثا عن التكرارات أو الحالات الشاذة الأخرى.

على سبيل المثال ، تحول معهد ليبنيز الألماني لأبحاث الشيخوخة إلى Resis في عام 2017 بعد أن تم الكشف عن أن 8 من المنشورات العلمية الـ 11 لمدير المعهد ، كارل لينهارد رودولف ، تحتوي على أخطاء. 

ونتيجة لذلك ، طلبوا من العلماء في معهد ليبنيز إرسال كل مقالة وأطروحة دكتوراه أولا إلى Resis للمراجعة ، ثم للنشر. وقعت المؤسسة عقدا مع Resis لتحليل الصور والتحقق من الإحصاءات والبحث عن الانتحال في أطروحات الدكتوراه. تقوم Resis بفحص جميع المخطوطات خلال 24 ساعة من الاستلام ، على الرغم من وجود مشاكل ، فقد يستغرق التحليل ما يصل إلى ثلاثة أيام. يخصص المعهد ما يصل إلى 50,000 يورو (55,000 دولار) سنويا لدفع تكاليف الخدمات ومعالجة المعلومات.

ما رأي صدوق الاستثمار الروسي المباشر؟ "تحتوي العديد من منشورات بوتشي على معلومات حول تضارب المصالح المحتمل المتعلق بالأنشطة التجارية. في الوقت نفسه ، لم تحتوي الرسالة المفتوحة الأولية من بوتشي والخبراء الآخرين لمطوري Sputnik V على معلومات حول تضارب المصالح – تم الكشف عنها فقط في طلب رسمي لمجلة Lancet ، " تشير الخدمة الصحفية لـ RDIF. يمكن لعملاء Resis أن يشملوا معاهد البحوث وشركات الأدوية العاملة في مجال البحوث. "إن نشر الرسائل المفتوحة وتقييمات الخبراء في هذه الحالة يمكن أن يسهم في مبيعات خدمات بوتشي" ، يؤكد ممثل صدوق الاستثمار الروسي المباشر .

الترجمة من الروسية

تم إرسال الرسالة بنجاح!