Essais Cliniques

Essais Cliniques

Avant le début des essais cliniques, le vaccin était passé par toutes les étapes des essais précliniques avec des expériences sur différents types d'animaux, dont 2 types de primates.

Les phases 1 et 2 des essais cliniques du vaccin ont achevé le 1er août 2020. Tous les volontaires ont bien toléré les essais, il n'y a eu aucun événement indésirable ou inattendu grave, le vaccin a induit la formation des réponses immunitaires cellulaires et d'anticorps élevés. Aucun participant à l'essai clinique n’a été infecté après avoir reçu le vaccin. La haute efficacité du vaccin a été confirmée par des tests d’haute précision des anticorps dans le sérum sanguin des volontaires (y compris une analyse des anticorps neutralisant le coronavirus), ainsi que la capacité des cellules immunitaires des volontaires à s'activer en réponse à la protéine S des pics du coronavirus, ce qui indique la formation à la fois d'anticorps et d'immunité cellulaire en réponse à la vaccination.

Les essais cliniques post-enregistrement du vaccin Sputnik V impliquant plus de 40 000 personnes ont été lancés en Russie et en Biélorussie le 25 août 2020. Quelques autres pays vont rejoindre également cette recherche, notamment les Émirats arabes unis, l'Inde et le Brésil. Le vaccin a reçu le certificat d'enregistrement du Ministère russe de la santé le 11 août et, conformément aux règles d'urgence adoptées lors de la pandémie de COVID-19, il peut être utilisé pour vacciner la population de la Russie. On planifie l’augmentation de la production du vaccin en Russie et dans le monde entier.

Le principe active à la base de la plate-forme technologique unique du vaccin Sputnik V attends actuellement l’obtention d’un brevet, qu’a été sollicité en Mai 2020 par le Centre national d’épidémiologie et de microbiologie Gamaleya.

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