Sputnik Light”是世界上第一个已注册的抗冠状病毒“Sputnik V”疫苗的第一个组成部分（重组人腺病毒血清型26（rAd26））。
根据对2020年12月5日至2021年4月15日大规模接种计划下的俄罗斯公民接受免疫后28天的数据分析，单组分“Sputnik Light”疫苗的有效性为79.4%。
约80%的有效性超过了许多需要打两针的疫苗。
根据伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心的实验室研究结果，“Sputnik Light”对所有新的冠状病毒毒株都有效。
“Sputnik Light”的一期二期安全性和免疫原性研究证明了以下结果：
用“Sputnik Light”疫苗进行免疫，在第28天时，96.9%的接种者会产生抗原特异性IgG抗体；
免疫后第28天，91.67%接种“Sputnik Light”疫苗注射的人都产生了病毒中和抗体；
对SARS-CoV-2 S-蛋白的细胞免疫反应在第10天就在100%的接种者中形成；
在对SARS-CoV-2已有免疫力的人群中，用“Sputnik Light”疫苗进行免疫，可以使100%的免疫者在第10天就能获得超过40倍的抗原特异性IgG抗体水平；
使用“Sputnik Light”免疫后没有严重不良事件的报告。
截至2021年5月5日，全球已有超过2000万人注射了“Sputnik V”疫苗的第一剂。
“Sputnik Light”无需特殊的储存和物流条件，而且价格低，不到10美元。单次注射方案使大量的人在短时间内得到免疫，并使流行病的高峰期下降。
“Sputnik Light”疫苗基于经过研究和验证的人类腺病毒载体平台，其重要优势是安全、有效并且无长期的不良反应，这已被20多年来在全球进行的250多项临床试验所证实（在疫苗中使用人类腺病毒的历史可追溯到1953年）。
莫斯科，2021年5月6日 - 俄罗斯卫生部、俄罗斯卫生部伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心和俄罗斯直接投资基金（RDIF，俄罗斯联邦主权财富基金）宣布，针对新型冠状病毒感染的单组分疫苗“Sputnik Light”已经注册。
“Sputnik Light”是“Sputnik V”冠状病毒疫苗的第一个组成部分，是一种血清型为26（rAd26）的重组人类腺病毒载体。
从接受免疫后的第28天开始，单组分“Sputnik Light”疫苗的有效性为79.4%。80%的有效性超过了许多需要打两针的疫苗的有效性。
有效性的计算是基于在大规模民用一针疫苗接种计划下，并且在2020年12月5日至2021年4月15日期间因任何原因没有接种第二针的俄罗斯公民数据。
接种疫苗的公民自免疫之日起第28天的发病率仅为0.277%。同时，在可比时期内，未接种疫苗的成人人口的发病率为1.349%。
“Sputnik Light”的有效性以下公式计算：
单组分“Sputnik Light”疫苗的一期二期安全性和免疫原性研究于2021年1月开始，3月10日收到中期结果：
结果表明，在接受免疫后的第28天，96.9%的志愿者产生了抗原特异性IgG抗体；
对已有SARS-CoV-2免疫力的人接种“Sputnik Light”，用“Sputnik Light”疫苗进行免疫，可以使100%的免疫者在第10天就能获得超过40倍的抗原特异性IgG抗体水平；
免疫后第28天，91.67%的志愿者产生了病毒抗体；
100%的志愿者对SARS-CoV-2蛋白产生了细胞免疫力；
使用“Sputnik Light”接种后没有严重不良事件的报告；
“Sputnik Light”对所有使用该产品免疫的人，包括对SARS-CoV-2已有免疫力的人，都有很高的安全记录。
2021年2月21日，伽马勒研究中心和俄罗斯投资基金启动了“Sputnik Light”疫苗全球有效性研究。涉及7000名参与者的第三期临床试验正在俄罗斯联邦、阿联酋、加纳和其他国家进行。预计中期数据将在今年5月公布。
截至2021年5月5日，全世界已有超过2000万人注射了“Sputnik V”疫苗的第一剂。目前还没有脑静脉窦血栓形成（Cerebral Venous Sinus Thrombosis, CVST）的病例报告。第一个疫苗成分的生产符合最严格的标准，有严格的清洗程序和4个清洗阶段（两个色谱阶段和两个切向过滤阶段）。
“Sputnik Light”单组分疫苗基于可靠、安全和经过充分研究的人类腺病毒载体平台。同时，在国外市场一剂“Sputnik Light”的价格将低于10美元，其储存温度的标准要求（+2+8摄氏度）确保了疫苗物流的便利。单次注射方案使得在短时间内对大量人群进行免疫接种成为可能，并降低了流行病的高峰期。
伽马勒国家流行病学和微生物学研究中心主任亚历山大·金兹堡表示：
“Sputnik Light”将有助于防止冠状病毒的传播，因为它能更迅速地对大量人群进行免疫，并使感染过冠状病毒的人保持高免疫力。“Sputnik Light”是一个很好的工具，既可用于初始接种和再接种，也可用于与其他疫苗结合时提高疗效”。
俄罗斯直接投资基金（RDIF）首席执行官基里尔·德米特里耶夫表示：
“只需一针，“Sputnik Light”疫苗就能显著降低导致住院的严重病例的可能性。单剂疫苗方案可在短时间内接种大量的疫苗，这在冠状病毒感染人群中传播的急性阶段尤为重要，可以更快地实现人群免疫。疫苗的特点保证了储存和物流的方便，而“Sputnik Light”的价格也很低，不到10美元。双组分疫苗“Sputnik V”仍然是俄罗斯的主要疫苗接种工具，而单组分的“Sputnik Light”将出口给我们的外国合作伙伴，并将帮助大大加快一些国家在持续打击冠状病毒及其新毒株方面的疫苗接种。
二十年来，全世界有超过75篇国际出版物和250项临床试验记录了基于人类腺病毒的疫苗的健康安全性（在疫苗中使用人类腺病毒的历史可追溯至1953年）。腺病毒载体是经过基因改造的普通感冒病毒，无法在人体内复制。在使用“Sputnik Light”疫苗时，冠状病毒本身并不进入人体；疫苗只包含其外部蛋白质外壳的部分遗传信息，形成“冠状“的所谓“尖峰”，这完全消除了因接种疫苗而感染的可能性，但可以使身体产生持续的免疫反应。
***
俄罗斯联邦卫生部伽马勒院士国家流行病学和微生物学研究中心是俄罗斯最古老的研究中心之一，在1991年庆祝其成立100周年。该中心专注于解决流行病学、医学和分子微生物学、感染性免疫学的基本问题。了解更多信息请登录： www.gamaleya.org
俄罗斯直接投资基金(RDIF)成立于2011年，主要是为了与领先的外国金融和战略投资者一起对俄罗斯的公司进行股权投资。该基金是俄罗斯经济直接投资的催化剂。目前，RDIF已经成功地与外国合作伙伴合作了80多个项目，价值超过2万亿卢布，覆盖俄罗斯95%的地区。RDIF所投资的公司雇佣了80多万人，其年收入占俄罗斯国内生产总值的6%。RDIF已与来自18个国家的主要国际共同投资机构建立了联合战略伙伴关系，总金额超过400亿美元。了解更多信息请登录：rdif.ru
获取更多信息请联系:
阿列克谢·乌拉佐夫 俄罗斯直接投资基金 对外宣传部主任 手机: +7 915 312 76 65 E-mail: [email protected]
信息发送成功！
