عن اللقاح

"سبوتنيك V"

"سبوتنيك V" هو أول لقاح مسجل في العالم قائم على منصة نواقل الفيروسات الغدية للإنسان المدروسة جيداً والتي تم اعتمادها في 69 دولة يزيد عدد سكانها عن 3.7 مليار نسمة ما يمثل نحو نصف سكان العالم.

سمي اللقاح نسبة لأول قمر صناعي فضائي سوفييتي. أعطى إطلاق القمر الصناعي "سبوتنيك -1" في عام 1957 دفعة جديدة لأبحاث الفضاء حول العالم، وشكل ما يعرف بـ "لحظة سبوتنيك" بالنسبة للمجتمع الدولي.

تبلغ فعالية اللقاح 97.6%وفقاً لنتائج تحليل بيانات الإصابة بفيروس كورونا بين المواطنين الروس الذين تم تطعيمهم بكلا المكونين من اللقاح اعتباراً من 5 ديسمبر من عام 2020 حتى 31 مارس من عام 2021.

تم إنهاء الطورين الأول والثاني من الاختبارات السريرية في الأول من أغسطس من عام 2020. ونشرت نتائج الطور الثالث من الاختبارات السريرية في روسيا في مجلة The Lancet بتاريخ 2 فبراير من عام 2021. كما يتم إجراء الطور الثالث من الاختبارات السريرية للقاح "سبوتنيك V" بنجاح في دولة الإمارات العربية المتحدة والهند وفنزويلا وبيلاروس.

تم تطوير لقاح "سبوتنيك V" استناداً إلى منصة مختبرة ومدروسة جيداً لنواقل الفيروسات الغدية للإنسان التي تسبب الزكام العادي والتي واجهتها البشرية على مدار آلاف السنين.

استخدم في لقاح "سبوتنيك V" للمرة الأولى على صعيد اللقاحات المضادة لفيروس كورونا، نهج التعزيز المتغاير الذي يعتمد على استخدام نوعين مختلفين من النواقل ضمن حقنتين خلال عملية التطعيم، مما يكون مناعة أكثر ثباتاً مقارنة باللقاحات التي تستخدم فيها آلية التوصيل نفسها في الحقنتين.

تم إثبات سلامة وفعالية اللقاحات القائمة على الفيروسات الغدية وغياب آثار سلبية لها على المدى البعيد في أكثر من 250 دراسة سريرية خلال عقدين من الزمن.

لا يسبب اللقاح "سبوتنيك V" تحسساً شديداً.

تسمح درجة حرارة التخزين عند مستوى +2 +8 درجات مئوية بحفظ اللقاح في ثلاجة عادية دون الحاجة للاستثمار في توفير بنية تحتية إضافية لسلسلة التبريد.

اللقاح "سبوتنيك V" فعال ضد السلالات الجديدة من فيروس كورونا وفقاً لدراسات مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة المنشورة في مجلة Vaccines الدولية المرموقة. يكون التطعيم بهذا المستحضر عيارات واقية من الأضداد المستعدلة ضد السلالات الجديدة للفيروس بما فيها Alpha B.1.1.7 (تم تحديدها لأول مرة في بريطانيا) و Beta B.1.351 (تم تحديدها لأول مرة في جمهورية جنوب إفريقيا) و Gamma P.1 (تم تحديدها لأول مرة في البرازيل) و Delta B.1.617.2 و B.1.617.3 (تم تحديدهما لأول مرة في الهند) والضروب المكتشفة في موسكوB.1.1.141 و B.1.1.317 ذات الطفرات في القطاع الرابط للمستقبلة (RBD).

شهادة تسجيل وزارة الصحة

سبوتنيك لايت

Sputnik Light»" هو المكون الأول (النمط المصلي برقم 26 للفيروس الغداني البشري (Ad26)) من لقاح "Sputnik V" وهو أول لقاح مسجل في العالم ضد فيروس كورونا.

تم تطوير اللقاح "سبوتنيك لايت" على غرار اللقاح "سبوتنيك V" استناداً إلى منصة مختبرة ومدروسة جيداً لنواقل الفيروسات الغدية للإنسان التي تسبب الزكام العادي والتي واجهتها البشرية على مدار آلاف السنين.

