أظهرت الدراسات السابقة أيضاً تعزيزاً إضافياً كبيراً للحماية من متحور أوميكرون عبر جرعة معززة من اللقاح "سبوتنيك لايت"، والذي يمكن أن يكون أيضاً لقاحاً معززاً شاملاً بالنسبة للقاحات الأخرى لتقوية الحماية التي توفرها وإطالة مدتها ضد متحور أوميكرون.
أظهرت دراسة مقارنة فريدة أجراها في معهد سبالانزاني الإيطالي، الذي يعد معهداً رائداً لبحوث الأمراض المعدية في إيطاليا، فريق إيطالي روسي مشترك مؤلف من باحثين يمثلون هذا المعهد ومركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة، أن اللقاح "سبوتنيك V" المضاد لفيروس كورونا يظهر عيارات أعلى بأكثر من مرتين للأضداد المستعدلة ضد متحور أوميكرون (B.1.1.529) مقارنة بجرعين من لقاح Pfizer (أعلى بـ 2.1 مرة بشكل إجمالي وأعلى بـ 2.6 مرة بعد 3 أشهر من التطعيم).
أجريت الدراسة في ظروف مختبرية متماثلة في معهد سبالانزاني في إيطاليا على عينات مماثلة لأمصال أفراد تم تطعيمهم بلقاحي "سبوتنيك V" وPfizer تتضمن مستويات متشابهة لأضداد IgG والنشاط الاستعدالي للفيروسات ضد سلالة ووهان.
يظهر اللقاح "سبوتنيك V" انخفاضاً أقل بكثير (2.6 مرة) في النشاط المستعدل للفيروسات ضد المتحور أوميكرون مقارنة بسلالة ووهان المرجعية، وذلك بالمقارنة مع لقاح Pfizer (انخفاض بـ 8.1 أضعاف بالنسبة لـ "سبوتنيك V" مقابل انخفاض بـ 21.4 ضعفاً بالنسبة للقاح Pfizer).
تظهر الدراسة أن اللقاح "سبوتنيك V" يحيد المتحور أوميكرون من خلال إحداث استجابة قوية للأضداد مرتبطة بمستويات مرتفعة من الحماية.
بين الأشخاص في الشريحة الربعية العليا لتراكيز أضداد IgG النوعية للقطاع الرابط للمستقبلة، تمكن 100% من المطعمين بلقاح "سبوتنيك V" من تحييد متحور أوميكرون مقارنة بـ 83.3% من المطعمين بلقاح Pfizer.
بين جميع العينات، تمكن 74.2% من مصول المطعمين بلقاح "سبوتنيك V"من تحييد المتحور أوميكرون مقارنة بـ 56.9% من المطعمين بلقاح Pfizer.
تناقش الدراسة عدة أسباب لتكوين اللقاح "سبوتنيك V" أضداد مستعدلة أقوى ضد متحور أوميكرون، بما في ذلك:
يطور اللقاح "سبوتنيك V" جميعة أوسع من الأضداد لمختلف الحواتم مقارنة بلقاح Pfizer، الذي يستخدم البروتين الشوكي بشكله المثبت بالبرولين والموجه بشكل أساسي نحو حواتم معينة تأثرت بشدة بالطفرات في متحور أوميكرون
نظام التطعيم المتغاير في اللقاح "سبوتنيك V"
محاكاة أفضل للعدوى عبر منصة اللقاح من الفيروسات الغدية
تدعم البيانات نتائج الدراسة المختبرية الحديثة التي أجراها مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة، والمنشورة في MedRxiv1 والتي تظهر أن اللقاح "سبوتنيك V" يكون استجابة قوية للأضداد المستعدلة ضد المتحور أوميكرون، ويتم تعزيز هذه الاستجابة بشكل أكبر عبر جرعة معززة من اللقاح "سبوتنيك لايت":
بما أن 80% من الحواتم في البروتين الشوكي التي تتعرف عليها التائيات من نمط CD8+ لم تتأثر بالطفرات في المتحور أوميكرون، يكون اللقاح "سبوتنيك V" استجابة قوية وطويلة الأمد للخلايا التائية، ومن المتوقع أن يقدم حماية مديدة ضد حالات الإصابة الشديدة وحالات دخول المستشفى نتيجة الإصابة بأوميكرون.
