Irina Yuzbekova, Forbes
Kristina Zhukova, Forbes
Des scientifiques russes ont écrit une lettre à The Lancet dans laquelle ils répondent aux critiques de leurs recherches sur le vaccin contre le coronavirus, Sputnik V, d'un groupe de scientifiques dirigé par le combattant italien contre la falsification des données, Enrico Bucci. La thèse principale des développeurs du vaccin est que leurs critiques n'ont pas compris ce qu'ils voyaient exactement sur les graphiques, dont les coïncidences leur paraissaient suspectes.
Vendredi, 18 septembre, la revue scientifique The Lancet a publié la réponse du directeur adjoint de la recherche du Centre Gamaleya Denis Logunov (photo) et de ses collègues Inna Dolzhikova, Olga Zubkova, Amir Tukhvatullin et Dmitry Shcheblyakov aux critiques de leurs recherches sur le vaccin contre le coronavirus.
Qu'est-il arrivé? Début septembre, après que The Lancet ait publié les résultats des essais cliniques du vaccin russe contre le coronavirus Sputnik V, un groupe de scientifiques dirigé par le combattant italien contre la falsification des données, le professeur de biologie de l'américaine Temple University, Enrico Bucci, a remis en cause la fiabilité de l'étude russe. The Lancet a demandé aux développeurs de vaccins russes d'écrire une réponse.
Le vaccin Sputnik V est développé en Russie par le Centre national de recherche en epidémiologie et microbiologie Gamaleya, et son développement est financé par le Fonds russe d'investissement direct (RDIF). La Russie a publié des données scientifiques sur les deux premières phases de l'essai du vaccin Sputnik V le 4 septembre dans The Lancet. Il a été enregistré comme le premier vaccin COVID-19 au monde, après deux phases d'essais. La troisième phase, qui teste l'efficacité et la sécurité parmi différents groupes de personnes, est en cours.
Le plus grand nombre de questions que Bucci et ses collègues ont posé a été causé par des données répétées dans une étude russe: chez neuf volontaires de 21 à 28 jours après la vaccination, des indicateurs d'anticorps complètement identiques ont été enregistrés. Logunov a noté que dans de petits groupes de sujets, cela «ne peut être exclu». "Les indicateurs d'immunité pourraient atteindre le plateau que nous avons observé dans l'étude", indique la lettre. Logunov a remarqué également que les scientifiques ont obtenu toutes les données au cours des expériments: elles ont été vérifiées deux fois.
«Nous tenons à souligner que toutes les données présentées ont été obtenues lors des expériments et vérifiées deux fois. Les coïncidences révélées, en particulier aux points précoces (faibles et proches des valeurs initiales), sont associées à la discrétion des données, ainsi qu'au petit nombre de participants dans les groupes. Dans la section discussion de l'article, nous avons noté ces limites de l'étude », indique la lettre.
Bucci a également souligné dans sa lettre qu'au moment de la publication des résultats de l'étude dans The Lancet, celle-ci n'était pas terminée et "les données de sécurité étaient incomplètes". Logunov répond qu'en fait, selon le protocole de l'étude, une autre visite est prévue pour les patients - 180 jours après la vaccination. "Les données obtenues à ce stade seront publiées en temps voulu", a-t-il promis.
Les auteurs de la lettre ont assuré à Bucci et à ses collègues qu'ils étaient prêts à donner accès aux données de chaque participant individuel à l'essai du vaccin COVID-19 sur demande via The Lancet. "Nous confirmons que les données individuelles des participants à l'étude seront disponibles sur demande adressée à Denis Logunov et, une fois la demande soit approuvée, pourront être transférées via une plateforme Internet sécurisée", ont assuré les chercheurs russes.
