"Sputnik V" es la primera vacuna registrada del mundo basada en una plataforma bien estudiada de vectores adenovirales humanos. Ha sido aprobada en 71 países, con una población total de 4.000 millones de personasl.
La vacuna lleva el nombre del primer satélite espacial soviético. El lanzamiento de "Sputnik-1" en 1957 dio un nuevo impulso a la exploración espacial en todo el mundo, creando el llamado “momento Sputnik" para la comunidad internacional.
La eficacia de la vacuna es del 97,6%, según el resultado del análisis de datos sobre la incidencia del coronavirus entre los rusos vacunados con ambos componentes del fármaco en el período comprendido entre el 5 de diciembre de 2020 y el 31 de marzo de 2021.
Los ensayos clínicos de fase 1 y 2 de la vacuna se completaron el 1 de agosto de 2020. Los resultados de la tercera fase de los ensayos clínicos en Rusia se publicaron en la revista The Lancet el 2 de febrero de 2021. Los ensayos clínicos de fase 3 de "Sputnik V" también se están llevando a cabo con éxito en los Emiratos Árabes Unidos, India, Venezuela y Bielorrusia.
La vacuna "Sputnik V" se basa en una plataforma probada y bien estudiada de vectores adenovirales humanos que causan el resfriado común y al que la humanidad se ha enfrentado durante milenios.
La vacuna "Sputnik V", por vez primera entre las vacunas contra el coronavirus, utiliza un enfoque de refuerzo heterogéneo, basado en el uso de dos vectores diferentes para dos inyecciones durante el proceso de vacunación. Este enfoque crea una inmunidad más fuerte en comparación con las vacunas que utilizan el mismo mecanismo de administración para ambas inyecciones. La seguridad, eficacia y ausencia de efectos adversos a largo plazo de las vacunas adenovirales, han sido demostradas en más de 250 estudios clínicos llevados a cabo a lo largo de dos décadas.
"Sputnik V" no provoca alergias graves.
La temperatura de conservación de "Sputnik V" en un intervalo de +2+8 grados Celsius, permite almacenarla en un refrigerador convencional sin necesidad de invertir en una infraestructura adicional de la cadena de frío.
La vacuna "Sputnik V" es eficaz contra nuevas cepas de coronavirus, según las investigaciones llevadas a cabo por el Centro NITsEM N. F. Gamaleya, publicadas en la revista líder internacional Vaccines. La vacunación con el fármaco produce títulos de anticuerpos neutralizantes protectores contra nuevas cepas, incluidas Alpha B.1.1.7 (identificada por primera vez en el Reino Unido), Beta B.1.351 (identificada por primera vez en Sudáfrica), Gamma P.1 (identificada por primera vez en Brasil) , Delta B.1.617.2 y B.1.617.3 (identificadas por primera vez en India) y las variantes identificadas en Moscú B.1.1.141 y B.1.1.317 con mutaciones en el dominio de unión al receptor (RBD).
El estudio preliminar de laboratorio en el Centro Gamaleya muestra que "Sputnik V" demuestra una alta actividad de neutralización del virus contra la variante Ómicron y se espera que proteja contra casos graves y hospitalizaciones.
“Sputnik V” demostró una reducción de 3 a 7 veces menor en la actividad neutralizante del virus contra Omicron en comparación con los datos de otras vacunas líderes.
Certificado de registro del Ministerio de Salud
Los “vectores” son vehículos que pueden introducir material genético de otro virus en una célula. El gen del adenovirus, que es el causante de la infección, se sustrae y en su lugar se inserta un gen con el código de la proteína de otro virus. El elemento insertado es seguro para el organismo y ayuda al sistema inmunológico a reaccionar y producir anticuerpos que nos protegen de la infección.
La plataforma tecnológica basada en vectores adenovirales permite la creación de nuevas vacunas de forma rápida y eficaz a través de la modificación del vector original de transmisión con material genético de nuevos virus, lo que permite obtener nuevas vacunas en poco tiempo. Dichas vacunas provocan una fuerte reacción por parte del cuerpo humano con el objetivo de generar inmunidad.
Los adenovirus humanos están considerados entre los más sencillos de modificar con estos fines. Por eso se han convertido en vectores muy populares.
Estudio abierto de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna "Gam-COVID-Vac Lyo" contra el COVID-19
Estudio abierto de la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna "Gam-COVID-Vac" contra el COVID-19
Tan pronto como empezó la pandemia de COVID-19, investigadores rusos extrajeron del nuevo coronavirus SARS-COV-2 fragmentos de material genético que codifica la información sobre la estructura de la proteína S (la proteína que forma la "corona" del virus y es responsable de su enganche a las células humanas), y los insertaron en un vector adenoviral ya conocido para su inserción en una célula humana, creando así la primera vacuna del mundo contra el coronavirus del SARS -COV-2.
Con el objetivo de asegurar una inmunidad duradera, científicos rusos han desarrollado la idea novedosa de usar dos tipos diferentes de vectores adenovirales (rAd26 y rAd5) para la primera y segunda dosis de la vacuna, reforzando así su efecto inmunizador.
El uso de adenovirus humanos como vectores es seguro porque estos virus, que causan el resfriado común, no son nuevos y existen desde hace miles de años.
Según las investigaciones, la efectividad de la vacuna "Sputnik V" frente al COVID-19 es del 91,6%. El cálculo de este indicador se realizó sobre la base de datos obtenidos para 19.866 voluntarios que recibieron la primera y la segunda inyección de la vacuna "Sputnik V" o placebo; en la etapa de control final, se registraron 78 casos confirmados de COVID-19. Los resultados del estudio de la eficacia de la vacuna "Sputnik V" han sido sometidos a una evaluación internacional comparativa; los datos obtenidos se han publicado en la revista The Lancet.
12/07/2021 en la revista líder internacional Vaccines se han publicado los resultados de la investigación del Centro NITsEM N. F. Gamaleya sobre la eficacia de la vacuna "Sputnik V" frente a las nuevas cepas de coronavirus.
La vacunación con el fármaco produce títulos de anticuerpos neutralizantes protectores contra las nuevas cepas, incluidas Alpha B.1.1.7 (identificada por primera vez en el Reino Unido), Beta B.1.351 (identificada por primera vez en Sudáfrica), Gamma P.1 (identificada por primera vez en Brasil) , Delta B.1.617.2 y B.1.617.3 (identificadas por primera vez en India) y las variantes identificadas en Moscú B.1.1.141 y B.1.1.317 con mutaciones en el dominio de unión al receptor (RBD).La metodología de investigación se basa en la evaluación de la actividad neutralizante del virus (VNA) mediante un virus vivo, lo que permite obtener los datos más fiables y constituye el estándar "dorado". Durante el curso de la investigación, se comparó el VNA del suero sanguíneo humano después de la vacunación con "Sputnik V" en muestras de cepas con circulación internacional, con el VNA contra la cepa original B.1.1.1. Se recogió suero sanguíneo de individuos inmunizados con ambos componentes de "Sputnik V".
Los datos obtenidos demuestran que "Sputnik V" conserva sus propiedades protectoras frente a las nuevas cepas. La disminución en el nivel de actividad neutralizante del medicamento "Sputnik V" para varias cepas resultó ser significativamente menor en comparación con los datos publicados por los fabricantes de otras vacunas, que previamente habían confirmado la efectividad de sus medicamentos contra nuevas mutaciones de la infección por coronavirus.
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