Primeira vacina registrada
contra o COVID-19
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Os dois estudos de Logunov e seus colegas têm vários pontos fortes. O primeiro ponto forte é que os adenovírus são onipresentes, então os humanos podem não ser imunologicamente ingênuos. Um segundo ponto forte é o limite para neutralização usado nos dois estudos. Um terceiro ponto forte é que a vacina, semelhante a outras anteriores, induziu amplas respostas imunológicas. Embora não seja especificamente discutido, os resultados implicam em uma resposta ponderada da célula colaboradora T-helper1 que pode ser importante para a segurança da vacina, reduzindo potencialmente o risco de doença intensificada dependente de anticorpos. O quarto ponto forte foi o desenvolvimento de duas formulações de vacinas, congeladas e liofilizadas. Uma formulação liofilizada pode significar estabilidade dentro da cadeia de frio refrigerada da vacina global existente que é necessária para manter a eficácia da vacina da fábrica ao receptor, um obstáculo que outras vacinas ainda precisam enfrentar. Embora seja mais cara para produzir em escala, a estabilidade do produto maximizará o alcance em terrenos remotos, uma necessidade para que uma cobertura universal e equitativa seja alcançada.

Os ensaios clínicos da vacina russa Sputnik V demonstraram resultados impressionantes, que agora foram reconhecidos pela comunidade médica internacional. A vacina mostrou ser segura e eficaz, sem efeitos colaterais graves identificados e usa uma plataforma comprovada com base em vetores adenovirais humanos, que atualmente é o mecanismo mais seguro para introduzir o código genético do espinho do vírus no corpo humano. Essa abordagem foi exaustivamente estudada não apenas na Rússia, mas também internacionalmente. A Rússia tem um longo histórico de sucesso no desenvolvimento de vacinas e continua sendo um líder global neste campo. Esperamos que a vacina logo esteja disponível em todo o mundo para ajudar a interromper a pandemia devastadora e permitir que as pessoas voltem à vida normal.

Existem características que tornam a Sputnik V uma candidata promissora. A ideia de usar dois adenovírus diferentes como vetor é superior a muitas vacinas da linha de frente. Geralmente, o sistema imunológico percebe as proteínas do vetor como um antígeno semelhante à proteína S do SARS-CoV-2, portanto, também induz uma resposta imunológica contra essas proteínas. Se as pessoas forem reimunizadas (como uma segunda dose ou vacina repetida), a imunidade pré-existente pode comprometer a eficácia da segunda dose da vacina. Usar um vetor de natureza diferente, como é o caso da Sputnik V, evitará esse problema.

Os dados sobre os estudos da vacina russas relatados na The Lancet são encorajadores - demonstrando a segurança e imunogenicidade da vacina contra a COVID-19 baseada em adenovírus.

Em primeiro lugar, devo dizer aos cientistas russos e aos profissionais de saúde russos: ‘Bravo!’. Esta tecnologia e abordagem científica nós entendemos perfeitamente e aprovamos absolutamente. Vocês fizeram um verdadeiro avanço na ciência e na medicina. Estamos muito gratos por vocês terem feito um trabalho maravilhoso. É notável que seja gerada uma resposta imune humoral estável, bem como mediada por células. Isso é conseguido por meio da utilização de dois vetores distintos, liberando o fármaco e, ao mesmo tempo, resolvendo o problema de um possível efeito neutralizante na segunda injeção. A eficiência muito alta de dois adenovírus selecionados foi comprovada. Assim, a plataforma utilizada pelo Instituto Gamaleia é a plataforma correta.

O trabalho realizado inspira muito respeito, e a própria vacina é digna de estudo e uso.

Esta é uma vacina valiosa e eficaz pela qual anseio pessoalmente. Estou muito interessado no trabalho que os pesquisadores russos fizeram. Percebi que um dos métodos mais avançados estava sendo usado - o método do vetor adenoviral.

O Governo do Estado da Bahia, no Brasil, está muito satisfeito com o acordo firmado com o Fundo Soberano de Riqueza da Federação Russa, que garantirá o acesso à vacina Sputnik V ao povo brasileiro, assim que for aprovada pelas autoridades regulatórias nacionais brasileiras. Por se tratar de uma vacina construída com adenovírus humano, que é uma das plataformas de desenvolvimento de vacinas mais seguras e eficazes do mundo, acreditamos que os resultados dos ensaios clínicos de fase 3 em andamento confirmarão os dados observados nas fases 1 e 2.

Temos o prazer de fazer esta parceria com o RDIF para levar a vacina para a Índia. Os resultados das fases I e II se mostraram promissores, e conduziremos testes de fase III na Índia para atender aos requisitos dos reguladores indianos. A vacina Sputnik V pode ser uma opção confiável em nossa luta contra a COVID-19 na Índia.

O trabalho de cooperação na vacina Sputnik V com o RDIF desempenha um papel importante. A vacina foi criada por cientistas russos com base em pesquisas científicas e clínicas avançadas.

Em primeiro lugar, devo dizer aos cientistas russos e aos profissionais de saúde russos ‘Bravo!’. Esta tecnologia e abordagem científica nós entendemos perfeitamente e aprovamos absolutamente. Vocês conseguiram um verdadeiro avanço na ciência e na medicina. Estamos muito gratos por vocês terem feito um trabalho maravilhoso.

Tenho muito apreço pela vacina contra a COVID-19, desenvolvida pelo Centro Gamaleia. Deixe-me parabenizar seu país pela conclusão do procedimento de registro federal. A vacina adenoviral russa é segura e deve concluir com sucesso em seus ensaios clínicos.

Pelo que tenho visto, esta é provavelmente a plataforma mais promissora.

Existem dados gerais suficientes sobre vacinas baseadas em adenovírus recombinantes para assumir que a própria vacina será segura nas doses usuais.

Uma vez que a questão da eficácia seja resolvida, o custo seria uma questão importante. Minha sensação é que, em ambos os aspectos, a vacina russa passaria no teste.