Moscou, le 27 novembre 2020 – Le Fonds d’investissement direct russe (RDIF, le fonds souverain de la Fédération de Russie) et Hetero, l’un des principaux fabricants pharmaceutiques indiens (via sa filiale Hetero Biopharma), annoncent un accord pour produire en Inde plus de 100 millions de doses par an du premier vaccin enregistré contre coronavirus Spoutnik V.
Les parties envisagent de lancer la production du vaccin au début de 2021.
Le 24 novembre dernier, le Centre de recherche Nikolay Gamaleya et le RDIF ont annoncé les résultats positifs de la deuxième analyse intermédiaire des données de phase III de la plus grande étude clinique post-enregistrement en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, avec la participation de 40 000 volontaires, concernant le vaccin contre le coronavirus Spoutnik V. Les résultats intermédiaires de l’étude ont une fois de plus confirmé la grande efficacité du Spoutnik V, le premier vaccin enregistré au monde contre la COVID-19 créé sur la plateforme bien étudiée des vecteurs adénoviraux humains. L’évaluation de son efficacité a été réalisée auprès de 18 794 volontaires au 28e jour suivant la réception de la première injection (soit au 7e jour après la deuxième injection) du vaccin ou du placebo après avoir atteint le deuxième point de contrôle, conformément au protocole d’étude clinique. Selon les résultats de la première analyse, l’efficacité du Spoutnik V a été de 91,4 %.
Le caractère unique du vaccin russe réside dans l’utilisation de deux vecteurs adénoviraux humains différents ce qui permet d’obtenir une réponse immunitaire plus forte et plus durable par rapport aux vaccins utilisant le même vecteur pour les deux inoculations. Ainsi, les données préliminaires au 42e jour après la première inoculation (soit au 21e jour après la deuxième inoculation), lorsque les volontaires ont déjà formé une réponse immunitaire stable, montrent une efficacité du vaccin supérieure à 95 %.
À l’heure actuelle, des essais cliniques de phase III ont également été approuvés et sont en cours en République du Bélarus, aux Émirats arabes unis, au Venezuela et dans un certain nombre d’autres pays, ainsi que des essais de phase II et III en Inde. Plus de 50 pays ont déjà déposé une demande d’achat du Spoutnik V pour plus de 1 200 000 000 de doses. Le vaccin destiné aux marchés étrangers sera produit par les partenaires internationaux du RDIF en Inde, au Brésil, en Chine, en Corée du Sud et dans d’autres pays.
La sécurité sanitaire des vaccins à base d’adénovirus humains a été confirmée par plus de 75 publications internationales et 250 études cliniques réalisées dans le monde entier depuis deux décennies (l’histoire de l’utilisation des adénovirus humains dans les vaccins remontant à 1953). Le vecteur adénoviral représente un virus génétiquement modifié du simple rhume incapable de se reproduire dans le corps humain. Aucune cellule du coronavirus lui-même ne pénètre dans votre organisme lors de la vaccination au Spoutnik V. Ce vaccin ne contient que les informations génétiques d’une partie de l’enveloppe protéique externe du virus – les soi-disant « pointes » qui forment sa « couronne ». Cela exclut complètement toute possibilité d’infection due à la vaccination, mais permet d’induire une réponse immunitaire stable de l’organisme humain.
Kirill Dmitriev, Directeur général du Fonds d’investissement direct russe (RDIF), a déclaré :
« Nous sommes ravis d’annoncer que le RDIF et Hetero ont conclu un accord ouvrant la porte à la production en Inde d’un vaccin sûr et hautement efficace dénommé Spoutnik V. Les résultats intermédiaires des essais cliniques montrent que l’efficacité du vaccin au 42e jour après la première inoculation est de 95 %. Spoutnik V devrait devenir une partie importante du portefeuille national de vaccins de tout pays soucieux de protéger sa population du coronavirus. Grâce au partenariat avec Hetero, on pourra augmenter considérablement la capacité de production du vaccin, ce qui permettra de fournir à la population indienne un moyen très efficace contre la maladie responsable de la pandémie actuelle. »
B. Murali Krishna Reddy, responsable du marketing international, Hetero Labs Limited, a déclaré à son tour :
« Nous sommes heureux de coopérer avec le RDIF pour produire le vaccin le plus attendu contre le coronavirus, Spoutnik V. Nous attendons avec impatience les résultats des essais cliniques en Inde et considérons que la production localisée du vaccin permettra de pourvoir à la prestation de soins médicaux efficaces à tous les patients. Notre partenariat est une nouvelle grande étape dans la lutte globale contre le coronavirus. Il se rallie également aux objectifs de la campagne nationale " Produire en Inde " approuvée par le Premier ministre du pays. »
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Le Fonds d’investissement direct russe (RDIF) a été fondé en 2011. Sa vocation est d’investir dans les fonds propres des entreprises, principalement en Russie, en collaboration avec des investisseurs financiers et partenaires stratégiques étrangers de premier plan. Le fonds agit comme catalyseur pour les investissements directs dans l’économie russe. À l’heure actuelle, le RDIF a réussi à mettre en œuvre conjointement avec ses partenaires étrangers plus de 80 projets pour un montant total de plus de 1,9 trillions de roubles, dans 95 % des régions administratives russes. Les sociétés du portefeuille du RDIF emploient au total plus de 800 000 personnes et leur chiffre d’affaires annuel représente 6 % du PIB de la Russie. Le RDIF a établi des partenariats stratégiques avec des co-investisseurs internationaux de premier plan de 18 pays totalisant plus de 40 milliards de dollars. Vous trouverez plus d’informations sur le site : rdif.ru
Hetero est l’une des plus grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées en médicaments génériques en Inde et le plus grand producteur de médicaments antirétroviraux au monde. L’entreprise est forte de 25 ans d’expertise dans l’industrie pharmaceutique, ses domaines d’activité stratégiques se répartissant entre les API, les médicaments génériques, les biosimilaires, les services pharmaceutiques personnalisés et les médicaments génériques de marque. L’entreprise a acquis une reconnaissance mondiale pour son expertise dans la recherche et le développement, la fabrication et la commercialisation d’une large gamme de produits. Hetero possède 36 sites de fabrication de pointe dans le monde entier qui mènent leurs activités conformément aux exigences réglementaires mondiales les plus strictes. Son portefeuille comprend plus de 300 produits couvrant les principales catégories thérapeutiques telles que le VIH/SIDA, l’oncologie, les maladies cardiovasculaires, la neurologie, l’hépatite, la néphrologie, l’urologie, le diabète, l’ophtalmologie, l’hépatologie et l’immunologie, etc. Hetero bénéficie d’une forte présence mondiale dans plus de 126 pays et s’engage à rendre les médicaments disponibles au plus grand nombre de patients possible dans le monde. Vous trouverez plus d’informations sur le site : www.heteroworld.com
Pour plus d’informations, veuillez contacter:
Arseniy Palagin Fonds Russe d’Investissement Direct (RDIF) Attaché de presse Tél. fixe: +7 495 644 34 14, poste 2395 Tél. portable: +7 916 110 31 41 Courriel: [email protected]
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