Los vectores adenovirales se consideran completamente seguros y también los más adecuados para la modificación genética. Un vector es un virus que carece del gen responsable de su reproducción, por lo que no representa ningún riesgo de infección para el organismo. Los científicos utilizan vectores para transportar material genético de otro virus contra el que se vacunan a una célula.
Los adenovirus, extraídos de las adenoides y que normalmente causan infecciones virales respiratorias agudas (ARVI), se han convertido en los virus más utilizados para crear vectores. En el mundo hay más de 350 estudios científicos en diversas fuentes sobre el desarrollo de vectores de adenovirus y su seguridad.
Lista de artículos seleccionados relacionados con la seguridad de vectores de adenovirus humano (77 artículos)
Más de 20.000 personas en todo el mundo han participado en ensayos clínicos de fármacos basados en vectores adenovirales.
Lista de ensayos clínicos de vacunas vectoriales basadas en adenovirus humano
Los fármacos basados en el adenovirus humano han sido ampliamente utilizados durante más de 50 años.
El fármaco aprobado para población civil en China para el tratamiento de tumores cancerosos ya ha sido empleado en más de 30.000 pacientes.
Los científicos del Centro N. F. Gamalei han estado trabajando con vacunas vectoriales de adenovirus desde la década de los 80 y se han convertido en líderes mundiales en el desarrollo de este tipo de vacuna.
Una vacuna basada en vectores adenovirales contra el síndrome respiratorio de Oriente Medio se encuentra en las últimas fases de los ensayos clínicos. Muchas vacunas candidatas contra el COVID-19 también se basan en vectores adenovirales, pero hasta ahora ninguna emplea el sistema de vacunación de dos vectores desarrollado en el Centro N. F. Gamalei.
En el proceso de desarrollo de una vacuna, el gen que codifica la proteína S de la espiga del coronavirus se inserta en el vector adenoviral. El elemento insertado es seguro para el organismo, pero hace que el sistema inmunológico reaccione y produzca los anticuerpos que nos protegen de la infección.
Usando vectores basados en adenovirus, científicos del Centro N. F. Gamalei han desarrollado con éxito una vacuna contra el Ébola basada en vectores adenovirales y obtenido un certificado de registro del Ministerio de Salud de la Federación Rusa.
A continuación, se muestran enlaces a informes técnicos y publicaciones científicas sobre vacunas del Centro N. F. Gamalei contra el Ébola y el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS).
Vacuna contra el ébola del Centro Gamaleya
Testes clínicos
Estudo multicêntrico internacional da imunogenicidade do produto medicinal GamEvac-Combi
Patentes internacionais
Patente internacional WO2016130047A1 Fármaco imunobiológico e método de uso para induzir imunidade específica contra o vírus Ebola
Certificados de registro do Ministério da Saúde
Gam Evac Combi vacina combinada de vetor contra o Ebola/a>
Gam Evac-Lyo, vacina combinada de vetor contra o Ebola
Gam Evac, vacina de vetor contra o Ebola
Publicações científicas
Dolzhikova IV, Zubkova OV, Tukhvatulin AI, et al. Segurança e imunogenicidade da GamEvac-Combi, uma vacina heteróloga de Ebola com vetores de VSV e Ad5: um ensaio aberto de fase I / II em adultos saudáveis na Rússia. Hum Vaccin Immunother. 2017
Dolzhikova IV, Tokarskaya EA, Dzharullaeva AS, et al. Vacinas de Ebola com vetores de vírus. Acta Naturae. 2017.
Links Úteis
Extrato da reunião do Comitê Consultivo Global sobre Segurança de Vacinas em 5-6 de junho de 2019, publicado no Weekly Epidemiological Record da Organização Mundial da Saúde de 12 de julho de 2019
Comunicado de imprensa do Ministério das Relações Exteriores da Rússia sobre os ensaios clínicos pós-registro da vacina contra Ebola russa Gam Evac Combi na Guiné.
A Rússia e a Rusal completam a vacinação contra o Ebola na Guiné. Pharmaceutical Technology.
Vacina para Síndrome Respiratória no Oriente Médio (MERS)
Estudo de segurança e imunogenicidade de BVRS-GamVac
Estudo de segurança e imunogenicidade de BVRS-GamVac-Combi
Ozharovskaia TA, Zubkova OV, Dolzhikova IV, et al. Imunogenicidade de diferentes formas de glicoproteína S da síndrome respiratória do Oriente Médio. Acta Naturae. 2019; 11 (1): 38-47.
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