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“数据已双重检查”:The Lancet 发表了俄罗斯科学家对其COVID-19疫苗批评的回应

伊琳娜-尤兹别科娃 Forbes Staff
克里斯蒂娜-朱科娃Forbes Staff


俄罗斯科学家给 The Lancet 杂志写了一封信,他们在信中回应了以意大利反数据篡改斗士恩里科-布奇为首的一批科学家对他们研究冠状病毒疫苗Spuntik V的批评。开发者的主要论点 - 他们的批评者不明白他们到底看到了什么图表,其中的巧合似乎使他们产生怀疑。

9月18日,星期五,The Lancet 科学杂志发表了伽玛勒中心研究部副主任 丹尼斯-洛古诺夫(如图)和他的同事尹娜- 多尔日科娃,欧里加-祖步科娃、阿米尔-图赫瓦杜林 和 德米特里-谢布里亚科夫对他们关于冠状病毒疫苗研究的批评的回应。 发生了什么。9月初,The Lancet 发表了俄罗斯冠状病毒疫苗 Spuntik V 的临床试验结果后,以意大利数据伪造打假者、美国大学殿堂级生物学教授恩里科-布奇为首的一批科学家怀疑俄罗斯研究的有效性。The Lancet 要求俄罗斯疫苗研发人员做出回应。

俄罗斯Spuntik V疫苗的开发由伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心进行,由俄罗斯直接投资基金(RDIF)提供开发资金。俄罗斯9月4日在 The Lancet 杂志上公布了Spuntik V 疫苗前两期试验的科学数据。经过两期试验,该疫苗被注册为全球首个COVID-19疫苗。第三项是在不同人群中测试疗效和安全性,目前正在进行。

布奇和他的同事们提出的最多问题是由俄罗斯研究中的重复数据引发的:9名志愿者从接种疫苗21天到28天的抗体值完全吻合。洛古诺夫指出,这种情况在小范围的课题组中 "不排除"。信中说:“免疫系统可能会出现固定,我们在研究中观察到了这一点”。洛古诺夫还表示,科学家在实验过程中收到了所有的数据:他们通过了双重检查。

信中说:“我们要强调的是,所有提交的数据都是通过实验获得,并经过两次验证。已确定的巧合,特别是在早期点(低点和接近初始值),与数据的离散性,以及组内参与者人数少有关。在文章的讨论部分,我们注意到了研究的这些局限性“。

布奇在信中还指出,在The Lancet上发表研究报告时,研究还没有完成,"安全数据不够完整"。洛古诺夫回答说,的确,根据研究协议,计划在接种疫苗后180天再对患者进行一次访问。他承诺:"这个时间点获得的数据会在适当的时候公布" 。

这封信让布奇和他的同事们放心,他们准备通过The Lancet 杂志应要求提供COVID-19疫苗试验中每个参与者的数据。俄罗斯研究人员保证: "我们确认,个别试验参与者的数据将根据请求提供给丹尼斯-洛古诺夫,并且在请求获得批准后,可以通过安全的互联网平台进行传输"。

俄罗斯的回复意味着什么。ATEM资本的合伙人和联合创始人安东-戈普卡告诉福布斯:"布奇的一个说法是,研究参与者的抗体滴度是一样的。洛古诺夫写道,这些数值可能是吻合的,因为它们是离散的:俄罗斯科学家在研究过程中没有得到准确的滴度数字,但看到它们的数值与所使用的技术方法有一定的阶梯关系 -- 例如,800、1600、3200等。少数研究参与者的数据会重合的概率,即抗体滴度会落在同一范围内,这确实是相当大的概率,不过需要考虑到生物过程的具体情况,进行定性建模来评估这个概率。俄罗斯科学家并不需要准确的数据 - 洛古诺夫和他的同事们的任务是证明疫苗是否有效果"。

布奇和他的同事没有提出任何假设,为什么这项研究会导致类似的抗体滴度,也没有计算这种巧合的可能性,郭普卡抱怨道:"他们的评论实际上是在暗示技术错误或伪造。专家说,有话题可以讨论,但布奇和他的同事只关注类似的图表,甚至没有试图了解它们。

郭普卡补充道:“在我看来,更有趣的是仔细研究疫苗在士兵和平民的队列中是如何发挥作用的,以及这些数据是否有任何异常”。他认为,俄罗斯科学家的回答写得非常好:它是专业的、陈旧的,并以提出问题的方式来回答问题。ATEM资本的联合创始人认为,批评本身是肤浅的:如果其中有分析师,答案会更有趣。

谁是布奇? 布奇首先以打击科学作品中的造假活动而闻名。2016年,他成立了位于意大利北部的咨询公司 Resis Rsl。Resis 雇用大学和研究所来验证科学出版物:它为准备在专业出版物上发表的科学论文提供服务,包括检查预定的出版物数据是否有不一致和错误。根据 Resis网站的数据,它雇佣了3个人,但对于大型合同,它雇佣了国际程序员、律师、法医专家和科学家。该公司有自己的软件来揭发造假。据布奇介绍,它可以扫描手稿中的图像,以寻找重复或其他异常情况。

例如,2017年德国莱布尼茨老龄化研究所发现该所所长卡尔-伦哈德-鲁道夫(Karl Lenhard Rudolf)的11篇科学出版物中,有8篇含有严重错误,于是就找上了Resis。

因此,莱布尼茨研究所的科学家们不得不将每篇文章和博士论文先送到 Resis 公司进行验证,然后再发表。该院与 Resis 公司签订了博士论文的图像分析、统计验证和抄袭研究合同。Resis 在收到稿件后24小时内对所有稿件进行检查,但如果有问题,分析时间可能需要3天。研究所每年为服务和信息处理划拨最多50,000欧元(55,000美元)。

RDIF新闻办表示:“布奇的许多出版物都包含他可能与商业活动有关的利益冲突的信息。同时,布奇的原始公开信给 Sputnik V 开发商和其他专家不包含有关利益冲突的信息 - 它只披露在正式请求The Lance杂志"。Resis 的客户可以包括从事研究的研究所和制药公司。RDIF的代表强调:"在本案中发表公开信和专家意见可能有助于Bucci服务的销售”。

该文章翻译自俄文

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