تسجيل اللقاح بالاستناد إلى بيانات الدراسات السريرية في روسيا يؤكد الثقة العالية من جانب ANMAT في المعايير الناظمة الروسية
موسكو، 23 ديسمبر، 2020- يعلن الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة (الصندوق السيادي لروسيا الاتحادية) تسجيل لقاح "سبوتنيك V" الروسي المضاد لفيروس كورونا من قبل الإدارة الوطنية للرقابة على الأدوية والمنتجات الغذائية والتقانات الطبية في الأرجنتين (ANMAT).
الأرجنتين هي أول دولة في أمريكا اللاتينية تسجل رسمياً لقاح "سبوتنيك V" لاستخدامه ضمن أراضيها، وتم التسجيل في إطار إجراء معجل (emergency use authorization). حصل اللقاح على موافقة الجهة الناظمة ANMAT من دون إجراء دراسات سريرية إضافية في الأرجنتين، وبالاستناد إلى نتائج الطور الثالث من الدراسات السريرية في روسيا.
وكان الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة والحكومة الأرجنتينية قد أبرما في 10 ديسمبر الجاري عقداً لتوريد 10 ملايين جرعة من لقاح "سبوتنيك V" إلى البلاد. وقام ممثلو ANMAT بتفقد عدد من مواقع إنتاج اللقاح والتي ستتولى توريد "سبوتنيك V" إلى الأرجنتين.
وسيتم إنتاج اللقاح الذي سيورد إلى الأرجنتين من قبل الشركاء الدوليين للصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة في الهند والصين وكوريا الجنوبية ودول أخرى.
وكان مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة والصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة قد أعلنا في 14 من ديسمبر الجاري نتائج تحليل البيانات الخاصة بنقطة الفحص والمراقبة الثالثة والأخيرة في إطار الطور الثالث من الدراسات السريرية، وذلك بعد 21 يوماً من تلقي المتطوعين الروس المكون الأول للقاح. وبلغت فعالية لقاح "سبوتنيك V" 91.4%.
وتم احتساب الفعالية بالاستناد إلى البيانات الخاصة بـ 22714 متطوع تم حقنهم بالجرعتين الأولى والثانية من لقاح "سبوتنيك V" أو بالدواء الوهمي عند نقطة الفحص والمراقبة الثالثة والأخيرة والتي بلغ فيها عدد المتطوعين الذين أصيبوا بالمرض 78 متطوعاً وذلك بحسب بروتوكول الطور الثالث من الدراسات السريرية.
وتم تأكيد الفعالية العالية للقاح "سبوتنيك V" عند مستوى يزيد عن 90% في كل من نقاط الفحص والمراقبة الثلاث للدراسات السريرية (عند الوصول إلى 20 و39 و78 حالة إصابة بعدوى فيروس كورونا المستجد بين الأشخاص الخاضعين للاختبارات في المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي وكذلك في المجموعة التي تلقت اللقاح).
وفي الوقت نفسه، فقد بلغت فعالية لقاح "سبوتنيك V" ضد الحالات الشديدة من الإصابة بفيروس كورونا 100%. ومن بين الحالات المؤكدة للإصابة بفيروس كورونا، تم تسجيل 20 حالة إصابة شديدة ضمن المجموعة التي تلقت الدواء الوهمي، في حين لم تسجل حالات شديدة من الإصابة في المجموعة التي تلقت اللقاح.
ويتمتع لقاح "سبوتنيك V" بمجموعة من المعايير الفريدة التي تجعله أحد أكثر اللقاحات تنافسية في العالم.
يستند اللقاح الذي تزيد فعاليته عن 90% إلى منصة نواقل الفيروسات الغدية للإنسان الآمنة والموثوقة والمدروسة جيداً. وفي الوقت نفسه، فإن سعر الجرعة الواحدة من "سبوتنيك V" لن يزيد عن 10 دولارات في الأسواق الخارجية، كما أن توفر شكل مجفف بالتجميد (جاف) من اللقاح يسهل بشكل كبير عمليات الإمداد من أجل توزيعه في الأسواق الدولية بسبب الشروط الميسرة لنظام الحرارة المطلوب لتخزينه (+2 +8 درجات مئوية.
وقال المدير العام للصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة، كيريل دميترييف:
"يعد تسجيل لقاح "سبوتنيك V" في الأرجنتين من دون إجراء دراسات سريرية إضافية في البلاد بمثابة إقرار مهم بالمعايير الناظمة وجودة الدراسات السريرية في روسيا. ونحن على استعداد لتطوير التعاون بشأن اللقاح مع دول أمريكا اللاتينية الأخرى، ونعول على أنها ستأخذ في الاعتبار قرار ANMAT.
تم تطوير اللقاح الروسي بالاستناد إلى منصة نواقل الفيروسات الغدية للإنسان المدروسة والمختبرة بشكل جيد، والتي أثبتت سابقاً سلامتها وغياب آثار سلبية على المدى البعيد في أكثر من 250 دراسة سريرية على مدار العقود الماضية.
وسيصبح "سبوتنيك V" بفضل موافقة ANMAT جزءاً مهماً من المحفظة الوطنية للقاحات المضادة لفيروس كورونا في الأرجنتين، وسيسهم بشكل كبير في تأمين سلامة سكانها في مواجهة الوباء. ونأمل أن تصل الشحنة الأولى من اللقاح إلى الأرجنتين قبل 25 من ديسمبر الجاري، وستكون هدية جيدة بمناسبة عيد الميلاد للبلاد بأكملها".
***
أسس الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة في عام 2011 من أجل الاستثمار المشترك مع أبرز المستثمرين الماليين والاستراتيجيين الأجانب في أسهم الشركات في روسيا في المقام الأول.
ويقوم الصندوق بدور المحفز للاستثمارات المباشرة في الاقتصاد الروسي. ويمتلك الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة في الوقت الراهن تجربة ناجحة في الاشتراك مع الشركاء الأجانب في تنفيذ أكثر من 80 مشروعاً بقيمة إجمالية تزيد عن 1.9 تريليون روبل وتغطي 95% من أقاليم روسيا الاتحادية. ويعمل أكثر من 800 ألف شخص ضمن شركات المحفظة الاستثمارية للصندوق، وتبلغ إيراداتها السنوية ما يعادل 6% من الناتج المحلي الإجمالي لروسيا. أسس الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة شراكات استراتيجية مشتركة مع أبرز المستثمرين المشاركين من 18 دولة بقيمة إجمالية تزيد عن 40 مليار دولار. ولمزيد من المعلومات يمكنكم زيارة الموقع الإلكتروني: rdif.ru
لمزيد من المعلومات يرجى الاتصال بـ:
أرسيني بالاغين الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة السكرتير الصحفي هاتف: +7 495 644 34 14 ، الرقم الداخلي: 2395 هاتف خلوي: +7 916 110 31 41 البريد الإلكتروني: [email protected]
تم إرسال الرسالة بنجاح!
