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禁栏:“Sputnik” 疫苗是拯救生命的国际合作伙伴

 

在这篇署名文章中讲述俄罗斯创造COVID-19疫苗的过程,并强调出俄罗斯与国际社会合作的意愿,这篇文章曾被所有西方主流媒体所拒绝。因此,我们决定不作任何更改就发布,以便与国际观众分享我们的意见,并打破对俄罗斯COVID-19疫苗正面信息的封锁。如果他们认为有必要让读者了解世界上第一个注册的冠状病毒疫苗历史和某些事实,我们允许所有媒体发布此文章。 我们认为,这个信息对于国际社会在应对世界上最大的问题上具有至关重要的意义,并且我们希望读者就为何拒绝该文章形成自己的看法。 我们还启动了网站 sputnikvaccine.com,并在该网站上发布了有关该疫苗的最准确和最新信息。 

俄罗斯研发COVID-19疫苗上的成功具有历史根源

“Sputnik” 疫苗成功启动。俄罗斯的 “Sputnik V” 疫苗成为世界上第一个针对COVID-19的注册疫苗。这一事件使许多人想起了1957年轰动一时的苏联Sputnik发射,它为人类探索太空提供了机会。 这个新时代不仅催生了竞争,还催生了许多联合项目,包括苏联和美国的航天计划“ 联盟号”– “ 阿波罗”。

创造COVID-19疫苗是全球头等大事。许多国家、组织和公司表示,他们即将创造出它。一些国家到今年年底可能已经会有自己的疫苗。重要的是,面对人类近几十年来所面临的最严重问题,政治障碍没有妨碍为所有人的利益使用最先进的技术。

很遗憾,一些国际政治家和媒体没有掌握俄罗斯基于腺病毒载体所开发的,并且已证明自身有效性的疫苗平台背后的科学证据,而是更愿意专注于政治,并试图破坏人们对俄罗斯疫苗的信心。我们认为这种方法起到负面作用,并呼吁在COVID-19大流行期间就疫苗问题进行政治 “停火”。

很遗憾,在世界上并非广为人知,俄罗斯在几个世纪以来已经成为疫苗研究的世界领导者之一。早在1768年,俄罗斯女皇叶卡捷琳娜二世就树立了榜样,她成为俄罗斯第一位接种天花疫苗的人。这发生在美国第一次接种疫苗的30年之前。

1892年,俄罗斯科学家德米特里·伊万诺夫斯基在研究感染花叶病的烟叶时,发现了一种不同寻常的效果。即使科学家过滤掉了所有细菌,植物仍然具有传染性。尽管距离首次可以通过显微镜看到该病毒的时间将近半个世纪,但伊凡诺夫斯基的研究还是催生了一种新的科学 — 病毒学。

从伊万诺夫斯基的发现开始,俄罗斯一直是病毒学和疫苗研究的世界领导者之一。俄罗斯为世界提供了许多才华横溢的科学家,例如尼古拉·加马利亚,他在巴黎的法国生物学家路易斯·巴斯德的实验室中接受了培训,并于1886年在俄罗斯开设了世界第二个狂犬病疫苗接种站。

苏联继续支持对病毒和疫苗的研究。第二次世界大战后出生的每个人都必须接受针对小儿麻痹症、肺结核和白喉的预防接种。在冷战期间,苏联与西方国家的合作很少,但是在1955年,三位主要的苏联病毒学家前往美国,以便能够在那里测试在苏联开发的脊髓灰质炎疫苗,脊髓灰质炎是一种致命疾病,造成了数百万人死亡。如果当时我们能够合作,那么我们现在可以并且应该再次这样做。

俄罗斯和苏联科学家数十年来进行的研究创造了高质量的科研基础设施,其中一个例子就是俄罗斯加马列伊流行病学和微生物学研究中心。该基础设施包括使用独特的保护技术创建的世界上最丰富的病毒集合之一,以及实验动物繁殖的中心。我们为这一遗产感到自豪,这使我们能够制造出世界上首个获得批准的COVID-19疫苗。我们已经收到了来自其他国家10亿剂疫苗的需求,并已签署了每年生产5亿剂疫苗的国际协议,并且有意增加这些疫苗的数量。