لدى استخدام اللقاح "سبوتنيك لايت" كجرعة معززة، يزداد النشاط المستعدل ضد المتحور أوميكرون، بشكل قريب إلى العيارات التي لوحظت بعد إعطاء "سبوتنيك V" ضد الفيروس من النمط البري ويرتبط ذلك بمستويات عالية من الحماية.
يدعم فريق سبوتنيك المقارنة العلنية والشفافة بين اللقاحات المختلفة، وأطلق شراكات مع منتجي اللقاحات الآخرين لإجراء دراسات مشتركة في عدد من البلدان.
وعلى وجه الخصوص، أظهرت تجربة "الخلط والمطابقة" لتوليف بين اللقاح "سبوتنيك لايت" ولقاحات تنتجها AstraZeneca و Sinopharm و Moderna و Cansino والتي أجريت في خمس مقاطعات في الأرجنتين، أن اللقاح "سبوتنيك لايت" يحفز استجابة أقوى للأضداد والخلايا التائية مقارنة باستخدام نظام تطعيم متجانس (استخدام حقنتين من اللقاح نفسه).
أمنت كل "كوكتيلات اللقاحات" التي استخدم فيها اللقاح "سبوتنيك لايت" عيارات أعلى من الأضداد في اليوم الرابع عشر من إعطاء الجرعة الثانية، مقارنة بالنظم المتجانسة الأصلية (اللقاح نفسه في الجرعتين الأولى والثانية) لكل من اللقاحات.
يمثل "سبوتنيك لايت" لقاحاً معززاً شاملاً للقاحات الأخرى بفضل التكوين الأمثل لمنصة الفيروسات الغدية للقاح سبوتنيك، والتي توفر حماية أفضل ضد متحور أوميكرون والطفرات الأخرى كما أوضحت دراسات عدة.
أثبت التعزيز المتغاير باستخدام اللقاح "سبوتنيك لايت" أنه أحد أفضل الحلول لإطالة فترة الحماية التي توفرها اللقاحات الأخرى. يدعو فريق سبوتنيك إلى إجراء دراسات مقارنة عالمية وعلنية على الفور حول "سبوتنيك لايت" وغيره من اللقاحات المعززة للقاحات المضادة لفيروس كورونا. إن أي جهود لعرقلة هذه الدراسات المقارنة لـ "الخلط والمطابقة" تؤخر نهاية الجائحة، إذ أنه لن يتم الاستفادة من مزايا هذا النهج الذي يعد الأفضل من حيث الفعالية.
تم اعتماد اللقاح "سبوتنيك V" في 71 دولة يزيد إجمالي عدد سكانها على 4 مليارات نسمة، كما تم اعتماد اللقاح "سبوتنيك لايت" في أكثر من 30 دولة. تم تطوير اللقاحين "سبوتنيك V" و"سبوتنيك لايت" باستخدام تقنية آمنة تمت دراستها على نطاق واسع لأكثر من 30 عاماً ولم يتم ربطها بآثار جانبية خطيرة ونادرة مثل التهاب عضل القلب أو التهاب التامور. تم تأكيد أعلى مستويات السلامة والفعالية للقاحي "سبوتنيك V" و"سبوتنيك لايت" في أكثر من 30 دراسة ومنشوراً تضم بيانات فعلية في أكثر من 10 دول.
يمكن تخزين لقاحي "سبوتنيك V" و"سبوتنيك لايت" في ثلاثة عادية عند مستوى +2 +8 درجات مئوية لمدة 6 أشهر، ما يجعلهما متاحين عالمياً، بما في ذلك في المناطق النائية، دون الحاجة للاستثمار في بنية تحتية إضافية لسلسلة التبريد.
<> موسكو، 20 يناير، 2022- يعلن مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة والصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة (صندوق الثروة السيادية لروسيا والمستثمر في لقاحي "سبوتنيك V" و"سبوتنيك لايت" المضادين لفيروس كورونا) اليوم عن دراسة مقارنة مستقلة وفريدة أجريت في معهد لازارو سبالانزاني الوطني للأمراض المعدية (إيطاليا) من قبل فريق مشترك من باحثين من المعهد ومركز غاماليا، وأظهرت الدراسة أن جرعتين من اللقاح "سبوتنيك V" توفران عيارات من الأضداد المستعدلة للفيروسات متوسطها الهندسي أعلى بأكثر من ضعفين ضد متحور أوميكرون لفيروس كورونا، مقارنة بجرعتين من لقاح Pfizer (أعلى بـ 2.1 مرة إجمالاً، وأعلى بـ 2.6 مرة بعد 3 أشهر من التطعيم).
