第三期临床试验的中期分析中，“Sputnik V”疫苗表现出很高的有效性、免疫原性和安全性。
据研究，COVID-19“Sputnik V”疫苗的有效性为91.6%。
该分析基于19866名志愿者的数据，这些志愿者同时接受了“Sputnik V”疫苗或安慰剂的第一次和第二次注射。在实验最后阶段记录了78例COVID-19确诊病例。
60岁以上的2144名志愿者的有效率性为91.8%，与18-60岁志愿者组的有有效性无统计学差异。
“Sputnik V”提供了对COVID-19严重形式的全面保护。
在分析的病例中，98%以上的志愿者出现了体液免疫反应，100%出现了细胞免疫反应。
接种“Sputnik V”疫苗的志愿者的病毒中和抗体水平是COVID-19康复患者的1.3-1.5倍。
安全性高。大多数不良事件（94%）是轻微的，包括流感样综合征、注射部位反应、头痛和哮喘。
独立的数据监测委员会证实，没有观察到与接种疫苗有关的严重不良事件。
没有出现严重过敏或过敏性休克。
“Sputnik V”是世界上仅有的三种疫苗之一，有效性超过90%。此外，“Sputnik V”在一些关键方面与它们形成鲜明对比：
采用人腺病毒载体平台，其安全性已被几十年的使用实践所证实。
储存温度为2-8℃，便于全球运输。
世界上价格最低的疫苗之一，每剂价格不到10美元。
“Sputnik V”疫苗已经在16个国家注册：俄罗斯、白俄罗斯、塞尔维亚、阿根廷、玻利维亚、阿尔及利亚、巴勒斯坦、委内瑞拉、巴拉圭、土库曼斯坦、匈牙利、阿联酋、伊朗、几内亚共和国、突尼斯和亚美尼亚。
2月的第一周，将在12个国家开始接种“Sputnik V”疫苗：玻利维亚、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、巴勒斯坦、阿联酋、巴拉圭、匈牙利、亚美尼亚、塞族共和国、委内瑞拉和伊朗。
在这12个国家中的10个国家里“Sputnik V”将成为第一个获准进入民用流通的冠状病毒疫苗。
莫斯科，2021年2月2日 - 俄罗斯联邦卫生部伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心与俄罗斯主权财富基金俄罗斯直接投资基金（RDIF）宣布，世界上历史最悠久、最受尊敬的医学杂志之一《柳叶刀》发表了斯“Sputnik V”疫苗三期临床试验的中期结果，证实了该疫苗的高有效性和安全性。“Sputnik V”基于研究成熟的人类腺病毒载体平台，是世界上第一个注册的冠状病毒疫苗。
在一项基于19866名志愿者（其中14,964名志愿者接种疫苗，4902名志愿者接种安慰剂）的随机双盲安慰剂对照临床试验的中期疗效分析中，COVID-19“Sputnik V”疫苗分两次接种，间隔21天，有效性为91.6%。该比率是根据对安慰剂组(62例)和接种组(16例)中发现的78例COVID-19确诊病例的分析计算出来的。疫苗提供了持续的体液和细胞免疫反应。
伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心主任 亚历山大·金兹堡表示： “Sputnik V”疫苗临床试验结果国际比较评价数据的公布，表明在世界范围内抗击COVID-19大流行病的斗争中取得了巨大成功。俄罗斯疫苗的安全性和高有效性得到了客观科学数据的证实，我祝贺伽马勒研究所的所有专家取得了这一最重要的成就。目前已经有几种基于人类腺病毒的疫苗诞生，这个平台是未来新疫苗研发中最有希望的一个平台”。
俄罗斯直接投资基金首席执行官 基里尔·德米特里耶夫表示： “今天是抗击COVID-19大流行病的重要日子。“柳叶刀”发表的数据证实，“Sputnik V”不仅是世界上第一个注册的冠状病毒疫苗，也是最好的疫苗之一。根据当时发表在“柳叶刀”上的独立基准数据，它完全可以防止COVID-19的严重形式。“Sputnik V”是世界上仅有的三种疫苗之一，有效性超过90%。它有很多优点：安全，由于储存温度为2-8℃，运输方便，价格较低。“Sputnik V”是全人类的疫苗”。
美国威斯达研究所疫苗和免疫治疗中心教授、医学博士希尔德·冈德埃特尔说： “疫苗对预防重症或死亡是100%有效的，这是最重要的参数 - 只要我们不在医院或是墓地，我们都可以控制住伤风。即使在第一次注射这种双组分疫苗后，防止感染的保护率也达到87.6%。因此，“Sputnik V”比阿斯利康或强生公司的疫苗更有效。“Sputnik V”与辉瑞公司和摩德纳公司生产的同样有效的RNA疫苗不同，它可以储存在冰箱里，这对抗击全球COVID-19大流行将有巨大的价值。”
