关于疫苗

主要信息

Sputnik V

“Sputnik V”是世界上第一个基于经过充分研究的人类腺病毒载体平台的注册疫苗。它已在70个国家获得批准,这些国家的人口总数40亿。

该疫苗以苏联第一颗人造卫星命名。1957年发射的“Sputnik-1”给全世界的太空研究带来了新的动力,为国际社会创造了所谓的“斯普特尼克时刻”。

根据对2020年12月5日至2021年3月31日期间接种两剂疫苗的俄罗斯人中冠状病毒发病率的数据分析,该疫苗的有效性为97.6%

该疫苗的第一和第二阶段临床试验已于2020年8月1日完成。2021年2月2日,《柳叶刀》杂志发表了在俄罗斯进行的第三期临床试验的结果。“Sputnik V”的第三阶段临床试验也正在阿联酋、印度、委内瑞拉和白俄罗斯成功进行。

“Sputnik V”疫苗是基于经过验证和研究的人类腺病毒载体平台,这种病毒引起普通感冒,人类与其共存了几千年。

“Sputnik V”疫苗是第一个使用异质加强剂方法的冠状病毒疫苗,其基础是在接种过程中使用两种不同的载体进行两次注射。与两针都使用相同给药机制的疫苗相比,这种方法能产生更持久的免疫力。 腺病毒疫苗的安全性、有效性和缺乏长期不良反应已在20多年的250多项临床试验中得到证实。

“Sputnik V”不会导致严重过敏。

储存温度为+2+8摄氏度,这使得疫苗可以储存在普通的冰箱中,而不需要投资额外的冷链基础设施。

据发表在国际领先《Vaccines》杂志上的伽玛勒国家流行病学和微生物学研究中心的研究,“Sputnik V”疫苗对冠状病毒的新毒株有效。接种该疫苗可产生针对新毒株的保护性中和抗体滴度,包括Alpha B.1.1.7(首次在英国发现)、Beta B.1.351(首次在南非发现)、Gamma P.1 (首次在巴西发现的),Delta B.1.617.2和B.1.617.3(首次在印度发现)以及在莫斯科发现的在受体结合(RBD)发生突变的变体B.1.1.141和B.1.1.317。

卫生部注册证书

Sputnik Light

Sputnik Light”是世界上第一个已注册的抗冠状病毒“Sputnik V”疫苗的第一个组成部分(重组人腺病毒血清型26(rAd26))。

“Sputnik Light”疫苗与“Sputnik V”一样,是基于经过验证和研究的人类腺病毒载体平台,这种病毒引起普通感冒,人类与其共存了几千年。

根据对2020年12月5日至2021年4月15日大规模接种计划下的俄罗斯公民接受免疫后28天的数据分析,单组分“Sputnik Light”疫苗的有效性为79.4%。

约80%的有效性超过了许多需要打两针的疫苗。

根据伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心的实验室研究结果,“Sputnik Light”对所有新的冠状病毒毒株都有效。

“Sputnik Light”的一期二期安全性和免疫原性研究证明了以下结果:

  • 用“Sputnik Light”疫苗进行免疫,在第28天时,96.9%的接种者会产生抗原特异性IgG抗体;

  • 免疫后第28天,91.67%接种“Sputnik Light”疫苗注射的人都产生了病毒中和抗体;

  • 对SARS-CoV-2 S-蛋白的细胞免疫反应在第10天就在100%的接种者中形成;

  • 在对SARS-CoV-2已有免疫力的人群中,用“Sputnik Light”疫苗进行免疫,可以使100%的免疫者在第10天就能获得超过40倍的抗原特异性IgG抗体水平;

  • 使用“Sputnik Light”免疫后没有严重不良事件的报告。

卫生部注册证书

Sputnik - 第一个已注册的冠状病毒疫苗
Sputnik - 第一个已注册的冠状病毒疫苗

腺病毒载体疫苗如何发挥作用

"载体 "是可以将另一种病毒的遗传物质传递到细胞的载体。引起感染的腺病毒的遗传物质被从另一种病毒的蛋白质代码中移除和插入,而在我们的案例里,是来自冠状病毒。这种新元素对人体是安全的,但它能帮助免疫系统做出反应,产生抗体,防止感染。

基于腺病毒的载体技术平台,通过用新出现的病毒的遗传物质改造原有的载体,简化和加速了新疫苗的产生,从而可以在短时间内获得新的疫苗。这种疫苗能引起人体免疫系统的强烈反应。

人类腺病毒被认为是最容易改造的病毒之一,所以它们作为载体变得非常流行。

Gam-COVID-Vac Lyo疫苗对COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性的公开研究。

Gam-COVID-Vac 与 COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性的公开研究。



免疫法增强免疫的优势

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Sputnik - 第一个已注册的冠状病毒疫苗 Sputnik - 第一个已注册的冠状病毒疫苗

安全性和功效

大流行开始后,俄罗斯科学i阿门从新型冠状病毒SARS-COV-2中提取了遗传物质成分,该成分编码了S蛋白(一种构成冠状病毒的蛋白质,负责与人体细胞结合)的结构信息,并将其插入到已经熟悉的腺病毒载体中,输送到人体细胞中,从而制造出世界上第一个冠状病毒SARS-COV-2疫苗。

为了保证长期免疫力,俄罗斯科学家建议使用两种不同类型的腺病毒载体进行第一次和第二次接种,增强疫苗作用。

使用人类腺病毒作为载体是安全的,因为这些导致消耗臭氧层物质的病毒并不是新的,已经存在了数千年。

据研究数据显示,“Sputnik V”疫苗对COVID-19的有效性为91.6%。此数据是基于19866名志愿者的数据计算出来的,他们同时接受了第一和第二剂“Sputnik V”疫苗注射或安慰剂 - 在实验最后阶段记录了78例COVID-19确诊病例。国际上对“Sputnik V”的疗效研究结果进行了评价,并在《柳叶刀》杂志上发表。

对新毒株的有效性

2021年7月12日,国际权威杂志《Vaccines》发表了伽玛勒研究中心关于“Sputnik V”疫苗对冠状病毒新毒株有效性研究。

使用该疫苗接种可产生针对新毒株的保护性中和抗体滴度,包括Alpha B.1.1.7(首次在英国发现)、Beta B.1.351(首次在南非发现)、Gamma P.1(首次在巴西发现)、Delta B.1.617.2和B.1.617.3(首次在印度发现)以及在莫斯科发现的在受体结合(RBD)发生突变的变体B.1.1.141和B.1.1.317。研究方法基于使用活病毒评估病毒中和活性(VNA),它提供了最可靠的数据,是 “黄金”标准。该研究对国际上蔓延的毒株样品接种两剂“Sputnik V”后的人血清的VNA与针对原始菌株B.1.1.1的VNA进行了比较。血清是从接种过两剂“Sputnik V”疫苗的人身上提取。

数据显示,“Sputnik V”对新毒株仍然保持有效性。“Sputnik V”对一些毒株的病毒中和活性降低,明显低于其他疫苗制造商公布的数据,这些制造商此前已证实其产品对冠状病毒感染的新变种的功效。


据 YouGov 调查显示,俄罗斯是最值得信赖的疫苗生产国家,“Sputnik V ”是知名度最高的疫苗。

YouGov 在11个国家进行的最大规模的全球疫苗研究之一,也是中东和东南亚地区的第一个研究。

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