تم نشر مقال لفريق مكون من 12 عالماً إيطالياً و9 علماء روس بقيادة فرانشيسكو فايا، مدير معهد سبالانزاني وألكسندر غينتسبورغ، مدير مركز غاماليا، في موقع medRxiv (للأبحاث الطبية غير المنشورة) والمتاح على الرابط التالي:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.15.22269335v1
أجريت الدراسة في ظروف مختبرية متماثلة في معهد سبالانزاني الإيطالي على مجموعات مماثلة لأمصال أفراد تم تطعيمهم بلقاحي "سبوتنيك V" وPfizer، مع عدم وجود فرق ذي دلالة إحصائية في النشاط الاستعدالي للفيروسات ضد سلالة ووهان.
من مزايا اللقاح "سبوتنيك V" استخدام غليكوبروتين S الواطن (أي البروتين الشوكي دون تثبيته بالبرولين أو أي تحويرات أخرى) واستخدام نظام تطعيم متغاير.
يستخدم اللقاح Pfizer البروتين الشوكي بصيغة مثبتة بالبرولين بخلاف اللقاح "سبوتنيك V". إن التثبيت بالبرولين وغير ذلك من التحورات قد ينقل الاستجابة المناعية تجاه القطاع الرابط للمستقبلة للبروتين الشوكي بالدرجة الأولى، والذي كثيراً ما يتعرض للطفرات. وتم تسجيل عدد كبير من الطفرات في متحور أوميكرون ضمن القطاع الرابط للمستقبلة على وجه التحديد، ولهذا يمكن ملاحظة مثل هذا الانخفاض الملموس في النشاط الاستعدالي ضد هذا المتحور في أمصال المطعمين بلقاح Pfizer.
الجدول 1. بين الشريحة الربعية العليا من الأفراد ذوي أضداد IgG النوعية للقطاع الرابط للمستقبلة، تمكن 100٪ من المطعمين بلقاح "سبوتنيك V" من تحييد متحور أوميكرون، مقارنةً بـ83.3٪ من الأفراد المطعمين بلقاح Pfizer.
النسبة المئوية للمصول ذات مستويات الأضداد المستعدلة القابلة للكشف
الشريحة الربعية
Pfizer
Sputnik V
56.9
74.2
الإجمالي
15.4
25
0-25%
46.2
87.5
>25-50%
76.9
>50-75%
83.3
100
>75-100%
34.6
56.3
>0-50%
80
93.3
>50-100%
65.4
>25-75%
تم تقسيم كل مجموعة من عينات المصول إلى سبعة أجزاء وفق الشرائح الربعية لمستويات IgG النوعية للقطاع الرابط للمستقبلة (وحدات ربط المستضد/مل) (0-25٪، 25-50٪، 50-75٪، 75-100٪، 0-50٪، 25-75٪، 50-100٪).
يمكن أن يساعد التعزيز باستخدام اللقاح "سبوتنيك لايت" ضمن مقاربة "الخلط والمطابقة" على معالجة انخفاض فعالية لقاحات الرنا المرسال ضد متحور أوميكرون، وكذلك التناقص السريع الموثق في نجاعة هذه اللقاحات ضد كوفيد-19. ويمكن أن يوفر الجمع بين لقاحات الفيروس الغدي والرنا المرسال حماية أقوى ضد أوميكرون وغيره من المتحورات.