法国国家健康和医学研究所（Inserm）研究主任塞西尔·策金斯基博士说： “基于人腺病毒载体的COVID-19疫苗“Sputnik V”的三期临床试验的中期结果令人印象深刻。事实证明，这种疫苗对不同年龄段的人群都有很好的有效性，而且具有很高的免疫原性。这显然是个好消息，因为面对预期的全球疫苗短缺，以及最近批准的一些对储存温度敏感的疫苗应急使用，在分发和启动接种方面的后勤挑战，这种双配方疫苗相对容易生产和引进。”
阿根廷传染病协会主席奥马尔·苏德说： “柳叶刀”杂志上发表的文章证实了成功的结果，并提供了更多关于疫苗对不同群体的有效性和安全性的信息。对于公众健康而言，该疫苗具有非常高的有有效性和良好的安全性。传播这一信息对于确保在全世界范围内提高人们的认识、进一步扩大和引进疫苗至关重要”。
东盎格利亚大学医学微生物学教授大卫·利弗摩尔说： “目前世界需要所有能够良好防止COVID-19的疫苗。而这些成果令人印象深刻：“Sputnik V”是第一个达到90%有效性门槛的人腺病毒载体疫苗，另外两种基于mRNA技术的疫苗也是如此。”
英国牛津大学肿瘤系基因治疗教授伦·西摩评论道： “数据表明，“Sputnik V”疫苗效果很好，包括在60岁以上的参与者群体中也是一样。这是首次使用两种不同载体进行两个阶段的疫苗接种的研究之一，这种策略可以最大限度地提高对COVID-19抗原的免疫反应。这是令人印象深刻的进展，也是对全球对抗COVID-19的重要贡献。”
根据比较评价数据，该疫苗可对新型冠状病毒感染的严重形式提供完全保护。安慰剂组有20例重症COVID-19确诊病例，而接种组无一例。在接种疫苗后的第一周，由于免疫反应尚未形成，安慰剂组和接种组对重症的保护没有明显差异。然而，疫苗的有效性在第二周增加到50%，第三周增加到74.1%。从第21天开始，它对严重的冠状病毒提供了100%的保护。
值得注意的是，该研究共纳入了2144名60岁以上的志愿者，其中接种组年龄最大的为87岁，安慰剂组为84岁，说明疫苗在该年龄段的安全性很高。老年人接种疫苗的有效性为91.8%，与18-60岁组无统计学差异，这也证实了疫苗的高安全性和免疫原性。
“Sputnik V”显示出很高的安全性。68名研究参与者发生了70例与COVID-19无关的严重不良事件：疫苗接种组45名志愿者，安慰剂组23名。独立的数据监测委员会证实，这些病例都与疫苗接种无关。大多数不良事件（94%）是轻微的，仅包括流感样综合征、注射部位反应、头痛和哮喘。
“Sputnik V”是世界上仅有的三种疫苗之一，其有效性超过90%。同时，“Sputnik V”还具有以下几大优势：人腺病毒载体平台经过精心研究，其安全性已通过数十年的使用得到验证；与其他疫苗相比，价格较低；由于储存温度为2-8℃，便于在全球范围内销售。
基于人类腺病毒的疫苗的安全性已在过去20年的75篇国际出版物和250多项临床试验中得到证实。而人腺病毒本身也在1953年开始用于疫苗研发。腺病毒载体是普通SARS的转基因病毒，不能在人体内繁殖。在注射“Sputnik V”疫苗时，冠状病毒本身不会进入人体，因为疫苗中只含有其蛋白质外壳的一部分的遗传信息，即形成冠状病毒的所谓 "尖峰"。这样就完全杜绝了接种疫苗感染的可能性，同时激发了持续的免疫反应。
此外，“Sputnik V”疫苗在两次不同的注射中使用了两种载体 - Ad5和Ad26血清型的人腺病毒，与两次注射使用同一载体的疫苗相比，可以更有效地防止冠状病毒。两种不同的载体消除了中和效应的可能性，有助于持续和更持久的免疫反应。
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俄罗斯联邦卫生部伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心是俄罗斯最古老的研究中心之一。1991年，它庆祝了成立100周年。该中心重点解决流行病学、医学和分子微生物学以及感染免疫学的基本问题。了解更多信息请登录网站： gamaleya.org
俄罗斯直接投资基金（RDIF）是俄罗斯联邦的主权投资基金，成立于2011年6月，主要与外国主要金融和战略投资者一起在俄罗斯进行股权投资。RDIF促进对俄罗斯经济的直接投资。RDIF的管理公司设在莫斯科。目前，RDIF在俄罗斯95%的地区成功地与外国合作伙伴联合实施了80多个项目，价值超过2万亿卢布。RDIF所投资的公司雇佣了超过80万名员工。它们创造的收入占俄罗斯国内生产总值的6%以上。RDIF已与来自18个国家的主要国际共同投资者建立了联合战略伙伴关系，总金额超过400亿美元。了解更多信息请登录网站：rdif.ru
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