Sputnik Light est le premier composant (sérotype d'adénovirus humain recombinant numéro 26 (rAd26)) du vaccin Sputnik V, le premier vaccin enregistré au monde contre le coronavirus.
L'efficacité du vaccin à dose unique "Sputnik Light" était de 79,4% sur la base de l'analyse des données des citoyens de la Fédération de Russie 28 jours après avoir été immunisés dans le cadre du programme de vaccination de masse qui a eu lieu dans la période du 5 décembre 2020 au 15 avril 2021.
Le taux d'efficacité, d'environ 80%, dépasse celui de nombreux vaccins à deux injections.
"Sputnik Light" est efficace contre toutes les nouvelles souches de coronavirus, selon les résultats des études de laboratoire du Centre national de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleya.
Les études d'innocuité et d'immunogénicité de phase I / II du vaccin Sputnik Light ont démontré les résultats suivants:
L'immunisation avec le vaccin Sputnik Light permet de développer le taux d'anticorps IgG spécifiques de l'antigène chez 96,9% des personnes le 28e jour après la vaccination;
Des anticorps neutralisants de virus ont été produits le 28e jour après l'immunisation chez 91,67% des personnes ayant reçu une injection du vaccin Sputnik Light.
La réponse immunitaire cellulaire contre la protéine S du SARS-CoV-2 se développe chez 100% des volontaires déjà le 10ème jour;
L'immunisation avec le vaccin Sputnik Light des personnes qui ont une immunité préexistante contre le SARS-CoV-2 permet une augmentation de plus de 40 fois des titres d'anticorps IgG spécifiques de l'antigène chez 100% des personnes vaccinées déjà le 10e jour;
Aucun événement indésirable grave n'a été signalé après la vaccination avec Sputnik Light.
Au 5 mai 2021, plus de 20 millions de personnes dans le monde avaient reçu la première dose du vaccin Sputnik V.
"Sputnik Light" n’a pas besoin de conditions ou de la logistique spéciales pour son stockage et a un prix abordable de moins de $10. Le processus d'application, avec une seule injection, permet d'immuniser en peu de temps un grand nombre de personnes et de faire baisser les pics épidémiologiques.
Le vaccin Sputnik Light est créé sur une plateforme bien étudiée et testée des vecteurs adénoviraux humains, dont les avantages importants sont la sécurité, l'efficacité et l'absence de conséquences négatives à long terme, confirmées dans plus de 250 études cliniques menées dans le monde au cours de deux décennies. (l'utilisation des adénovirus dans les vaccins humains a commencé en 1953).
Le vaccin à deux doses Sputnik V reste le principal vaccin pour l’immunisation de la population.
Moscou, le 6 mai 2021 – Le Ministère de la Santé de la Fédération de Russie, le Centre national de recherche en epidémiologie et microbiologie Gamaleya du ministère de la Santé de la Fédération de Russie et le Fonds d'investissement direct russe (RDIF, le fonds souverain de la Fédération de Russie) annoncent l'enregistrement du vaccin à dose unique Sputnik Light contre la nouvelle infection à coronavirus.
Sputnik Light est le premier composant du vaccin contre le coronavirus Sputnik V, un vecteur adénoviral humain recombinant du 26e sérotype (rAd26).
L'efficacité du vaccin à dose unique «Sputnik Light» était de 79,4% à partir du 28e jour après l’immunisation. Son taux d'efficacité d'environ 80% dépasse celui de nombreux vaccins à deux injections.
Le calcul de l'efficacité a été effectué sur la base des données des citoyens russes qui n'ont reçu qu'une seule injection dans le cadre du programme de vaccination civile de masse et qui, pour quelque raison, n'ont pas reçu la deuxième injection entre le 5 décembre 2020 et le 15 avril 2021.
L'incidence de la maladie parmi les citoyens vaccinés, n'était que de 0,277% à partir du 28e jour après la vaccination. Dans le même temps, l'incidence parmi la population adulte non vaccinée, mesurée sur la période comparable, était de 1,349%.
L'efficacité de Sputnik Light est calculée selon la formule suivante:
Les études de phase I / II sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin à dose unique Sputnik Light ont débuté en janvier 2021, avec des résultats intermédiaires obtenus le 10 mars:
Les résultats ont démontré la production d'anticorps IgG spécifiques de l'antigène chez 96,9% des volontaires au 28e jour après l'immunisation.
100% des volontaires ont développé une immunité cellulaire contre la protéine S du SARS-CoV-2.
La vaccination des personnes immunisées contre le SARS-CoV-2 avec Sputnik Light stimule une augmentation de plus de 40 fois des titres d'anticorps IgG chez 100% des volontaires au 10e jour après l'immunisation.
Sputnik Light a montré des indicateurs de sécurité élevés chez tous ceux qui ont été immunisés avec le vaccin, y compris ceux qui avaient une immunité préexistante contre le SARS-CoV-2.
