Sputnik Light»" هو المكون الأول (النمط المصلي برقم 26 للفيروس الغداني البشري (Ad26)) من لقاح "Sputnik V" وهو أول لقاح مسجل في العالم ضد فيروس كورونا.
إن فعالية لقاح مكون واحد "Sputnik Light" بلغت 79.4٪ بناءً على تحليل البيانات من اليوم الثامن والعشرين بعد تحصين مواطني روسيا الاتحادية كجزء من برنامج التطعيم الشامل في الفترة من 5 ديسمبر، 2020 إلى 15 أبريل، 2021.
يبلغ معدل فعاليته حوالي 80٪ ما يتجاوز معدل فعالية العديد من اللقاحات التي تتطلب حقنتين.
Sputnik Light"" فعال ضد جميع سلالات فيروس كورونا الجديدة وفقًا لنتائج الدراسات المختبرية لمركز الجمالية القومي لبحوث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة.
أثبتت المرحلة I/II من دراسة السلامة والمناعة للقاح Sputnik Light ما يلي:
يمكن لجرعة واحدة من Sputnik Light أن تثير تطوير أجسام مضادة IgG محددة للأجسام المضادة لدى 96.9٪ من الأفراد بعد 28 يومًا من التطعيم.
يتم إنتاج الأجسام المضادة المعادلة للفيروس في %91.67 من الأفراد في اليوم الثامن والعشرين بعد التطعيم بلقاح Sputnik Light.
تتشكل الاستجابة المناعية الخلوية لبروتين S SARS-CoV-2 في 100٪ من اللقاحات التي تم تلقيحها بالفعل في اليوم العاشر.
التحصين بلقاح Sputnik Light للأشخاص الذين لديهم مناعة سابقة ضد SARS-CoV-2 ، يسمح بأكثر من 40 مرة بزيادة مستوى الأجسام المضادة IgG الخاصة بمستضد في 100٪ ممن تم تطعيمهم في اليوم العاشر ؛
يمكن أن يؤدي تحصين الأفراد الذين لديهم مناعة موجودة مسبقًا SARS-Cov2 باستخدام Sputnik Light إلى زيادة مستوى الأجسام المضادة IgG الخاصة بمستضد في 100٪ من الأشخاص بعد 10 أيام من التحصين؛
لم يتم تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة بعد التطعيم ب Sputnik Light.
اعتبارًا من 5 مايو تم حقن 20 مليون شخص بالمكون الأول من لقاح "Sputnik V" في جميع أنحاء العالم.
لا يتطلب "Sputnik Light" شروطًا خاصة للتخزين والخدمات اللوجستية وله سعر معقول أقل من 10 دولارات. يسمح مخطط التطبيق بحقنة واحدة بتحصين عدد كبير من الأشخاص وتقليل من أعلى مراحل الوباء في وقت قصير.
تم إنشاء لقاح "Sputnik Light" على المنصة المدروسة والمختبرة من ناقلات الفيروسات الغدانية البشرية. تتمثل مزايا اللقاح المهمة في السلامة والفعالية وعدم وجود عواقب سلبية طويلة المدى وتم تأكيدها في أكثر من 250 دراسة سريرية أجريت في العالم على مدى عقدين من الزمن (ومع ذلك بدأ تاريخ استخدام اللقاحات البشرية للفيروسات الغدانية في عام 1953).
موسكو، 6 مايو 2021 – أعلنت وزارة الصحة لروسيا الاتحادية، مركز الجمالية القومي لبحوث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة التابع لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي وصندوق الاستثمار المباشر الروسي (صندوق الثروة السيادي للاتحاد الروسي، RDIF) عن تسجيل لقاح مكون واحد "Sputnik Light" ضد عدوى فيروس كورونا الجديد.
"Sputnik Light" هو المكون الأول من لقاح "Sputnik V" ضد فيروس كورونا، هو نمط مصلي برقم 26 للفيروس الغداني البشري (Ad26).