Que signifie la réponse de la Russie? «L’une des affirmations de Bucci était que les participants à l’étude avaient les mêmes titres d’anticorps. Logunov écrit que ces valeurs peuvent coïncider, car elles sont discrètes: au cours de l'étude, les scientifiques russes n'ont pas reçu de chiffres de titre exacts, mais ont vu leurs valeurs à un certain stade, en relation aux méthodes techniques utilisées, par exemple 800, 1600, 3200, etc. etc. La probabilité que les données coïncident dans un petit nombre de participants à l'étude, c'est-à-dire que les titres d'anticorps se situent dans la même plage, est en effet assez significative, bien que pour évaluer cette probabilité, une modélisation qualitative est nécessaire en tenant compte des spécificités des processus biologiques. Les scientifiques russes n'avaient pas besoin de données précises - la tâche de Logunov et de ses collègues était de montrer s'il y avait un effet du vaccin », a déclaré à Forbes Anton Gopka, partenaire et cofondateur d'ATEM Capital.
Bucci et ses collègues n'ont avancé aucune hypothèse sur les raisons pour lesquelles l'étude aurait pu obtenir des titres d'anticorps similaires et n'ont pas considéré la probabilité d'une telle coïncidence, se plaint Gopka: "Ils ont en fait fait allusion à une erreur technique ou à une falsification avec leurs commentaires." Il y a des sujets de discussion, mais Bucci et ses collègues n'ont attiré l'attention que sur les similitudes dans les graphiques, sans même essayer de les interpréter, précise l'expert.
«À mon avis, il serait plus intéressant d'examiner de près comment le vaccin a fonctionné dans une cohorte de militaires et de civils, et s'il y a des anomalies dans ces données», a ajouté Gopka. Selon lui, la réponse des scientifiques russes est très bien écrite: elle est professionnelle et sereine et répond les questions sous la forme dans laquelle elles ont été posées. Cependant, la critique elle-même est superficielle: s'il y avait de l'analytique, alors la réponse serait plus intéressante à lire, explique le cofondateur d'ATEM Capital.
Qui est Bucci? Bucci est connu, avant tout, précisément pour ses activités de lutte contre la falsification dans les travaux scientifiques. En 2016, il a fondé la société de conseil Resis Rsl, basée dans le nord de l'Italie.
Resis est engagé par des universités et des instituts pour vérifier les publications scientifiques: elle fournit des services de préparation d'articles scientifiques, de publication dans des publications spécialisées, y compris la vérification des données destinées à la publication à la recherche d'incohérences et d'erreurs. Selon le site web de Resis, ellel emploie 3 personnes, mais attire des programmeurs, des avocats, des experts médico-légaux et des scientifiques pour travailler sur de gros contrats. L'entreprise dispose de son propre logiciel pour détecter les fraudes. Selon Bucci, il scanne les images dans les manuscrits à la recherche de duplications ou d'autres anomalies.
Resis, par exemple, a été engagé en 2017 par l'Institut allemand Leibniz pour la recherche sur le vieillissement après qu'il a été révélé que 8 des 11 publications scientifiques du directeur de l'institut, Karl Lenhard Rudolph, contenaient des erreurs.
En conséquence, les scientifiques de l'Institut Leibniz ont été obligés d'envoyer chaque article et thèse de doctorat d'abord à Resis pour sa vérification, puis pour sa publication. L'établissement a signé un contrat avec Resis pour analyser les images, vérifier les statistiques et rechercher le plagiat dans les thèses de doctorat. Resis examine tous les manuscrits dans les 24 heures suivant leur réception, bien que s'il y a des problèmes, la révision peut prendre jusqu'à trois jours. L'Institut alloue jusqu'à 50 000 euros (55 000 dollars) par an pour le paiement des services et le traitement de l'information.
Que dit RDIF? «De nombreuses publications de Bucci contiennent des informations sur ses éventuels conflits d'intérêts liés aux activités commerciales. Dans le même temps, la lettre ouverte initiale de Bucci et d'autres experts aux développeurs de Sputnik V ne contenait aucune information sur un conflit d'intérêts - elle n'a été divulguée que dans une demande officielle adressée à The Lancet », a déclaré le service de presse du RDIF. Les clients de Resis comprennent des instituts de recherche ainsi que des sociétés de recherche pharmaceutique. «La publication de lettres ouvertes et d'expertises dans ce cas peut favoriser les ventes des services de Bucci», souligne le représentant du RDIF.
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