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Le vaccin contre le coronavirus Spoutnik V a reçu le premier certificat d'enregistrement étranger - en République du Bélarus

La production de vaccins sera également lancée sur le territoire du pays.

Le 21 décembre 2020, Moscou - Le Fonds d'investissement direct russe (RDIF, fonds souverain de la Fédération de Russie) annonce l’obtention d'une autorisation de mise sur le marché du vaccin russe contre le coronavirus Spoutnik V, délivrée par le ministère de la Santé de la République du Bélarus. Ainsi, la Biélorussie est devenue le premier État étranger à enregistrer officiellement ce vaccin sur son territoire.

La vaccination des volontaires en République du Bélarus a commencé le 1er octobre dans le cadre d'un essai clinique (à double insu, randomisé et contrôlé par placebo) du vaccin Spoutnik V dans le pays. L'étude, réalisée avec le soutien financier du RDIF, a impliqué 100 personnes dans huit établissements médicaux sélectionnés pour cette étude.

Lors de l'enregistrement du vaccin, le ministère de la Santé du Bélarus a également pris en compte les données obtenues lors des essais cliniques en Russie. Le 14 décembre le Centre Gamaleï et RDIF ont annoncé les résultats de l'analyse des données obtenues au troisième point de contrôle (21 jours après la première injection du vaccin aux volontaires russes). Son efficacité s’élève à 91,4%. L’évaluation de l'efficacité a été effectuée sur la base des données de 22714 volontaires ayant reçu la première et la deuxième injections du vaccin Spoutnik V ou du placebo. Au troisième et dernier point de contrôle 78 volontaires malades ont été identifiés, conformément au protocole des essais cliniques de phase III.

Ce qui plus est, l'efficacité du vaccin Spoutnik V contre les cas graves d'infection à coronavirus est de 100%. Parmi les cas confirmés d'infection à coronavirus, 20 cas graves ont été enregistrés dans le groupe placebo, alors qu'aucun cas grave n'a été enregistré dans le groupe recevant le vaccin.

A l’heure actuelle des travaux sont en cours en République du Bélarus, en collaboration avec RDIF, qui ont pour but de localiser la production du vaccin Spoutnik V sur le territoire du pays.

Kirill Dmitriev, PDG du Fonds d'investissement direct russe (RDIF), a déclaré:

«Le Bélarus est devenu le premier pays à participer à des essais cliniques du vaccin Spoutnik V en dehors de la Russie, ainsi que le premier État (après la Russie) à enregistrer officiellement le vaccin. Les spécialistes du ministère de la Santé du Bélarus, ainsi que leurs collègues russes, ont grandement apprécié la sécurité et l'efficacité du vaccin Spoutnik V, créé sur une plate-forme éprouvée et bien étudiée, utilisant des vecteurs adénoviraux humains. L’enregistrement du vaccin au Bélarus et la localisation de sa production dans ce pays accéléreront considérablement l’ampleur de la vaccination de la population et protégeront la santé des citoyens à l’aide de l’un des vaccins les plus efficaces, actuellement disponibles dans le monde.».

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Le Fonds d'investissement direct russe (RDIF) a été fondé en 2011. Sa vocation est d’investir dans les fonds propres des entreprises, principalement en Russie, en collaboration avec des investisseurs financiers et partenaires stratégiques étrangers de premier plan. Le fonds agit comme catalyseur pour les investissements directs dans l'économie russe. À l'heure actuelle, le RDIF a réussi à mettre en œuvre conjointement avec des partenaires étrangers plus de 80 projets pour un montant total de plus de 1,9 milliards de roubles, dans 95% de régions administratives russes. Les sociétés du portefeuille RDIF emploient plus de 800 000 employés et leur chiffre d'affaires annuel représente 6% du PIB de la Russie. Le RDIF a établi des partenariats stratégiques avec des co-investisseurs internationaux de premier plan de 18 pays totalisant plus de 40 milliards de dollars. Des informations supplémentaires peuvent être trouvées sur le site: rdif.ru

Pour informations supplémentaires, contacter nous:

Arseniy Palagin
Fonds Russe d’Investissement Direct (RDIF)
Secrétaire de Presse
Tel: +7 495 644 34 14, ext. 2395
Mobile: +7 916 110 31 41
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