Patuloy na pinalalawak ng RDIF ang umiiral na mga kasunduan sa mga internasyonal na kasosyo sa manufacturing para gawin ang bakuna para sa mahigit 500 milyong tao sa 2021
Ang gastos sa isang dosis ng Sputnik V na bakuna para sa mga internasyonal na merkado ay mas mababa sa $10. Ang Sputnik V ay dalawang dosis na bakuna.
Samakatuwid, ang Sputnik V ay dalawa o higit pang mas mura kaysa sa mga mRNA na bakuna na may parehong lebel ng bisa.1
Ang pagbabakuna gamit ang Sputnik V ay libre para sa mga mamamayan ng Russia.
Ang RDIF at ang mga kasosyo ay naglunsad ng produksiyon ng lyophilized (tuyo) na anyo ng bakuna, na nakaimbak sa temperaturang +2 hanggang +8 degrees Celsius. Ang ganitong rehimen ay nagbibigay-daan sa pamamahagi ng bakuna sa mga internasyonal na merkado, pati na rin ang pagpapalawak ng paggamit nito sa mga rehiyon na mahirap maabot, kabilang ang mga lugar na may tropical na klima.
Ang kasalukuyang mga kasunduan sa pagitan ng RDIF at nangungunang mga banyagang kompanya ng parmasyutiko ay pinapayagan ang bakunang Sputnik V na magawa sa ibang bansa para sa 500 milyong katao bawat taon, simula sa 2021. Pinag-iisipan sa kasalukuyan ng RDIF ang mga karagdagang aplikasyon mula sa ilang bansa at kompanya para higit na madagdagan ang kakayahan nito sa produksiyon.
Ang unang internasyonal na paghahatid ng bakunang Russian Sputnik V ay ibibigay sa mga kostumer sa Enero 2021 batay sa umiiral na pakikipagsosyo sa mga banyagang tagagawa. Ang mga kostumer na iyon, na kamakailang nagsumite ng mga hiling nila ay makakatanggap ng mga unang batch ng bakuna simula noong Marso 2021.
Ang pangalawang pansamantalang pagsusuri ng data ng klinikal na pagsubok ay nagpakita ng 91.4% bisa para sa Sputnik V na bakuna sa ika-28 araw makalipas ang unang dosis; ang bisa ng bakuna ay mahigit sa 95% 42 araw makalipas ang unang dosis.
Sa kasalukuyan, 40,000 boluntaryo ay kasali sa Phase III double-blind, randomized, placebo-controlled na klinikal na post-registration na pag-aaral ng Sputnik V na bakuna sa Russia, kung saan ang mahigit sa 22,000 boluntaryo ay binakunahan sa unang dosis at mahigit sa 19,000 boluntaryo na may una at pangalawang dosis.
Walang mga hindi inaasahang salungat na kaganapan sa mga pagsubok. Patuloy ang pagsubaybay sa mga kalahok.
Ang Sputnik V na bakuna ay batay sa mabuting napag-aralang human adenoviral vector platform na napatunayang ligtas at mabisa na walang mga pangmatagalang side effect sa mahigit 250 klinikal na pagsubok na isinagawa sa buong mundo sa nakaraang dalawang dekada - habang ang kasaysayan ng paggamit ng mga human adenovirus sa paggawa ng bakuna ay nagsimula noong 1953. Mahigit sa 100,000 tao ang nakatanggap ng aprubado at nakarehistrong mga gamot batay sa mga human adenoviral vector.
Ang kaibahan ng Russian na bakuna ay nasa paggamit ng dalawang magkaibang human adenoviral vector na nagpapahintulot sa mas malakas at pangmatagalang immune response kumpara sa mga bakunang gumagamit ng isa at parehong vector sa dalawang dosis.
Moscow, Nobyembre 24, 2020 - Ang Russian Direct Investment Fund (RDIF, ang oberanong pondo ng kayamanan ng Russia) ay nag-anunsiyo din ng gastos ng Russian Sputnik V na bakuna para sa mga banyagang merkado ay mas mababa sa $10 sa bawat dosis simula ng Pebrero 2021, na mas mababa sa $20 sa dalawang dosis para bakunahan ang isang tao. Samakatuwid, ang Sputnik V ay dalawa o higit pang mas mura kaysa sa mga banyagang bakuna batay sa teknolohiyang mRNA na may parehong rate ng bisa. Para sa mga mamamayan ng Russia, ang pagbabakuna gamit ang Sputnik V ay libre.