إن فعالية لقاح مكون واحد "Sputnik Light" بلغت 79.4٪ من اليوم الثامن والعشرين بعد الحصول على التحصين .يبلغ معدل فعاليته حوالي 80٪ ما يتجاوز معدل فعالية العديد من اللقاحات التي تتطلب حقنتين.
تم حساب الفعالية على أساس بيانات من الروس الذين لم يتلقوا إلا حقنة واحدة كجزء من برنامج التطعيم الجماعي المدني ولم يتلقوا حقنة ثانية لأي سبب في الفترة من 5 ديسمبر، 2020 إلى 15 أبريل، 2021.
وبلغت نسبة الإصابة بين المواطنين الملقحين ابتداء من اليوم الثامن والعشرين من تاريخ التطعيم 0.277٪ فقط. في الوقت نفسه، وبلغ معدل الإصابة بين السكان غير المطعمين 1.349 ٪ المقاس خلال الفترة المماثلة.
تم استخدام المعادلة التالية لحساب فعالية لقاح ": "Sputnik Light
بدأت المرحلة I/II من دراسة السلامة والمناعة للقاح Sputnik Light في يناير 2021 ، وتم استلام النتائج المؤقتة في 10 مارس 2021:
أظهرت النتائج أن جرعة واحدة من Sputnik Light يمكن أن تؤدي إلى تطوير أجسام مضادة IgG محددة لمستضد في 96.9٪ من الأفراد بعد 28 يومًا من تناولها.
يتم إنتاج الأجسام المضادة المعادلة للفيروس في 91.67٪ من المتطوعين في اليوم الثامن والعشرين بعد التطعيم.
طور 100٪ من المتطوعين مناعة خلوية لبروتين SARS-CoV-2 S.
لم يتم تسجيل أي أحداث سلبية خطيرة بعد التطعيم Sputnik Light.
تحصين الأشخاص الذين لديهم مناعة حالية ضد SARS-CoV-2 باستخدام "Sputnik Light" يحفز أكثر من 40 ضعفًا في عيار الأجسام المضادة IgG في 100٪ من المتطوعين في اليوم العاشر بعد التحصين.
أظهر Sputnik Light سجل أمان عالٍ لكل من تم تحصينه بالعقار ، بما في ذلك أولئك الذين لديهم مناعة سابقة ضد SARS-CoV-2.
أطلقت مركز الجمالية القومي لبحوث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة وصندوق الاستثمار المباشر الروسي دراسة عالمية عن فعالية "Sputnik Light" في 21 فبراير 2021. تجري المرحلة الثالثة من تجربة سريرية تضم 7000 شخص في الاتحاد الروسي والإمارات العربية المتحدة وغانا ودول أخرى. ومن المتوقع الحصول على البيانات الوسيطة في مايو من العام الجاري.
وفي نفس الوقت لم يرد ذكر لأي حالة من خثار الجيب الوريدي المخي (Cerebral Venous Sinus Thrombosis, CVST). يلبي إنتاج المكون الأول أكثر المعايير صرامة من خلال إجراء تنظيف شامل وأربع مراحل ترشيح.
يعتمد لقاح "Sputnik Light" ذو مكون واحد على منصة موثوقة وآمنة ومدروسة جيدًا من ناقلات الفيروس الغداني البشري. في نفس الوقت ستكون تكلفة حقنة واحدة من "Sputnik Light" في الأسواق الخارجية أقل من 10 دولارات، وتضمن المتطلبات القياسية لنظام درجة حرارة تخزينه (+ 2 + 8 درجات مئوية) لوجستية بسيطة للدواء. يسمح مخطط التطبيق بحقنة واحدة بتحصين عدد كبير من الأشخاص وتقليل من أعلى مراحل الوباء في وقت قصير.
قال ألكسندر جينسبرج، مدير معهد الجمالية لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة:
"سيساعد "Sputnik Light" في منع انتشار الفيروس كورونا من خلال التحصين الأسرع لمجموعات كبيرة من السكان، وكذلك الحفاظ على مناعة عالية لدى الأشخاص المصابين بفيروس كورونا. يعد "Sputnik Light" أداة جيدة لكل من التطعيم الأولي وإعادة التطعيم، ولزيادة الفعالية عندما يقترن بلقاحات أخرى."