Le 21 février 2021, le Centre national de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleya et le RDIF ont lancé une étude mondiale sur l'efficacité du vaccin Sputnik Light. La phase III d'un essai clinique avec 7 000 personnes est en cours dans la Fédération de Russie, aux Émirats arabes unis, au Ghana et dans d'autres pays. Des données intermédiaires sont attendues en mai de cette année.
Au 5 mai 2021, plus de 20 millions de personnes dans le monde avaient reçu une injection du premier composant du vaccin Sputnik V. Dans le même temps, il n'y a eu aucun cas de thrombose des sinus veineux cérébraux (TVC). La production du vaccin répond aux normes les plus strictes, avec une procédure de nettoyage approfondie et 4 étapes de purification (deux étapes chromatographiques et deux étapes de filtration tangentielle).
Le vaccin à dose unique Sputnik Light est basé sur une plate-forme fiable, sûre et bien étudiée de vecteurs adénoviraux humains. Dans le même temps, le coût d'une dose de "Sputnik Light" sur les marchés internationaux sera inférieur à 10 dollars, et les exigences standard de son régime de température de son stockage (+ 2 + 8 degrés Celsius) garantissent une logistique simple. Le processus d'application, avec une seule injection, permet d'immuniser un grand nombre de personnes en peu de temps et de faire baisser les pics épidémiologiques.
Alexander Gintsburg, directeur du Centre national de recherche en epidémiologie et microbiologie Gamaleya, a déclaré:
Sputnik Light va aider à prévenir la propagation du coronavirus grâce à une immunisation plus rapide de grands groupes de la population, ainsi qu'au maintien d’une immunité élevée chez les personnes qui ont déjà eu le coronavirus. "Sputnik Light" est un bon instrument à la fois pour la vaccination initiale et pour la re-vaccination, ainsi que pour augmenter l'efficacité lorsqu'il est combiné avec d'autres vaccins. "
Kirill Dmitriev, PDG du Fonds russe d'investissement direct (RDIF), a commenté:
" Le vaccin Sputnik Light, à l'aide d'une seule injection, réduit considérablement la probabilité de cas graves de la maladie conduisant à une hospitalisation. Son schéma d'application à un composant permet de vacciner un grand nombre de personnes en peu de temps, ce qui est particulièrement important pendant la phase aiguë de la propagation des foyers d'infection à coronavirus au sein de la population, et d’obtenir plus rapidement l'immunité de la population. Les caractéristiques du vaccin facilitent le stockage et la logistique, tandis que Sputnik Light a un prix abordable de moins de $10. Le vaccin à deux doses Sputnik V reste le principal outil de vaccination en Russie, tandis que le Sputnik Light à dose unique sera exporté vers nos partenaires étrangers et contribuera à accélérer considérablement la vaccination dans un certain nombre de pays dans le cadre de la lutte contre le coronavirus et ses nouvelles souches. "
La sécurité sanitaire des vaccins à base d'adénovirus humains a été confirmée dans plus de 75 publications internationales et 250 études cliniques menées dans le monde au cours de deux décennies (l'histoire de l'utilisation d'adénovirus humains dans des vaccins remonte à 1953). Les vecteurs adénoviraux sont des virus du rhume génétiquement modifiés, qui ne peuvent pas se multiplier dans le corps humain. Lors de l'utilisation du vaccin Sputnik Light, le coronavirus lui-même n'entre pas dans le corps, le vaccin ne contient que les informations génétiques d'une partie de son enveloppe protéique externe - les soi-disant «épines» qui forment une «couronne», ce qui exclut complètement le possibilité d'infection due à la vaccination, mais permet d'induire une réponse immunitaire stable de l'organisme.
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Le Centre national de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleya du ministère de la Santé de la Fédération de Russie est l'un des plus anciens centres de recherche en Russie, ayant célébré son centenaire en 1991. Ses recherches portent principalement sur les problèmes fondamentaux d'épidémiologie, de microbiologie médicale et immunologie moléculaire et infectieuse. Vous pouvez trouver plus d'informations sur www.gamaleya.org
Le Fonds russe d'investissement direct (RDIF) est le fonds souverain russe, créé en 2011 pour co-investir dans des compagnies, principalement en Russie, aux côtés d'investisseurs financiers et stratégiques internationaux réputés. Le RDIF agit comme un catalyseur pour les investissements directs dans l'économie russe. Jusqu'à ce moment, le RDIF a réussi à mettre en œuvre plus de 80 projets de forme conjointe avec des partenaires étrangers, totalisant plus de 2 trillions de RUB et couvrant 95% des régions de la Fédération de Russie. Les sociétés dans le portefeuille du RDIF emploient plus de 800 000 personnes et génèrent des revenus qui représentent plus de 6% du PIB de la Russie. Le RDIF a établi des partenariats stratégiques avec des grands co-investisseurs internationaux originaires de plus de 18 pays, totalisant plus de 40 milliards de dollars. Vous trouverez des informations supplémentaires sur le site: rdif.ru
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Alexey Urazov Fonds russe d’investissement direct Directeur des communications externes Mob : +7 915 312 76 65 E-mail : [email protected]
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