成功的关键

如今,许多西方媒体和政界人士都对在俄罗斯开发COVID-19疫苗的紧迫期限表示疑问,并对其有效性和真实性表示怀疑。俄罗斯在疫苗研究领域积累的专业知识和经验能够解释如此迅速的成果。自1980年代以来,加马列伊研究中心 的科学家基于在腺样体中发现并经受急性呼吸道病毒感染的人类腺病毒,开发技术平台。它们是 “传病媒介” 或“载体”,可以将另一种病毒的遗传物质传递到细胞中。从载体中除去引起感染的腺病毒基因,并插入具有另一种病毒蛋白质代码的基因。这种内置元素对身体是安全的,但同时又有助于免疫系统做出反应,并产生保护我们免受感染的抗体。

基于腺病毒载体的技术平台,简化并加速新疫苗的开发,从而可以利用新兴病毒的遗传物质来修饰原始载体。这种疫苗在人体内引起强烈反应,有助于形成免疫力。 此外,载体变形的整个过程和试验装置的生产仅需几个月。

通常认为,人的腺病毒最适合这种变形,因此它们被广泛用作载体。在COVID-19大流行爆发后,俄罗斯科学家只需从新的冠状病毒中提取出编码脊柱S蛋白的基因,然后将其插入已知的腺病毒载体中,即可传递到人体细胞中。因此,俄罗斯科学家决定使用已经证明的可用技术,而不是钻研未开发的领域。

最近的研究还表明,需要双重接种才能产生长期免疫力。自2015年以来,俄罗斯科学家一直在研究双重载体的方法,其实质是在COVID-19疫苗中使用两种类型的腺病毒载体Ad5和Ad26。因此,它们 “欺骗” 对第一类载体已产生免疫力的身体,并通过施用包含不同载体的第二剂来增强疫苗的作用。就像试图向人体要塞运送重要货物的两列火车,要塞需要这个货物来产生抗体。为了确保货物到达目的地,第二列火车是必不可少的,而且它必须与已经受到人体免疫系统攻击并熟悉它的第一列火车不同。其他疫苗生产商只派一列火车到达要塞,而我们有两列。

加马列伊研究中心 采用双重载体的方法,已开发并注册了埃博拉疫苗。在过去的几年中,已经向数千人施用了该疫苗,并且已经发展成为一个成熟的疫苗平台,它是COVID-19疫苗的基础。在2017–2018年,几内亚约有2000人获得了加马列伊研究中心的疫苗。该中心的埃博拉病毒疫苗已获得国际专利。

双重载体的方法

加马列伊研究中心的科学家也使用了腺病毒载体开发抗流感和中东呼吸综合征的疫苗。目前,两种疫苗都处于临床试验的后期阶段。这些成就表明,近几十年来,在俄罗斯实验室中开展了积极的活动,而在COVID-19大流行之前没有全球健康威胁的情况下,全球制药行业常常低估了新疫苗领域研究的重要性。

其他国家正在效仿我们的典范,开发基于腺病毒载体的疫苗。牛津大学使用黑猩猩腺病毒,与人类腺病毒不同,黑猩猩腺病毒尚未在任何获批的疫苗中使用。美国Johnson & Johnson公司使用腺病毒Ad26,中国公司CanSino使用Ad5,即与加马列伊研究中心相同的载体。但是他们尚未掌握双重载体的方法。同时,两家公司已经从本国政府那里收到了大批生产疫苗的订单。

使用两种载体是加马列伊研究中心科学家开发的独特技术。这就是俄罗斯疫苗与世界各国正在生产的基于腺病毒载体的其他疫苗的不同之处。基于腺病毒载体的疫苗相对于其他技术(例如mRNA疫苗)具有明显的优势。

目前在美国和其他国家进行临床试验的有前景的mRNA疫苗不使用载体进行运送。它们是在脂质膜中具有冠状病毒蛋白代码的RNA分子。该技术是先进的,但是副作用尚未被仔细研究,特别是对生育的影响。目前,尚未在任何国家正式批准使用mRNA疫苗。我们有信心在与冠状病毒的斗争中,基于腺病毒载体的疫苗将是最可靠的武器。而加马列伊研究中心的疫苗是其中最有效的。

克服怀疑

俄罗斯疫苗已准备就绪并已注册。已经通过临床试验的前两个阶段,其结果将根据国际要求于本月公布。这些文件将提供有关疫苗的详细信息,包括根据多项独立测试、以及加马列伊研究中心发明的可检测出最有效抗体的测试得出的确切抗体水平。它们还将表明,临床试验的所有参与者都对COVID-19病毒具有100%的免疫力。对通常会死于COVID-19的叙利亚仓鼠进行的研究表明,注入致命的传染性剂量后,它们具有100%的保护作用且对肺部无损害。注册后,将在其他三个国家进行国际临床试验。预计该疫苗将于9月开始量产,但国外对此疫苗已经产生极大的兴趣。