Ang kaibahan ng Russian na bakuna ay nasa paggamit ng dalawang magkaibang vextor batay sa human adenoviral vector na nagpapahintulot sa mas malakas at pangmatagalang immune response kumpara sa mga bakunang gumagamit ng isa at parehong vector sa dalawang dosis.
Sa kasalukuyan, ang RDIF at ang mga kasosyo ay naglunsad ng produksiyon ng lyophilized (tuyo) na anyo ng bakuna, na nakaimbak sa temperaturang +2 hanggang +8 degrees Celsius. Ang ganitong rehimen ay nagbibigay-daan sa pamamahagi ng bakuna sa mga internasyonal na merkado, pati na rin ang pagpapalawak ng paggamit nito sa mga rehiyon na mahirap maabot, kabilang ang mga lugar na may tropical na klima.
Ang kasalukuyang mga kasunduan sa pagitan ng RDIF at nangungunang mga banyagang kompanya ng parmasyutiko ay pinapayagan na magawa sa ibang bansa ang bakuna para sa 500 milyong katao bawat taon simula sa 2021. Pinag-iisipan sa kasalukuyan ng RDIF ang mga karagdagang aplikasyon mula sa ilang bansa at kompanya para higit na madagdagan ang kakayahan nito sa produksiyon.
Ang unang banyagang paghahatid ng bakunang Russian Sputnik V ay ibibigay sa mga kostumer sa Enero 2021 batay sa umiiral na pakikipagsosyo sa mga banyagang tagagawa. Ang mga kostumer na iyon, na kamakailang nagsumite ng mga hiling nila ay makakatanggap ng mga unang batch ng bakuna simula noong Marso 2021.
Sinabi ni Kirill Dmitriev, CEO, Russian Direct Investment Fund: "Ang Gamaleya Center ay nakabuo ng isa sa mga pinaka-mahusay na bakuna laban sa coronavirus sa mundo na may rate ng bisa na higit sa 90% at presyo na dalawang beses na mas mababa kaysa sa iba pang mga bakuna na may katulad na rate ng bisa. Ang kaibahan ng Russian na bakuna ay nasa paggamit ng dalawang magkaibang human adenoviral vector na nagpapahintulot sa mas malakas at pangmatagalang immune response kumpara sa mga bakunang gumagamit ng isa at parehong vector sa dalawang dosis. Handa kaming simulan ang paghahatid ng bakunang Sputnik V sa mga banyagang merkado salamat sa pakikipagsosyo sa mga tagagawa sa India, Brazil, South Korea, China at apat na iba pang mga bansa."
***
Hanggang noong Nobyembre 24 mahigit sa 22,000 mga boluntaryo ang nabakunahan ng unang dosis at mahigit sa 19,000 mga boluntaryo sa una at pangalawang dosis ng bakuna sa 29 mga sentro ng medisina sa Russia bilang bahagi ng nagpapatuloy na mga klinikal na pagsubok. Sa kasalukuyan ang mga klinikal na pagsubok sa Phase III ay naaprubahan at nagpapatuloy sa Belarus, UAE, Venezuela at iba pang mga bansa, pati na rin ang Phase II-III sa India.
Hanggang noong Nobyembre 24, walang inaasahang masamang pangyayari ang nakilala bilang bahagi ng pagsasaliksik. Ang ilan sa mga nabakunahan ay nagkaroon ng panandaliang menor de edad na hindi kanais-nais na mga kaganapan tulad ng sakit sa punto ng pag-iniksyon at mga sintomas tulad ng trangkaso kabilang ang lagnat, panghihina, pagkapagod, at sakit ng ulo.
Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, ang kaligtasan ng bakuna ay patuloy na sinusubaybayan; ang impormasyon ay pinag-aralan ng Independent Monitoring Committee na binubuo ng mga nangungunang siyentipiko ng Russia. Ang koleksyon, kontrol sa kalidad at pagproseso ng data ay isinasagawa alinsunod sa mga pamantayan ng ICH GCP at nagsasangkot ng aktibong pakikilahok ng Kagawaran ng Kalusugan ng Moscow at Crocus Medical, ang samahan ng pananaliksik sa kontrata (CRO).
