RDIF continua a expandir acordos existentes com parceiros de fabricação internacionais para liberar vacinas para mais de 500 milhões de pessoas em 2021
O custo de uma dose da vacina “Sputnik V»” para mercados estrangeiros será de menos de US$ 10. A “Sputnik V” é uma vacina de duas doses.
Assim, a “Sputnik V” será duas ou mais vezes mais barato do que as vacinas de mRNA com um nível semelhante de eficácia.[1]
Para os cidadãos russos, a vacinação com a “Sputnik V” será gratuita.
O RDIF e seus parceiros lançaram a produção de uma forma liofilizada (seca) da vacina, que é armazenada em temperaturas de +2 a +8 graus Celsius. Esse regime permite a distribuição da vacina nos mercados internacionais, bem como seu uso em regiões de difícil acesso, incluindo áreas de clima tropical.
Os acordos existentes entre o RDIF e as principais empresas farmacêuticas estrangeiras permitem que a vacina “Sputnik V” seja produzida no exterior para 500 milhões de pessoas por ano, a partir de 2021. O RDIF está atualmente considerando aplicações adicionais de vários outros países e empresas com o objetivo de expandir as instalações de produção no exterior.
Os primeiros embarques internacionais da vacina russa Sputnik V aos consumidores começarão em janeiro de 2021 sob acordos de parceria existentes com fabricantes estrangeiros. Os clientes que fizeram os pedidos recentemente poderão receber os primeiros lotes da vacina a partir de março de 2021.
Uma segunda análise provisória de dados de ensaios clínicos mostrou 91,4% de eficácia da vacina “Sputnik V” 28 dias após a primeira dose; a eficácia da vacina 42 dias após a primeira dose ultrapassa 95%.
Atualmente, 40.000 voluntários estão participando de um estudo clínico pós-marketing de Fase III, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo da vacina Sputnik V na Rússia, do qual mais de 22.000 voluntários foram vacinados com a primeira dose e mais de 19.000 voluntários receberam a primeira e a segunda doses.
Nenhum evento adverso inesperado foi detectado durante os testes. Os participantes estão sob supervisão constante.
A vacina “Sputnik V” é baseada na plataforma bem estudada de vetores adenovirais humanos. Sua segurança e eficácia, bem como a ausência de efeitos colaterais em longo prazo, foram confirmadas em mais de 250 estudos clínicos realizados nas últimas duas décadas em diferentes países do mundo. E os próprios adenovírus humanos começaram a ser usados no desenvolvimento de vacinas em 1953. Mais de 100 mil pessoas receberam medicamentos aprovados e registrados com base em vetores adenovirais humanos.
A singularidade da vacina russa está no uso de dois vetores adenovirais humanos diferentes, o que permite uma resposta imune mais forte e prolongada em comparação com as vacinas que usam o mesmo vetor para ambas as doses.
[1] Com base nos preços anunciados e resultados provisórios dos testes de Fase III para vacinas de mRNA.
Moscou, 24 de novembro de 2020 — O Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF, fundo de investimento soberano da Rússia) anuncia que a partir de fevereiro de 2021 o custo da vacina russa “Sputnik V” para o mercado internacional não excederá US$ 10 por dose, o que é menos de US$ 20 para duas doses necessárias para vacinar uma pessoa. Assim, a “Sputnik V” será duas ou mais vezes mais barata do que as vacinas estrangeiras baseadas na tecnologia de mRNA com indicadores de desempenho semelhantes. Para os cidadãos russos, a vacinação com a “Sputnik V” será gratuita.
A singularidade da vacina russa está no uso de dois vetores adenovirais humanos diferentes, que fornecem uma resposta imunológica mais forte e mais longa em comparação com vacinas que usam o mesmo vetor para ambas as doses.
Atualmente, o RDIF e parceiros lançaram a produção de uma forma liofilizada (seca) da vacina, que é armazenada em temperaturas de +2 a +8 graus Celsius. Esse regime permite a distribuição da vacina nos mercados internacionais, bem como seu uso em regiões de difícil acesso, incluindo áreas de clima tropical.
Os acordos existentes entre o RDIF e empresas farmacêuticas estrangeiras líderes permitem a produção de vacinas no exterior para 500 milhões de pessoas por ano, a partir de 2021. O RDIF está atualmente considerando pedidos adicionais de vários outros países e empresas com o objetivo de expandir as instalações de produção no exterior.
As primeiras entregas no exterior da vacina russa Sputnik V aos consumidores começarão em janeiro de 2021 no âmbito dos acordos de parceria existentes com fabricantes estrangeiros. Os clientes que se inscreveram recentemente poderão receber os primeiros lotes da vacina a partir de março de 2021.