在俄罗斯宣布计划开始批量生产COVID-19疫苗时,国际媒体和政界人士对此表示怀疑。当我与西方媒体代表交谈时,他们中的许多人拒绝在他们的文章中加入有关俄罗斯研究COVID-19疫苗的关键事实。我们认为这种怀疑是企图破坏我们开发有效疫苗的努力,该疫苗将停止病毒的大流行并帮助恢复全球经济。

俄罗斯并不是首次面临国际协会对其科学领导地位的质疑,此时政治阻碍重要的科学发现并危及公共卫生。在1950年代日本的小儿麻痹症暴发期间,因小儿麻痹症而垂死的孩子的母亲游行反对自己的政府,由于政治原因,日本政府禁止进口苏联小儿麻痹症疫苗。抗议者达到了自己的目标,禁令被取消,多亏了这样,挽救了超过2000万日本儿童的生命。

今天,政治再次阻碍可以挽救世界许多人生命的俄罗斯技术发展。俄罗斯对国际合作抗击当前的流行病以及未来可能出现的流行病持开放态度。1960年,苏联代表团成员在华盛顿举行的脊髓灰质炎国际会议上回答了观众有关疫苗安全性的问题,用他们的话来说,在俄罗斯我们对自己孩子的爱和关心不亚于美国公民或任何其它国家的公民对本国孩子的爱和关心。观众们站起来为苏联代表团鼓掌,疫苗联合开发工作继续开展。我们现在需要考虑的是子孙后代的福祉和繁荣。世界上所有国家都应该放弃政治,集中精力寻找最好的解决方案和技术来挽救生命以及恢复经济活动。我们的基金会已经与五个国家签署了联合生产俄罗斯疫苗的合作协议。也许有一天,由于在打击COVID-19方面的这个伙伴关系,我们也将能够修改和取消在国际关系上施加的政治限制,这些限制已经过时了,并且是旨在解决全球问题的协调行动的障碍。

基里尔·德米特里耶夫是俄罗斯直接投资基金的首席执行官,该基金是管理500亿美元资产的主权投资基金。


参考书目引文

“Sputnik V”疫苗网站

俄罗斯直接投资基金首席执行官基里尔·德米特里耶夫在Newsweek杂志上发表的文章《俄罗斯在抗击冠状病毒方面能够与世界分享的正确解决方案》

加马列伊研究中心的COVID-19疫苗

临床试验:

“Gam-Covid-Vac”疫苗对COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性的开放研究

“Gam-Covid-Vac”药物对COVID-19的安全性、耐受性和免疫原性的开放研究

加马列伊研究中心埃博拉病毒疫苗

临床试验:

紧急预防埃博拉病毒的药物安全性和药代动力学的开放研究(03-AT-2017)

“ GamEvac-Combi”药物免疫原性的国际多中心研究

国际专利:

免疫生物学制剂以及为了诱导对埃博拉病毒产生特异性免疫而使用它的方法的国际专利WO2016130047A1

俄罗斯联邦卫生部颁发的注册证书:

GamEvac-Combi联合抗埃博拉的载体疫苗

GamEvac-Lyo联合抗埃博拉病毒的载体疫苗

抗埃博拉病毒的GamEvac载体疫苗

科学出版物:

尹.瓦.多尔日尼科娃,奥.瓦.祖步科娃,阿.伊.图赫瓦图林等。GamEvac-Combi的安全性和免疫原性,这是一种基于水泡性口炎病毒(VSV)和5型重组人腺病毒(Ad5)的异源埃博拉病毒疫苗:在俄罗斯进行的有成人参与的I / II期开放性临床研究。Hum Vaccin Immunother。2017年

尹.瓦.多尔日尼科娃,艾.亚. 多喀尔斯卡娅,阿. 瓦.扎鲁拉耶娃等。基于病毒载体的埃博拉病毒疫苗。 Acta Naturae。2017年

有用的引文:

