Ang Sputnik V ay ang unang rehistradong bakuna sa mundo na batay sa napag-aralan nang mabuti na platapormang batay sa adenoviral vector sa tao. Ang Sputnik V ay rehistrado sa mahigit 65 bansa.
Ang kasalukuyang isinasagawang klinikal na pagsubok ng Sputnik V pagkatapos ng pagrehistro sa Ruso ay kinakasangkutan ng higit sa 31,000 boluntaryong tao. Ang mga Yugto III na klinikal na pagsubok ng Sputnik V ay isinasagawa sa UAE, Indiya, Venezuela at Belarus.
Ang Sputnik V ay isa sa tatlong bakuna sa mundo na may pagkabisa ng higit sa 90%. Ang pagkabisa ng bakuna ay nakumpirmang nasa 91.6% batay sa pagtatasa ng mga datos mula sa 19,866 boluntaryong tao, na parehong tumanggap ng ika-unang at pangalawang dosis ng bakunang Sputnik V o placebo sa panghuling punto ng kontrol ng 78 kumpirmadong kaso ng COVID-19.
Ayon sa pagsusuri ng data mula sa 3.8 milyong nabakunahang tao sa Russia, ang Sputnik V ay nagpakita ng 97.6% bisa.
Ang halaga ng isang dosis ng bakuna para sa internasyonal na merkado ay mas mababa sa $10 (Ang Sputnik V ay isang bakunang nangangailangan ng dalawang dosis). Ang bakuna ay maaaring itago sa temperaturang +2 hanggang +8 na Centigrado, na nagbibigay-daan sa madaling distribusyon sa buong mundo, kabilang ang mga rehiyon na mahirap maabot.
Ang mga supply ng bakuna para sa pandaigdigang merkado ay gagawin ng mga internasyonal na katuwang ng RDIF sa Indiya, Brasil, Tsina, Timong Korea at iba pang mga bansa.
Ang website na ito ay nilikha upang magbigay ng tumpak at napapanahong impormasyon tungkol sa Sputnik V.
Registration certificate ng Russian Health Ministry
Ang bakuna ay pinangalanan batay sa unang Soviet space satellite. Ang paglipad ng Sputnik-1 noong 1957 ay nagpasigla sa pananaliksik ng space sa buong mundo, na lumilikha ng tinatawag na “panahon ng Sputnik” para sa pandaigdigang pamayanan.
Ang Russian Ministry of Health, ang Gamaleya National Research Center of Epidemiology and Microbiology at ang Russian Direct Investment Fund (RDIF, ang soberanong pondo ng kayamanan ng Russia) ay nag-anunsiyo na ang Sputnik Light, isang single dose na bakuna para sa COVID-19, ay nakatanggap ng awtorisasyon para magamit sa Russia.
Ang Sputnik Light ay ang unang component (recombinant human adenovirus serotype number 26 (rAd26)) ng Sputnik V – ang unang nakarehistro sa mundong bakuna laban sa coronavirus.
Ang single dose Sputnik Light na bakuna ay nagpakita ng 79.4% na bisa ayon sa sinuring data na kinuha mula 28 araw makalipas nainiksiyonan bilang bahagi ng programa ng maramihang pagbabakuna ng Russia sa pagitan ng Disyembre 5, 2020 at 15 Abril 2021.
Ang lebel ng bisa na halos 80% ay mas mataas kaysa sa maraming dalawang dosis na mga bakuna.
Ang Sputnik Light ay napatunayang mabisa laban sa lahat ng mga bagong strain ng coronavirus, ayon sa pinakita ng Gamaleya Center sa mga pagsusuri sa laboratoryo.