Ang kaligtasan ng mga bakuna batay sa adenovirus ng tao ay nakumpirma sa higit sa 75 mga internasyonal na publikasyon at higit sa 250 mga klinikal na pagsubok na isinagawa sa nakaraang dalawang dekada - habang ang kasaysayan ng paggamit ng mga adenovirus ng tao sa pagbuo ng bakuna ay nagsimula noong 1953. Ang mga adenovirus vector ay mga genetically modified na mga virus ng regular na trangkaso na hindi maaaring manganak sa katawan ng tao. Kapag ginamit ang bakunang Sputnik V, ang coronavirus mismo ay hindi pumapasok sa katawan dahil ang bakuna ay naglalaman lamang ng impormasyong genetikiko tungkol sa bahagi ng panlabas na protinang balot, ang tinaguriang "spike" na bumubuo ng korona nito. Ganap nitong tinanggal ang posibilidad na mahawahan bilang resulta ng pagbabakuna habang nagdudulot din ng matatag na immune na pagtugon ng katawan.
Noong Setyembre 4, ang The Lancet, isa sa nangungunang medikal na journal sa buong mundo, ay naglathala ng isang papel sa pagsasaliksik tungkol sa mga resulta ng Phase I at Phase II na mga klinikal na pagsubok ng bakuna na hindi nagpakita ng seryosong mga salungat na kaganapan at isang mabisang immune na pagtugon ng mga nabakunahan.
Ang hiling sa mahigit 1.2 bilyong dosis ng bakunang Sputnik V ay mula sa mahigit 50 bansa. Ang mga supply ng bakuna para sa pandaigdigang merkado ay gagawin ng mga pandaigdigang partner ng RDIF sa India, Brazil, China, South Korea at sa mga ibang bansa.
Noong Agosto 11, ang bakunang Sputnik V na binuo ng Gamaleya Center ay nakarehistro ng Ministry of Health ng Russia at naging unang nakarehistrong bakuna laban sa COVID-19. Ang detalyadong impormasyon tungkol sa bakunang Sputnik V, ang platform ng teknolohikal na adenoviral vector ng tao, at iba pang mga detalye ay makukuha sa sputnikvaccine.com
Maunang matutunan ang tungkol sa Sputnik V sa mga social network:
Sa Twitter
Sa Facebook
Sa Instagram
Sa Youtube
Ang Russian Direct Investment Fund (RDIF) ay ang soberanong pondo ng kayamanan ng Russia na tinaguyod noong 2011 para gumawa ng mga equity co-investment, pangunahin sa Russia, kasama ng mga may mabuting reputasyong pandaigdigang tagapuhunang pinansiyal at istratehiko. Ang RDIF ay gumaganap bilang isang katalista para sa direktang pamumuhunan sa ekonomiya ng Russia. Ang kompanya ng pamamahala ng RDIF ay nakabase sa Moscow. Sa kasalukuyan, ang RDIF ay may karanasan sa matagumpay na magkasamang pagpapatupad sa mahigit 80 proyekto sa mga banyagang kasosyo, na sa kabuuan ay mahigit RUB1.9 trilyon at sumasaklaw sa 95% ng mga rehiyon ng Russian Federation. Ang mga portfolio na kompanya ng RDIF ay nag-eempleyo ng mahigit sa 800,000 tao at kumikita nang mahigit sa 6% ng GDP ng Russia. Nagtaguyod ang RDIF ng mga pinagsamang istratehikong pagsososyo sa mga nangungunang pandaigdigang kapwa namumuhunan mula sa mahigit 18 bansa na sa kabuuan ay mahigit sa $40 bn. Ang karagdagang impormasyon ay makikita sa rdif.ru
Para sa karagdagang impormasyon, kontakin:
Arseniy Palagin Russian Direct Investment Fund Press Secretary Tel: +7 495 644 34 14, ext. 2395 Mobile: +7 916 110 31 41 E-mail: [email protected]
Andrew Leach / Maria Shiryaevskaya Hudson Sandler Tel: +44 (0) 20 7796 4133
Matagumpay na naipadala ang mensahe!