إن فعالية لقاح مكون واحد "Sputnik Light" بلغت 79.4٪ بناءً على تحليل البيانات من اليوم الثامن والعشرين بعد تحصين مواطني روسيا الاتحادية كجزء من برنامج التطعيم الشامل في الفترة من 5 ديسمبر، 2020 إلى 15 أبريل، 2021.

يبلغ معدل فعاليته حوالي 80٪ ما يتجاوز معدل فعالية العديد من اللقاحات التي تتطلب حقنتين.

Sputnik Light"" فعال ضد جميع سلالات فيروس كورونا الجديدة وفقًا لنتائج الدراسات المختبرية لمركز الجمالية القومي لبحوث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة.

أثبتت المرحلة I/II من دراسة السلامة والمناعة للقاح Sputnik Light ما يلي:

  • يمكن لجرعة واحدة من Sputnik Light أن تثير تطوير أجسام مضادة IgG محددة للأجسام المضادة لدى 96.9٪ من الأفراد بعد 28 يومًا من التطعيم.

  • يتم إنتاج الأجسام المضادة المعادلة للفيروس في %91.67 من الأفراد في اليوم الثامن والعشرين بعد التطعيم بلقاح Sputnik Light.

  • تتشكل الاستجابة المناعية الخلوية لبروتين S SARS-CoV-2 في 100٪ من اللقاحات التي تم تلقيحها بالفعل في اليوم العاشر.

  • التحصين بلقاح Sputnik Light للأشخاص الذين لديهم مناعة سابقة ضد SARS-CoV-2 ، يسمح بأكثر من 40 مرة بزيادة مستوى الأجسام المضادة IgG الخاصة بمستضد في 100٪ ممن تم تطعيمهم في اليوم العاشر ؛

  • يمكن أن يؤدي تحصين الأفراد الذين لديهم مناعة موجودة مسبقًا SARS-Cov2 باستخدام Sputnik Light إلى زيادة مستوى الأجسام المضادة IgG الخاصة بمستضد في 100٪ من الأشخاص بعد 10 أيام من التحصين؛

  • لم يتم تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة بعد التطعيم ب Sputnik Light.

شهادة تسجيل وزارة الصحة

Sputnik - أول لقاح مسجل ضد كوفيد – 19
Sputnik - أول لقاح مسجل ضد كوفيد – 19

كيف تعمل اللقاحات القائمة على نواقل من الفيروس الغدي

"النواقل" هي حوامل يمكنها إيصال المادة الجينية من فيروس آخر إلى الخلية. وتتم إزالة المادة الجينية للفيروس الغدي الذي يسبب العدوى، فيما يدخل جين يحمل كوداً لبروتين من فيروس آخر، وفي الحالة الراهنة من فيروس كورونا. وهذا العنصر الجديد آمن بالنسبة للجسم، ولكنه يساعد الجهاز المناعي في الاستجابة وانتاج الأجسام المضادة التي تحمي الجسم من العدوى.

المنصة التكنولوجية للنواقل القائمة على الفيروسات الغدية، تسهل وتسرع إيجاد اللقاحات الجديدة عبر تعديل الناقل - الحامل الأصلي بمادة جينية من الفيروسات الجديدة التي تظهر، ما يسمح بالحصول على لقاحات جديدة خلال فترات زمنية قصيرة. وهذه اللقاحات تحدث استجابة قوية من جانب جهاز المناعة لدى الإنسان.

وتعد الفيروسات الغدية البشرية من ضمن الأكثر سهولة وبساطة بالنسبة لعملية التعديل، ولذلك اتسع نطاق انتشارها كنواقل.

تعرف على المزيد حول كيفية عمل لقاحات ناقلات الفيروس الغدي

التجربة الناجحة لـ N.F. الجمالية حول تطوير لقاحات ضد الإيبولا تعتمد على ناقل الفيروس الغدي



مزايا مقاربة التلقيح الأساسي

graph-ru-min.svg

Sputnik - أول لقاح مسجل ضد كوفيد – 19 Sputnik - أول لقاح مسجل ضد كوفيد – 19

الأمان والفعالية

استخرج الباحثون الروس بعد بدء الجائحة، جزءا من المادة الجينية لفيروس كورونا المستجد SARS-COV-2، والذي يرمز البيانات حول بنية البروتين إس (البروتين الذي يشكل "تاج" الفيروس والمسؤول عن ارتباطه بالخلايا البشرية)، وقاموا بزرعه ضمن ناقل معروف بالنسبة لهم من الفيروسات الغدية من أجل إيصاله إلى الخلية البشرية، وتم بذلك إيجاد أول لقاح في العالم ضد فيروس كورونا SARS-COV-2

ومن أجل توفير مناعة طويلة الأمد، اقترح العلماء الروس استخدام نمطين مختلفين من النواقل القائمة على الفيروسات الغدية في التلقيحين الأول والثاني، ما يعزز فعالية اللقاح.