Naipakita ng Phase I/II ng Pag-aaral sa Kaligtasan at Immunogenicity ng bakunang Sputnik Light na:
Ang Sputnik Light ay maaaring magsimula ng pagkakaroon ng antigen specific IgG antibodies sa 96.9% ng mga indibiduwal sa ika-28th araw matapos magpabakuna;
Ang bakunang Sputnik Light ay nagsisimula ng pag-develop ng mga virus neutralizing antibody sa 91.67% ng mga indibiduwal sa ika-28 araw matapos ang imunisasyon;
Ang cellular immune response laban sa S Protein ng SARS-CoV-2 ay nabubuo sa 100% ng mga boluntaryo sa ika-10 araw;
Ang imunisasyon ng mga indibiduwal na may umiiral nang immunity laban sa SARS-CoV-2 gamit ang Sputnik Light ay maaaring magsimula ng pagtaas ng lebel ng antigen specific IgG antibodies ng mahigit sa 40x sa 100% ng mga subject 10 araw matapos ang imuninasyon;
Walang malalang mga salungat na kaganapan ang nairehistro matapos ang pagbabakuna sa Sputnik Light.
Ang dalawang dosis na bakuna sa Sputnik V ay nananatiling pangunahing tool sa pagbabakuna.
Ang mga “vector” ay mga pinaglululanan, na naglalabas ng genetic material mula sa ibang virus patungo sa isang selyula. Ang gene na mula sa adenovirus, na sanhi ng impeksyon, ay inaalis habang nagsasalin naman ng isang gene na may code ng protina mula sa ibang virus – na sa kasong ito ay coronavirus. Ang isinaling elementong ito ay ligtas sa pangangatawan ngunit tinutulungan pa rin nito ang immune system na mag-react at gumawa ng mga antibody, na nagpoprotekta sa atin laban sa impeksyon.
Sa tulong ng platform ng teknolohiya ng mga adenovirus-based vector, nagiging mas madali at mas mabilis ang paggawa ng mga bagong bakuna sa pamamagitan ng pag-modify sa naunang carrier vector gamit ang genetic material mula sa mga bagong umuusbong na virus na tumutulong sa paggawa ng mga bagong bakuna sa loob ng mas maikling panahon kumpara sa ibang pamamaraan. Dahil sa mga ganitong bakuna, nagkakaroon ng malakas na response mula sa immune system ng tao.
Ang mga adenovirus ng tao ay itinuturing na ilan sa pinakamadaling i-engineer sa ganitong paraan at dahil dito, madalas gamitin ang mga ito bilang vector.
Alamin pa kung paano gumagana ang mga bakunang adenovirus-based vector
Alamin pa ang tungkol sa matagumpay na karanasan ng Gamaleya Center sa pag-develop ng mga bakuna laban sa Ebola na batay sa isang adenovirus vector
Matapos magsimula ang pandemya ng COVID-19, kumuha ang mga mananaliksik sa Russia ng piraso ng genetic material mula sa novel coronavirus SARS-COV-2, na nagko- code ng impormasyon tungkol sa istruktura ng spike S-protein, na bumubuo sa “crown” ng virus at nag-uugnay sa mga selyula ng tao. Inilagay nila ang mga ito sa isang pamilyar na adenovirus vector upang maisalin sa isang selyula ng tao at magawa ang kauna-unahang bakuna para sa COVID-19 sa buong mundo.
Upang matiyak na magkakaroon ng immunity sa loob ng mahabang panahon, nakaisip ang mga siyentista ng Russia ng makabagong ideya ng paggamit ng dalawang magkaibang uri ng adenovirus vector (rAd26 at rAd5) para sa una at pangalawang pagbabakuna, na magdaragdag sa bisa ng bakuna.
Ligtas ang paggamit ng mga adenovirus ng tao bilang mga vector dahil ang mga virus na ito, na sanhi ng karaniwang sipon, ay hindi novel (bago) at umiiral na mula pa noong nakaraang libo-libong taon.
Ang inulat na pagkabisa ng Sputnik V laban sa COVID-19 ay 91.6%. Ang numerong ito ay batay sa pagtatasa ng mga datos mula sa 19,866 boluntaryong tao, na parehong tumanggap ng ika-unang at pangalawang dosis ng bakunang Sputnik V o placebo sa panghuling punto ng kontrol ng 78 kumpirmadong kaso ng COVID-19. Ang pagkabisa ng Sputnik V ay napatunayan ng internasyonal na pagsusuri ng datos ng mga kasamahan at ito ay inilathala sa The Lancet.
Message has been successfully sent!