استناداً إلى البيانات التي تم جمعها من قبل معهد سبالانزاني ونتائج الدراسات السابقة، يمثل التعزيز المتغاير ("الخلط والمطابقة") باستخدام اللقاح "سبوتنيك لايت" الحل الأفضل لزيادة فعالية اللقاحات الأخرى وإطالة فترة الحماية المعززة، إذ تؤمن صيغة منصة الفيروس الغدي حماية أفضل ضد أوميكرون والطفرات الأخرى:
لدى استخدام اللقاح "سبوتنيك لايت" كجرعة معززة، يزداد النشاط المستعدل للفيروس ضد المتحور أوميكرون بشكل قريب إلى العيارات التي لوحظت بعد إعطاء اللقاح "سبوتنيك V" ضد الفيروس من النمط البري ويرتبط ذلك بمستويات عالية من الحماية. تم تلخيص نتائج الدراسة في مقال متاح على الرابط التالي:
www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.17.21267976v1
أظهر "سبوتنيك لايت" نتائج قوية كلقاح معزز في تجارب "الخلط والمطابقة" في الأرجنتين. وقد تبين من خلال تجارب توليف اللقاح "سبوتنيك لايت" مع لقاحات من إنتاج AstraZeneca و Sinopharm وModerna و Cansino في خمس مقاطعات (مدينة ومقاطعة بوينس آيرس، وكذلك كوردوبا ولا ريوخا وسان لويس) أن اللقاح "سبوتنيك لايت" يحفز استجابةً أقوى من حيث الأضداد واستجابة الخلايا التائية مقارنةً بالأنظمة المتجانسة (جرعتين من اللقاح نفسه). وقد أمنت كل "كوكتيلات اللقاحات" التي استخدم فيها اللقاح "سبوتنيك لايت" عيارات أعلى من الأضداد في اليوم 14 من إعطاء الجرعة الثانية، مقارنةً بالأنظمة المتجانسة الأصلية (إعطاء اللقاح نفسه في الجرعتين الأولى والثانية) لكل من اللقاحات.
بما أن مدة حماية اللقاح تمثل عاملاً أساسياً لتجنب الإكثار من الجرعات المعززة، فقد لاحظ أصحاب دراسة أخرى في الأرجنتين أن الحماية ضد الفيروس التاجي تبقى مستقرة بعد التطعيم بلقاح "سبوتنيك V" الروسي نتيجة نضج الأضداد، ما يؤدي إلى تحسن قدرة الأضداد ضد طفرات الإفلات عند الفيروس:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.22.21262186v1
بينت الدراسة التي أجريت من قبل عدد من المؤسسات المرموقة في الولايات المتحدة (Beth Israel Deaconess Medical Center وHarvard University وRagon Institute of MGH وMIT وUniversity of North Carolina) أن تعزيز لقاح Pfizer بناقل Ad26 يعطي حماية مديدة مثلى ضد متحور أوميكرون تترافق بزيادة أكبر بأربعة أمثال في الخلايا التائية النوعية لأوميكرون و2.4 أمثال في عيارات الأضداد المستعدلة مقارنةً بالجرعة المعززة من لقاح Pfizer. يستند اللقاح "سبوتنيك لايت" إلى ناقل Ad26، ويمثل اللقاح المعزز الشامل للقاحات الأخرى من أجل جميع الطفرات:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.02.21267198v2
بينت دراسة أمريكية على 168 مليون شخص أن جرعة وحيدة ضد COVID على أساس Ad26 تتفوق من حيث التقليل من حالات الإصابة والاستشفاء على لقاحات الرنا المرسال ذات الجرعتين والتي تتناقص حمايتها بسرعة. ففي الشهر السادس بعد التطعيم، تناقصت حماية اللقاح Pfizer ضد حالات دخول المستشفى بمقدار 4 أمثال، بينما لم يكن هناك ما يشير إلى تناقص الحماية ضد الاستشفاء لناقل Ad26:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.01.05.22268648v1
أظهرت دراسة أخرى أجريت على ما يقارب 500 ألف من العاملين في مجال الرعاية الصحية في جنوب إفريقيا كفاءة بنسبة 85٪ للجرعة المعززة من Ad26 ضد حالات دخول المستشفى بسبب المتحور أوميكرون:
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.28.21268436v1.