Kirill Dmitriev, CEO do Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF), disse: “O Centro Nacional de Investigação de Epidemiologia e Microbiologia Gamaleia desenvolveu uma das vacinas contra o coronavírus mais eficazes do mundo, com uma eficácia de mais de 90% e um preço que é a metade de outras vacinas com eficácia semelhante. A singularidade da vacina russa está no uso de dois vetores adenovirais humanos diferentes, o que permite uma resposta imune mais forte e prolongada em comparação com as vacinas que usam o mesmo vetor para ambas as doses. Estamos prontos para começar a fornecer a vacina ‘Sputnik V’ ao mercado internacional por meio de parcerias com fabricantes na Índia, Brasil, Coreia do Sul, China e outros quatro países.”
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Em 24 de novembro, como parte de testes clínicos em andamento em 29 centros médicos na Rússia, mais de 22.000 voluntários foram vacinados com a primeira dose e mais de 19.000 voluntários com a primeira e a segunda doses da vacina. Atualmente, os ensaios clínicos de Fase III estão aprovados e estão em andamento em Belarus, Emirados Árabes Unidos, Venezuela e outros países, e os ensaios de Fase II-III estão em andamento na Índia.
Em 24 de novembro, nenhum evento adverso inesperado foi identificado no estudo. Alguns dos vacinados apresentaram eventos adversos leves de curto prazo, como dor no local da injeção e sintomas de resfriado (como febre, fraqueza, fadiga e dor de cabeça).
Durante os testes clínicos, a segurança da vacina é constantemente monitorada e as informações são analisadas por um comitê independente de monitoramento de dados, que inclui cientistas russos de renome. A coleta, o controle de qualidade e o processamento de dados são realizados de acordo com os padrões do ICG para boas práticas clínicas, com a participação ativa do Departamento de Saúde de Moscou e da organização de pesquisa contratada Crocus Medical.
A segurança das vacinas baseadas em adenovírus humanos foi confirmada em mais de 75 publicações internacionais e em mais de 250 estudos clínicos conduzidos nas últimas duas décadas. E os próprios adenovírus humanos começaram a ser usados no desenvolvimento de vacinas em 1953. Os vetores adenovirais são vírus geneticamente modificados do ARVI comum, que são incapazes de se reproduzir no corpo humano. Com a introdução da vacina “Sputnik V”, o coronavírus propriamente dito não entra no corpo, pois a vacina contém apenas informações genéticas sobre parte de sua casca proteica externa, os chamados “espinhos” que formam a coroa. Isso elimina completamente a possibilidade de infecção como resultado da vacinação, enquanto estimula uma resposta imunológica sustentada.
Em 4 de setembro, a The Lancet, uma das principais revistas médicas internacionais, publicou um artigo científico sobre os resultados do primeiro e segundo estágios dos testes clínicos da vacina, durante os quais nenhum evento adverso sério foi detectado e uma resposta imunológica sustentada foi confirmada em voluntários vacinados.
Mais de 50 países solicitaram mais de 1,2 bilhão de doses da vacina “Sputnik V”. A vacina para abastecimento ao mercado mundial será produzida pelos parceiros internacionais do RDIF na Índia, Brasil, China, Coreia do Sul e outros países.
Em 11 de agosto, a vacina Sputnik V, desenvolvida pelo Centro Gamaleia, foi registrada pelo Ministério da Saúde da Federação Russa e se tornou a primeira vacina registrada do mundo contra a COVID-19. Informações detalhadas sobre a vacina “Sputnik V”, sua plataforma tecnológica para vetores adenovirais humanos e outros aspectos podem ser obtidas no site sputnikvaccine.com
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O Fundo de Investimento Direto Russo (RDIF) foi fundado em 2011 para investir no capital de empresas principalmente na Rússia, juntamente com os principais investidores financeiros e estratégicos estrangeiros. O fundo atua como um catalisador para o investimento direto na economia russa. No momento, o RDIF tem um histórico de sucesso na implementação conjunta de mais de 80 projetos com parceiros estrangeiros com um volume total de mais de 1,9 trilhão de rublos, cobrindo 95% das regiões russas. As empresas do portfólio do RDIF empregam mais de 800.000 funcionários e sua receita anual é de 6% do PIB da Rússia. O RDIF estabeleceu parcerias estratégicas conjuntas com os principais co-investidores internacionais de 18 países, totalizando mais de US$ 40 bilhões. Mais informações podem ser encontradas no site: rdif.ru
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Arseny Palagin Fundo de Investimento Direto Russo Secretário de imprensa Telefone: +7 495 644 34 14, ramal. 2395 Celular: +7 916 110 31 41 E-mail:[email protected]
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