根据志愿者接受第一次免疫后第28天（第二次免疫后第7天）的第二次中间数据分析，“Sputnik V”疫苗的有效性为91.4%。
- 有效性是根据临床试验的议定书数据分析基于对18794名志愿者接受第一和第二“Sputnik V”疫苗或安慰剂的注射，在第二个控制点 - 39患病志愿者截至2020年11月23日计所计算。
首次注射后第42天(相当于第二次注射后21天)志愿者的初步数据显示，疫苗的有效性高于95%。
研究过程中获得的中间数据将由伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心科研团队在国际领先的同行评审医学杂志上发表。在“Sputnik V”疫苗第三阶段临床研究完成后，伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心将提供临床试验的完整报告。
目前，俄罗斯“Sputnik V”双盲、随机、安慰剂对照临床后注册试验第三期涉及4万名志愿者，其中首次注射的志愿者超过2.2万人，首次和第二次注射的志愿者超过1.9万人。
在试验过程中，专家仍未发现意外的不良事件并继续监测参与者的状况。
“Sputnik V”疫苗建立在经过研究和验证的人腺病毒载体平台上，其重要优势是安全、有效、无长期不良后果，在20多年的世界范围内进行的250多项临床研究中得到了证实（人腺病毒在疫苗中的应用历史始于1953年）。已有10多万人接种了基于人类腺病毒载体的经批准和注册的制剂。
俄罗斯疫苗的独特之处在于使用了两种基于人类腺病毒的不同载体，与使用同一载体进行两次注射的疫苗相比，其免疫反应更强、更持久。
2020年11月24日，莫斯科 - 俄罗斯联邦卫生部和俄罗斯直接投资基金（RDIF，俄罗斯联邦的主权基金）伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心宣布，对冠状病毒疫苗“Sputnik V”最大的双盲、随机、安慰剂对照临床注册后试验4万名志愿者的三期数据进行的第二次中期分析取得积极结果。中间研究结果再次证实了“Sputnik V”疫苗的高效性，该疫苗是世界上第一个已注册的在人类腺病毒载体平台上研制冠状病毒疫苗。根据临床研究方案，通过对18794名志愿者的有效性评估，在第一次注射疫苗后的第28天（第二次注射后的第7天）或安慰剂达到第二个控制点时，根据分析结果，“Sputnik V”的有效性为91.4%。
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根据“Sputnik V”疫苗三期临床试验方案，其中间疗效以三个具有统计意义的代表性对照点计算 – 在安慰剂组和疫苗接受组均达到20、39和78例新的冠状病毒感染。根据安慰剂组(31例)和接种疫苗组(8例)发现的39例确诊病例的分布情况，对“Sputnik V”应用效果进行了第二次中期分析。安慰剂组与疫苗接受组的比例为1：3。
俄罗斯疫苗的独特性在于使用了两种基于人类腺病毒的不同载体，与使用同一载体进行两次注射的疫苗相比，其免疫反应更强、更持久。因此，在第一次注射后的第42天（相当于第二次注射后的21天），即志愿者已经形成稳定的免疫反应时，对志愿者的初步数据显示，疫苗的有效性在95%以上。
下一次数据的中期分析将在第三个控制点过后，确认参加研究的78例冠状病毒病患者时进行。最终的数据分析将在三期临床试验结束后获得。
研究过程中获得的中间数据将由以伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心科研团队在国际领先的同行评审医学杂志上发表。在“Sputnik V”疫苗第三阶段临床研究完成后，伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心将提供临床试验的完整报告。
截至11月24日，在俄罗斯29个医疗中心的临床试验中，已有超过22000名首剂志愿者和超过19000名首剂和二剂志愿者接种了疫苗。三期临床试验也已获批，目前正在白俄罗斯、阿联酋、委内瑞拉等多个国家进行，印度的第二第三期临床试验也在进行。
截至11月24日，调研中未发现任何不可预见的不良现象。部分接种患者出现短期不良反应，如接种部位疼痛、流感样综合征，包括体温升高、乏力、疲劳、头痛等。
