基于俄罗斯临床试验数据的疫苗注册证实了 ANMAT对俄罗斯监管标准的高度信任
2020年12月23日，莫斯科 - 俄罗斯直接投资基金(RDIF，俄罗斯联邦的主权财富基金)宣布，阿根廷国家药品、食品和医疗技术局(ANMAT)注册了针对冠状病毒的俄罗斯“Sputnik V”疫苗。
阿根廷是拉丁美洲第一个正式注册“Sputnik V”疫苗的国家。注册是在加速程序（紧急使用授权）的框架内进行的。根据俄罗斯第三期临床试验的结果，该疫苗在阿根廷没有进行额外的临床试验就被监管机构ANMAT批准。
12月10日，RDIF与阿根廷政府签署了向该国供应1000万剂“Sputnik V”疫苗的合同。ANMAT的代表视察了一些生产疫苗的生产基地，疫苗将从这些基地向阿根廷供应“Sputnik V”。
供应向阿根廷的疫苗将由RDIF在印度、中国、韩国等国的国际合作伙伴生产。
12月14日，伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心和RDIF公布了俄罗斯志愿者接受第一组分疫苗21天后，第三期研究最终控制点的数据分析结果。“Sputnik V”疫苗的有效性为91.4%。有效性的计算是基于22714名志愿者接受第一和第二注射的“Sputnik V”疫苗或安慰剂，在第三和最后的控制点-78名感染的志愿者的数据，按照第三阶段临床试验的记录。在临床试验的三个对照点上，“Sputnik V”疫苗90%以上的高有效性都得到了证实（在安慰剂组和疫苗组受试者中分别实现20例、39例和78例新的冠状病毒感染）。
“Sputnik V”疫苗对严重的冠状病毒感染病例的有效性为100%。在确诊的冠状病毒感染病例中，安慰剂组有20例重症病例，而接种疫苗组无重症病例。
“Sputnik V”疫苗有一套独特的参数，是世界上最具竞争力的疫苗之一。疫苗的有效性高于90%，该疫苗是基于可靠、安全和经过充分研究的人腺病毒载体平台。“Sputnik V”疫苗在国外市场的单次注射价格不会超过10美元，由于对疫苗储存温度制度的要求简化（+2+8摄氏度），冻干疫苗的供应大大方便了疫苗在国际市场的物流配送。
俄罗斯直接投资基金（RDIF）首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示：
“Sputnik V”疫苗在阿根廷注册，没有在该国进行额外本地的临床试验，这是对俄罗斯监管标准和临床试验质量的高度认可。我们愿意与其他拉美国家开展疫苗方面的合作，我们希望它们能考虑到国家医管局的决定。
俄罗斯的疫苗是基于一个经过充分研究和验证的人腺病毒载体平台，该平台此前已在数十年的250多项临床试验中被证明是安全的，且无长期不良反应。随着ANMAT的批准，“Sputnik V”将成为阿根廷国家冠状病毒疫苗组合的重要组成部分，并将为公共安全防疫做出有意义的贡献。我们希望第一批疫苗能在12月25日前运抵阿根廷，为全国人民送上一美好的圣诞礼物。"
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俄罗斯直接投资基金(RDIF)成立于2011年，主要是为了与领先的外国金融和战略投资者一起对俄罗斯的公司进行股权投资。该基金是俄罗斯经济直接投资的催化剂。目前，RDIF已经成功地与外国合作伙伴合作了80多个项目，价值超过1.9万亿卢布，覆盖俄罗斯95%的地区。RDIF所投资的公司雇佣了80多万人，其年收入占俄罗斯国内生产总值的6%。RDIF已与来自18个国家的主要国际共同投资者建立了联合战略伙伴关系，总金额超过400亿美元。了解更多详细信息请登录：rdif.ru
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