2019年7月12日在世界卫生组织流行病学周报中发布的2019年6月5日至6日疫苗安全全球咨询委员会会议的资料节选

俄罗斯外交部关于对抗几内亚埃博拉病毒Gam Evac Combi的俄罗斯疫苗注册后临床试验的新闻稿

俄罗斯和俄罗斯铝业公司已在几内亚完成了埃博拉疫苗的接种。Pharmaceutical Technology

伽马勒研究中心的流感疫苗

临床试验:

“ MERS-GamVac”的安全性和免疫原性研究

“ MERS-GamVac-Combi”的安全性和免疫原性研究

俄罗斯联邦专利:

免疫生物试剂以及为了诱导对中东呼吸综合征病毒(变种)产生特异性免疫而使用它的方法

科学出版物:

塔. 安. 尹.瓦.多尔日尼科娃,奥.瓦.祖步科娃,尹.瓦.多尔日尼科娃。中东呼吸综合征病毒的不同形式S-糖蛋白的免疫原性。Acta Naturae。 2019; 11(1):38-47

流感疫苗

临床试验:

“ GamFluVac” 的安全性、反应原性和免疫原性的双盲、随机化安慰剂控制研究

研究“ GamFluVac”药物的安全性、反应原性和免疫原性

科学出版物:

I.图特西娜,I.叶斯马卡姆别托夫,A.巴卡耶夫等。富含B和T抗原决定基的NP和M2对来自不同进化枝和宿主的A型流感病毒的接种潜力。发布日期:2018年1月29日

I.L.图特西娜,E.C.谢多娃,I.U.格里波娃等。转录HA(H5)— 特异性单域抗体的重组腺病毒被动免疫可保护小鼠免受致命的流感病毒感染。Antiviral Res. 2013 г.;97(3):318-328. doi:10.1016/j.antiviral.2012.12.021

I.L.图特西娜,D.U.洛古诺夫,D.N.谢勒彼宁等。基于腺病毒载体开发粘膜流感疫苗。 2011年。J Mol Med(Berl)

国际专利:

对抗人类流感的重组三价疫苗专利 WO2013129961A1

关于以腺病毒载体为基础的疫苗的一般出版物

西里尔 ·福格和彼得·基·霍斯特。开发赢利的腺病毒疫苗的未来前景

将腺病毒重新分配为疫苗载体

D.A.布勒米斯特洛娃,C.V.吉利博,D.V.谢伯利亚科夫等。转录嵌合纳米抗体-Fc分子的腺病毒载体的遗传被动免疫,用于对抗由Mycoplasma hominis引起的生殖器感染。PLoS One. 2016年

D.N.谢勒彼宁,I.B.叶斯马卡姆别托夫,A.N.诺斯科夫等。对由鼻内引入重组腺病毒造成的 Bacillus anthracis保护性免疫应答,该腺病毒转录与IgG2a Fc片段融合的保护性抗原。Acta Naturae. 2014 年

I.图特西娜,I.叶斯马卡姆别托夫,A.巴卡耶夫等。富含B和T抗原决定基的NP和M2对来自不同进化枝和宿主的A型流感病毒的接种潜力。发布日期:2018年1月29

I.L.图特西娜,E.C.谢多娃,I.U.格里波娃等。转录HA(H5)— 特异性单域抗体的重组腺病毒被动免疫可保护小鼠免受致命的流感病毒感染。Antiviral Res. 2013 г.;97(3):318-328. doi:10.1016/j.antiviral.2012.12.021

I.L.图特西娜,D.U.洛古诺夫,D.N.谢勒彼宁等。基于腺病毒载体开发粘膜流感疫苗。 2011年。J Mol Med(Berl)

国际专利:

对抗人类流感的重组三价疫苗专利WO2013129961A1

关于以腺病毒载体为基础的疫苗的一般出版物

西里尔·福格和彼得·基·霍斯特。开发赢利的腺病毒疫苗的未来前景

将腺病毒重新分配为疫苗载体

.亚.布勒米斯特洛娃,斯.乌.吉利博,丹.乌.谢伯利亚科夫等。转录嵌合纳米抗体-Fc分子的腺病毒载体的遗传被动免疫,作为对抗由 Mycoplasma hominis引起的生殖器感染的疗法。PLoS One. 2016年

德. 尼. 谢尔滨宁,伊. 布. 耶斯马钢比托夫,安.尼.诺斯科夫等。对由鼻内引入重组腺病毒造成的 Bacillus anthracis保护性免疫应答,该腺病毒转录与IgG2a Fc片段融合的保护性抗原。 Acta Naturae. 2014 年



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