من الآمن استخدام الفيروسات الغدية للإنسان بمثابة نواقل، لأن هذه الفيروسات التي تسبب الزكام ليست جديدة، وهي موجودة منذ آلاف السنين. تشير بيانات الدراسات إلى أن فعالية لقاح "سبوتنيك V" ضد كوفيد -19 تبلغ 91.6%. وتم التوصل إلى هذا الرقم بالاستناد إلى بيانات 19866 متطوعاً تلقوا الحقنتين الأولى والثانية من لقاح "سبوتنيك V" أو الدواء الوهمي، وتم تسجيل 78 حالة مؤكدة من الإصابة بكوفيد-19 خلال مرحلة التحكم والمراقبة الأخيرة. اجتازت نتائج دراسات فعالية لقاح "سبوتنيك V" عملية مراجعة الأقران على نطاق دولي، وتم نشر البيانات التي تم الحصول عليها في مجلة The Lancet.

الفعالية ضد السلالات الجديدة

نشرت دراسة لمركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة حول فعالية اللقاح "سبوتنيك V" ضد السلالات الجديدة لفيروس كورونا في مجلة Vaccines الدولية المرموقة بتاريخ 12.07.2021.

يكون التطعيم بهذا المستحضر عيارات واقية من الأضداد المستعدلة ضد السلالات الجديدة للفيروس بما فيها Alpha B.1.1.7 (تم تحديدها لأول مرة في بريطانيا) و Beta B.1.351 (تم تحديدها لأول مرة في جمهورية جنوب إفريقيا) و Gamma P.1 (تم تحديدها لأول مرة في البرازيل) و Delta B.1.617.2 و B.1.617.3 (تم تحديدهما لأول مرة في الهند) والضروب المكتشفة في موسكو B.1.1.141 و B.1.1.317 ذات الطفرات في القطاع الرابط للمستقبلة (RBD). ترتكز منهجية البحث على تقييم النشاط المعطل للفيروس باستخدام الفيروس الحي، ما يسمح بالحصول على بيانات أكثر موثوقية وتعتبر بمثابة "المعيار الذهبي". وخلال الدراسة تمت مقارنة النشاط المعطل للفيروس لمصل دم يعود لأشخاص تم تطعيمهم بمستحضر "سبوتنيك V" ضد عينات من السلالات المنتشرة عالمياً مع النشاط المعطل للفيروس ضد السلالة الأساسية B.1.1.1. وتم جمع مصل الدم من أشخاص تلقوا تطعيماً بكلا المكونين من اللقاح "سبوتنيك V".

وتشير البيانات التي تم الحصول عليها إلى أن اللقاح "سبوتنيك V" يحافظ على خصائصه الوقائية ضد السلالات الجديدة. تبين أن الانخفاض في مستوى النشاط المعطل للفيروسات لدى اللقاح "سبوتنيك V" ضد عدد من السلالات كان أدنى بكثير مقارنة بالبيانات المنشورة من قبل منتجي اللقاحات الأخرى والذين أثبتوا في السابق فعالية مستحضراتهم ضد الطفرات الجديدة لعدوى فيروس كورونا.

تتمتع روسيا بأكبر ثقة كمنتج للقاحات إلى الولايات المتحدة ، لقاح "سبوتنيك في" - هو أكثر اللقاحات شهرة، وفقا لما أفاد به استطلاع الآراء الاستقصائي YouGov

إحدى أشمل الدراسات العالمية للقاحات والتي أجرتها YouGov في 11 دولة، وأول دراسة تجرى في الشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا

تم إرسال الرسالة بنجاح!

تمت إضافتك لتلقي أخبارنا، شكرا لك!