الاختبارات السريرية

الاختبارات السريرية

قبل الشروع بالاختبارات السريرية، اجتاز اللقاح بشكل كامل جميع المراحل ما قبل السريرية، وذلك من حيث الفعالية والسلامة، وشمل ذلك تجارب على أنواع مختلفة من الحيوانات المخبرية، من ضمنها نوعان من الرئيسيات.

تم اختتام المرحلتين الأولى والثانية من الاختبارات السريرية في الأول من أغسطس من عام 2020. واجتاز جميع المتطوعين الاختبارات بشكل جيد، ولم تسجل أي ظواهر غير متوقعة أو خطيرة وغير مرغوبة، وأحدث اللقاح استجابة قوية من حيث الأضداد وأيضاً من جهة المناعة الخلوية. ولم يصب أي مشارك في الاختبار السريري الراهن بفيروس كورونا بعد تلقيه اللقاح. كما تم أيضاً تأكيد الفعالية العالية للقاح باختبارات عالية الدقة للكشف عن الأجسام المضادة ضمن أمصال الدم الخاصة بالمتطوعين (ومن ضمنها تم إجراء تحليل لاكتشاف الأجسام المضادة التي تحيد فيروس كورونا)، وأيضاً بقدرة الخلايا المناعية للمتطوعين على التنشط في إطار الاستجابة لبروتين – إس للنتوء الشوكي الشكل لفيروس كورونا، ما يشير إلى تكون استجابة مناعية من حيث الأضداد، وأيضاً من جهة الاستجابة المناعية الخلوية بنتيجة التلقيح.

انطلقت دراسات ما بعد التسجيل للقاح "سبوتنيك V" بمشاركة أكثر من 40 ألف شخص في روسيا وبيلاروس في 25 أغسطس من عام 2020. كما سينضم إلى الدراسات عدد من الدول، بما في ذلك دولة الإمارات العربية المتحدة والهند وفنزويلا ومصر والبرازيل. وحصل اللقاح على شهادة تسجيل من وزارة الصحة الروسية في الحادي عشر من أغسطس الماضي، ويمكن استخدامه من أجل تطعيم السكان في روسيا بموجب القواعد المعتمدة خلال فترة الجائحة. ومن المخطط زيادة إنتاج اللقاح في روسيا وحول العالم.

تشكل المادة الفعالة للقاح، أساس المنصة التكنولوجية الفريدة لـ Sputnik V ، وتخضع حالياً لعملية الحصول على حماية بموجب براءة اختراع،
وتم التقدم بطلب في هذا الخصوص في شهر مايو من عام 2020، من قبل مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة.

تم إرسال الرسالة بنجاح!