2020年11月27日,莫斯科 - 俄罗斯直接投资基金(RDIF,俄罗斯联邦主权财富基金)和印度领先制药公司熙德隆制药公司(通过其子公司Hetero Biopharma)宣布达成协议,每年生产超过1亿剂世界上第一个注册的冠状病毒疫苗“Sputnik V”。
双方打算在2021年初启动疫苗生产。
11月24日,伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心和俄罗斯直接投资基金公布了俄罗斯历史上规模最大的双盲、随机、安慰剂对照临床注册后研究 “Sputnik V”冠状病毒疫苗的第二次中期数据分析结果,有4万名志愿者参与。研究的中间结果再次显示了“Sputnik V”疫苗的高效性,这是世界上第一个在人类腺病毒载体研究平台上创建的注册冠状病毒疫苗。根据临床研究方案,在第一次注射疫苗后的第28天(第二次注射后的第7天)或安慰剂达到第二个控制点时,在18794名志愿者中进行了疗效评价。根据分析结果,“Sputnik V”的有效性为91.4%。
俄罗斯疫苗的独特性在于使用了两种基于人类腺病毒的不同载体,与使用同一载体进行两次注射的疫苗相比,其免疫反应更强、更持久。因此,在第一次注射后的第42天(相当于第二次注射后的21天),即志愿者已经形成稳定的免疫反应时,对志愿者的初步数据显示,疫苗的有效性在95%以上。
三期临床试验已获批准,目前正在白俄罗斯、阿联酋、委内瑞拉等几个国家进行,印度也在进行二至三期临床试验。已收到50多个国家提出的12亿多剂Sputnik V疫苗的申请。送往国外市场的疫苗将由RDIF在印度、巴西、中国、韩国等国的国际合作伙伴生产。
人类腺病毒疫苗的安全性已在20多年来的75篇国际出版物和全球范围内进行的250项临床研究中得到证实(自1953年以来,人类腺病毒在疫苗中的使用历史)。腺病毒载体是经过基因改造的普通感冒病毒,不会在人体内繁殖。在使用“Sputnik V”冠状病毒疫苗时,冠状病毒本身不会进入体内,疫苗只含有其外部蛋白质覆盖层的部分遗传信息 - 所谓的“刺“,形成 “皇冠”,完全排除了因接种疫苗而感染的可能性,但可以引起人体稳定的免疫反应。
俄罗斯直接投资基金(RDIF)首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示:
“我们很高兴地宣布俄罗斯直接投资基金与印度熙德隆制药公司之间的协议,这为印度安全和高效的“Sputnik V”疫苗生产提供了机会。中期临床试验表明,首次注射后第42天疫苗的有效性为95%。“Sputnik V”应成为每个国家寻求保护其人口免受冠状病毒感染的国家疫苗组合的一个重要部分。与熙德隆制药公司的合作将大大提高疫苗的生产能力,使印度能够在大流行期间提供有效的药物。
熙德隆制药公司国际营销负责人Murali Krishna Reddi表示:
“我们很高兴能与RDIF合作,生产最令人期待的冠状病毒疫苗“Sputnik V”。我们期待着印度临床试验的结果,相信疫苗的本土化生产将确保患者购买的高效流程。我们的合作是对抗冠状病毒的另一个联合步骤,并支持总理的 “印度制造”运动的目标”。
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俄罗斯直接投资基金(RDIF)成立于2011年,主要与国外领先的金融和战略投资者一起投资于俄罗斯境内公司的股权资本。该基金对俄罗斯经济中的私募股权投资起到了催化剂的作用。目前,RDIF已经成功地与外国合作伙伴共同实施了80多个项目,总金额超过1.9万亿卢布,覆盖了俄罗斯95%的地区。RDIF所投资的公司雇佣了80多万人,年收入占俄罗斯GDP的6%。目前,RDIF已与来自18个国家的主要国际共同投资人建立了联合战略伙伴关系,总投资额超过400亿美元。了解更多信息请登录网站:rdif.ru
熙德隆制药公司 - 是印度领先的制药公司之一,也是全球最大的抗逆转录病毒药物制造商。熙德隆制药公司在医药行业拥有25年的经验,其战略业务线涵盖活性药物成分、全球仿制药、生物制品和定制化医药服务。公司在研发、生产和销售各种产品方面的能力得到了世界公认。熙德隆制药公司在全球拥有36个现代化的生产设施,按照全球监管机构的严格要求进行生产。该产品组合包括300多个产品,涵盖了主要的治疗类别,如HIV/AIDS、肿瘤、心血管疾病、神经病学、肝炎、肾脏病学、泌尿学、糖尿病、眼科、肝脏病学和免疫学。熙德隆制药在全球超过126个国家开展业务,致力于让世界各地的患者都能获得药品。了解更多信息请登录网站:www.heteroworld.com
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