A Sputnik V é a primeira vacina registrada do mundo baseada em uma plataforma baseada em vetor adenoviral humano bem estudada. A vacina Sputnik V já foi registrada em mais de 65 países.
Mais de 31.000 voluntários estão participando do ensaio clínico pós-registro da Sputnik V na Rússia. Os ensaios clínicos de Fase III da Sputnik V estão sendo realizados nos Emirados Árabes Unidos, Índia, Venezuela e Belarus.
A Sputnik V é uma das três vacinas no mundo com mais de 90% de eficácia. A eficácia da vacina de 91,6% foi calculada com base em dados de 19.866 voluntários que receberam a primeira e a segunda injeções da vacina Sputnik V ou placebo - 78 casos confirmados de COVID-19 foram registrados no estágio final de controle.
De acordo com a análise de dados de 3,8 milhões de pessoas vacinadas na Rússia, a “Sputnik V” demonstra 97,6% de eficácia.
O custo de uma dose da vacina Sputnik V para o mercado internacional é inferior a US$ 10 (a Sputnik V é uma vacina de duas doses).A vacina pode ser armazenada entre +2 e +8 graus Celsius, facilitando o envio para todo o mundo, incluindo regiões de difícil acesso.
A vacina para abastecimento ao mercado mundial será produzida pelos parceiros internacionais do RDIF na Índia, Brasil, China, Coreia do Sul e outros países.
Este site foi criado para fornecer informações precisas e atualizadas sobre a Sputnik V.
Certificado de registro do Ministério da Saúde da Rússia
A vacina leva o nome do primeiro satélite espacial soviético. O lançamento do Sputnik-1 em 1957 revigorou a pesquisa espacial em todo o mundo, criando o chamado “momento Sputnik” para a comunidade global.
O Ministério da Saúde da Federação da Rússia, o Centro Nacional de Pesquisa em Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya do Ministério da Saúde da Federação da Rússia e o Fundo Russo de Investimentos Diretos (RDIF, o fundo soberano da Federação da Rússia) anunciam o registro da vacina de componente único “Sputnik Light” contra a nova infecção por coronavírus.
A “Sputnik Light” é feita do primeiro componente (adenovírus humano recombinante sorotipo 26 (Ad26)) da vacina ‘Sputnik V’, que é a primeira vacina registrada no mundo contra o coronavírus.
A eficácia da vacina de componente único “Sputnik Light” foi de 79,4% com base na análise de dados do 28º dia após o recebimento da imunização por cidadãos da Federação da Rússia como parte do programa de vacinação em massa no período de 5 de dezembro de 2020 a 15 de abril de 2021.
Uma taxa de eficácia de cerca de 80% excede a de muitas vacinas que requerem duas injeções.
A “Sputnik Light” é eficaz contra todas as novas cepas de coronavírus de acordo com os resultados de estudos de laboratório do Centro Nacional de Investigação de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya.
O estudo de segurança e imunogenicidade da Fase I/II da “Sputnik Light” demonstrou os seguintes resultados:
A imunização com a vacina “Sputnik Light” possibilita o desenvolvimento do nível de anticorpos IgG antígeno-específicos em 96,9% das pessoas vacinadas no 28º dia;
Os anticorpos neutralizantes do vírus são produzidos no 28º dia após a imunização em 91,67% das pessoas que receberam uma injeção da vacina “Sputnik Light”.
A resposta imune celular à proteína S SARS-CoV-2 é formada em 100% dos vacinados já no 10º dia.
A imunização com a vacina ‘Sputnik Light’ de pessoas que têm imunidade preexistente ao SARS-Cov2 permite um aumento no título de anticorpos IgG específicos para o antígeno em mais de 40 vezes em 100% das pessoas vacinadas já no 10º dia;
Nenhum evento adverso grave foi relatado após a imunização com a “Sputnik Light”.
A vacina "Sputnik V" de dois componentes segue sendo a principal forma de imunização da população.
"Vetores" são portadores que podem entregar material genético de um outro vírus para uma célula. Nesse caso, o material genético do adenovírus que causa a infecção é removido e o material com um código de proteína de outro vírus, neste caso de um coronavírus, é inserido. Este novo elemento é seguro para o corpo, mas ajuda o sistema imunológico a responder e produzir anticorpos que protegem contra infecções.
A plataforma tecnológica de vetores baseados em adenovírus torna mais fácil e rápido criar novas vacinas por meio da modificação do vetor transportador inicial com material genético de novos vírus emergentes que ajuda a criar novas vacinas em um tempo relativamente curto. Essas vacinas provocam uma forte resposta do sistema imunológico humano.
Os adenovírus humanos são considerados os mais fáceis de modificar, razão pela qual se tornaram muito populares como vetores.
Um estudo aberto da segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina "Gam-COVID-Vac Lyo" contra COVID-19
Um estudo aberto da segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina "Gam-COVID-Vac" contra COVID-19
Após o início da pandemia de COVID-19, pesquisadores russos extraíram um fragmento de material genético do novo coronavírus SARS-COV-2, que codifica informações sobre a estrutura da proteína S, que forma a “coroa” do vírus e é responsável pela conexão com células humanas. Eles o inseriram em um vetor de adenovírus familiar para distribuição em uma célula humana, criando a primeira vacina contra o COVID-19 do mundo.
De acordo com os ensaios clínicos, a eficácia da vacina Sputnik V contra COVID-19 é de 91,6%. O cálculo desse indicador foi feito com base em dados de 19.866 voluntários que receberam a primeira e a segunda injeções da vacina Sputnik V ou placebo - no estágio final de controle, 78 casos confirmados de COVID-19 foram registrados. Os resultados do estudo da eficácia da vacina Sputnik V passaram por uma avaliação comparativa internacional. Os dados obtidos estão publicados na revista The Lancet.
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