Testes clínicos

Testes clínicos

Antes do início dos ensaios clínicos, a vacina havia passado por todas as etapas de testes pré-clínicos com experimentos em diferentes tipos de animais, incluindo 2 tipos de primatas.

Os ensaios clínicos da fase 1 e 2 da vacina foram concluídos em 1 de agosto de 2020. Todos os voluntários estão se sentindo bem e nenhum efeito colateral imprevisto ou indesejado foi observado. A vacina induziu anticorpos fortes e resposta imune celular. Nenhum participante dos atuais ensaios clínicos foi infectado com COVID-19 após receber a vacina. A alta eficácia da vacina foi confirmada por testes de alta precisão para anticorpos no soro sanguíneo dos voluntários (incluindo uma análise para anticorpos que neutralizam o coronavírus), bem como a capacidade das células imunes dos voluntários se ativarem em resposta à ponta da proteína S do coronavírus, que indica a formação de anticorpos e resposta à vacina imune celular.

Os ensaios clínicos pós-registro da vacina Sputnik V, com a participação de mais de 40 mil pessoas na Rússia e Belarus começaram em 25 de agosto de 2020. Vários países como Emirados Árabes Unidos, Índia, Venezuela, Egito e Brasil também participarão da pesquisa. A vacina recebeu certificado de registro do Ministério da Saúde da Rússia no dia 11 de agosto e, de acordo com as regras adotadas durante a pandemia, pode ser usada para vacinar a população da Rússia. O objetivo é aumentar a produção de vacinas na Rússia e em todo o mundo.

A substância única do Sputnik V está atualmente aguardando a proteção de patente, a qual o Instituto Nacional de Pesquisa de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleya (Gamaleya National Research Institute of Epidemiology and Microbiology) solicitou em maio de 2020.

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