هناك حاجة إلى شراكة بين منتجي اللقاحات من خلال التعزيز المتغاير ("الخلط والمطابقة") بلقاحات أخرى لمعالجة التراجع السريع في كفاءة لقاحات الرنا المرسال ضد كوفيد-19، ما تم توثيقه في دراسات متعددة:
بينت دراسة في الولايات المتحدة شملت فئات الأعمار التي تزيد عن 65 عاماً أن التناقص في فعالية لقاح الرنا المرسال ضد متحور دلتا قد تسارع بعد الشهر الرابع ووصل إلى نحو 20٪ بين الشهرين الخامس والسابع:
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2787183
وفق البيانات من السويد، تهبط نجاعة لقاح Pfizerضد سلالة دلتا إلى أقل من 30٪ بعد ستة أشهر:
https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3949410
قالت وكالة الأمن الصحي البريطانية إن مستوى الحماية ضد المرض المصحوب بأعراض بسبب متحور أوميكرون ينخفض إلى 45% خلال 10 أسابيع لدى الأفراد الذين تلقوا 3 جرعات من لقاح Pfizer:
https://www.gov.uk/government/publications/investigation-of-sars-cov-2-variants-technical-briefings variants-technical-briefings
قال مدير مركز غاماليا الوطني لبحوث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة، ألكسندر غينتسبورغ:
"أكدت الدراسة المشتركة بين مركز غاماليا ومعهد سبالانزاني النتائج التي حصلنا عليها في دراستنا المنفصلة المنشورة في ديسمبر 2021. تثبت البيانات العلمية الرصينة أن اللقاح "سبوتنيك V" يمتاز بنشاط مستعدل أعلى ضد متحور أوميكرون مقارنةً باللقاحات الأخرى، وسيلعب دوراً حاسماً في الكفاح العالمي ضد هذا المتحور المعدي الجديد."
ولاحظ نائب مدير مركز غاماليا الوطني لأبحاث علوم الأوبئة والأحياء الدقيقة، دينيس لوغونوف:
"إن معهد سبالانزاني أحد المراكز البحثية الأوروبية الرائدة، وأتاحت دراستنا المشتركة فرصةً فريدة للتحليل المستقل لمنصات اللقاحات المختلفة ضد متحور أوميكرون. وقد أثبتت منصة الناقل القائمة على الفيروس الغدي التي يعتمد عليها لقاحا "سبوتنيك V" و"سبوتنيك لايت" مرة أخرى أنها الحل الأفضل لإيجاد مناعة قوية ومديدة ضد كوفيد ومتحوراته الجديدة."
وأضاف الرئيس التنفيذي للصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة، كيريل دميترييف:
"تؤكد نتائج الدراسة في إيطاليا أن اللقاح "سبوتنيك V" يوفر أقوى حماية ضد المتحور أوميكرون. أظهرت منصة الفيروسات الغدية فعالية عالية في مكافحة طفرات فيروس كورونا في السابق. يمثل الجمع بين المنصات المختلفة المفتاح الرئيس، وسيساعد التعزيز المتغاير ("الخلط والمطابقة") باستخدام اللقاح "سبوتنيك لايت" على تقوية فعالية اللقاحات الأخرى في ضوء التحدي المشترك لمتحوري دلتا وأوميكرون."
***
أسس الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة، صندوق الثروة السيادية لروسيا، في عام 2011 من أجل الاستثمار المشترك مع أبرز المستثمرين الماليين والاستراتيجيين الدوليين في أسهم الشركات في روسيا في المقام الأول. ويقوم الصندوق بدور المحفز للاستثمارات المباشرة في الاقتصاد الروسي. يقع مقر شركة إدارة الصندوق في موسكو. ويمتلك الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة في الوقت الراهن تجربة ناجحة في الاشتراك مع الشركاء الأجانب في تنفيذ أكثر من 100 مشروع بقيمة إجمالية تزيد عن 2.1 تريليون روبل وتغطي جميع أقاليم روسيا الاتحادية تقريباً. أسس الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة شراكات استراتيجية مشتركة مع أبرز المستثمرين المشاركين من 18 دولة بقيمة إجمالية تزيد عن 40 مليار دولار. ولمزيد من المعلومات يمكنكم زيارة الموقع الإلكتروني: rdif.ru
لمزيد من المعلومات يرجى الاتصال بـ:
أليكسي أورازوف الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة المدير المسؤول عن الاتصالات الخارجية هاتف خلوي: +7 915 312 76 65 البريد الإلكتروني: [email protected]
أندرو ليتش / ماريا شيريايفسكايا هدسون ساندلر Tel: +44 (0) 20 7796 4133
تم إرسال الرسالة بنجاح!