علق كيريل ديميترييف، الرئيس التنفيذي لصندوق الاستثمار المباشر الروسي:
"يقلل لقاح "Sputnik Light" من احتمالية الإصابة بالحالات الشديدة من المرض التي تؤدي إلى الاستشفاء بصورة ملحوظة من خلال حقنة واحدة. يسمح نظام التطبيق بمكون واحد بتلقيح عدد كبير من الأشخاص في وقت قصير، وهو أمر مهم بشكل خاص خلال المرحلة الحادة لانتشار بؤر عدوى فيروس كورونا بين السكان، ولتحقيق مناعة السكان بسرعة. توفر خصائص اللقاح سهولة التخزين والخدمات اللوجستية وفي نفس الوقت سعر لقاح "Sputnik Light" أقل من 10 دولارات. يظل "Sputnik V" بمكونين أداة رئيسية للتطعيم في روسيا بينما سيتم تصدير "Sputnik Light" بمكون واحد إلى شركائنا الأجانب وسيساعد بشكل ملموس في تسريع التطعيم في عدد من البلدان في سياق المعركة المستمرة ضد فيروس كورونا وسلالاتها الجديدة ".
تم تأكيد السلامة الصحية للقاحات القائمة على الفيروسات الغدانية البشرية في أكثر من 75 منشورًا دوليًا و 250 تجربة سريرية أجريت في جميع أنحاء العالم على مدار عقدين من الزمن (ومع ذلك بدأ تاريخ استخدام اللقاحات البشرية للفيروسات الغدانية في عام 1953). نواقل الفيروس الغداني هي فيروسات معدلة وراثيًا لنزلات البرد لا يمكنها أن تتكاثر في جسم الإنسان. عند استخدام لقاح "Sputnik Light" لا يدخل الفيروس الكورونا الجسم نفسه، فيحتوي اللقاح على المعلومات الجينية لجزء من غلافه البروتيني الخارجي فقط ما يسمى بـ"المسامير" التي تشكل "التاج"، والذي يستبعد احتمالية الإصابة بسبب التطعيم تمامًا، لكنها تسمح للحث على استجابة مناعية مستقرة للجسم.
***
يعد مركز الجمالية القومي لبحوث علم الأوبئة والأحياء الدقيقة التابع لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي أحد أقدم مراكز الأبحاث في روسيا، والذي احتفل بالذكرى المئوية لتأسيسه في عام 1991. وتركز أبحاث المركز بشكل رئيسي على المشكلات الأساسية في علم الأوبئة، علم الأحياء الدقيقة الطبية والجزيئية والمناعة المعدية. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في www.gamaleya.org
صندوق الاستثمار المباشر الروسي (RDIF) هو صندوق الثروة السيادية لروسيا الذي تأسس في عام 2011 للقيام باستثمارات مشتركة في الأسهم، ولا سيما في روسيا، جنبًا إلى جنب مع مستثمرين ماليين واستراتيجيين دوليين ذائعي الصيت. يعمل RDIF كمحفز للاستثمار المباشر في الاقتصاد الروسي. حاليًا، يتمتع RDIF بخبرة في التنفيذ المشترك الناجح لأكثر من 80 مشروعًا مع شركاء أجانب يبلغ مجموعها أكثر من 2 تريليون روبل وتغطي 95٪ من مناطق الاتحاد الروسي. توظف شركات محفظة RDIF أكثر من 800000 شخص وتحقق إيرادات تعادل أكثر من 6٪ من الناتج المحلي الإجمالي لروسيا. أقام RDIF شراكات إستراتيجية مشتركة مع مستثمرين مشاركين دوليين رائدين من أكثر من 18 دولة بإجمالي أكثر من 40 مليار دولار. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في rdif.ru
لمزيد من المعلومات يرجى الاتصال بـ:
أليكسي أورازوف الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة المدير المسؤول عن الاتصالات الخارجية هاتف خلوي: +7 915 312 76 65 البريد الإلكتروني: [email protected]
تم إرسال الرسالة بنجاح!