在临床研究过程中，将继续疫监测苗使用的安全性，并由独立的数据监测委员会（NMDC）对信息进行分析，俄罗斯著名科学家参与其中。数据收集、质量控制和处理按照ICH GCP标准进行，莫斯科卫生局和Crocus医疗合同研究组织（CRO）积极参与。
俄罗斯联邦卫生部长米哈伊尔·穆拉什科表示：
“Sputnik V”疫苗的高效性数据让我们看到了希望，我们很快就会得到对抗新冠病毒感染大流行的最重要工具”。
伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心主任亚历山大·金兹堡表示：
“Sputnik V”疫苗有效性的第二次中期分析证实了第一阶段所做的评估，即我们可以谈论疫苗效率为91-92%，这一点非常重要。我想强调的是，第二次分析是在志愿者接受第二次注射后一周进行的，即他们的身体已经设法对这两次注射作出部分反应。我们相信，在第二次免疫3周后分析数据时，计算出的疗效指数会更高，此时机体的反应最强、最稳定。我们计划进行第三次中期数据分析，在志愿者中确诊78个冠状病毒病例，我们完全有理由相信结果会超出我们最初的预期。该疫苗的最终有效性评估将在三期临床试验结束后获得。
伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心科研副主任丹尼斯·洛古诺夫表示：
“Sputnik V”疫苗第二次中期分析的结果符合我们的预期和预测。证明疫苗的高效性是研究对象对冠状病毒感染形成稳定免疫力的重要标志。我们认为，“Sputnik V”在随后的中期阶段也将显示出积极的成果，这将使我们更接近研究的结束，并开始对我国公民进行大规模疫苗接种”。
俄罗斯直接投资基金（RDIF）首席执行官基里尔·德米特里耶夫说：
“伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心开发出了世界上最有效的冠状病毒疫苗之一，效率高于90%。俄罗斯疫苗的独特之处在于使用了两种基于人类腺病毒的不同载体，与使用同一载体进行两次注射的疫苗相比，其免疫反应更强、更持久。
人类腺病毒疫苗的安全性已在20多年来的75篇国际出版物和全球范围内进行的250项临床研究中得到证实（自1953年以来，人类腺病毒在疫苗中的使用历史）。腺病毒载体是经过基因改造的普通感冒病毒，不能在人体内繁殖。“Sputnik V”冠状病毒疫苗时，冠状病毒本身不会进入人体，疫苗只含有其外部蛋白质覆盖层的部分基因信息 - 所谓的 “刺”，形成 “皇冠”，完全排除了因接种疫苗而感染的可能性，但可以引起身体稳定的免疫反应。
2020年9月4日，世界权威医学杂志的“柳叶刀”发表了一篇科学文章，文章介绍了该疫苗第一第二期临床试验的结果，证明研究参与者没有发生严重的不良事件，并形成稳定的免疫反应。
已收到来自50多个国家12亿多剂“Sputnik V”疫苗的购买需求。供往国外市场的疫苗将由RDIF在印度、巴西、中国、韩国等国的国际合作伙伴生产。
8月11日，伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心研制的“Sputnik V”疫苗获得俄罗斯卫生部颁发的注册证书，成为世界上第一个注册的冠状病毒疫苗。关于“Sputnik V”疫苗、用于制造该疫苗的人类腺病毒载体技术平台等详细信息可在网站上查阅： sputnikvaccine.com
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俄罗斯直接投资基金(RDIF)成立于2011年，主要与国外领先的金融和战略投资者一起投资于俄罗斯境内公司的股权资本。该基金对俄罗斯经济中的私募股权投资起到了催化剂的作用。目前，RDIF与国外合作伙伴共同实施了80多个项目，总价值超过1.9万亿卢布，覆盖了俄罗斯95%的地区，具有成功的经验。RDIF所投资的公司雇佣了80多万人，年收入占俄罗斯GDP的6%。目前，RDIF已与来自18个国家的主要国际共同投资人建立了联合战略伙伴关系，总投资额超过400亿美元。了解更多信息请登录网站：rdif.ru
俄罗斯联邦卫生部伽玛勒国家流行病学和微生物学研究中心是俄罗斯最古老的研究中心之一，1991年庆祝了100周年。研究中心的主要研究领域是解决流行病学、医学和分子微生物学、感染免疫学领域的基本问题。了解更多信息请登录网站：gamaleya.org
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